ГЕНТАМИЦИН И БЕТАМЕТАЗОН ПЕНСА

Инструкция по применению: информация для пользователя

Гентамицин и бетаметазон Пенса 0,1 г/100 г + 0,1 г/100 г крем

Сульфат гентамицина и вальгерат бетаметазона
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гентамицин и бетаметазон Пенса и для чего применяется
2. Что следует знать перед применением Гентамицина и бетаметазона Пенса
3. Как применять Гентамицин и бетаметазон Пенса
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Гентамицин и бетаметазон Пенса
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гентамицин и бетаметазон Пенса и для чего он применяется

Гентамицин и бетаметазон Пенса — это мазь для наружного применения, содержащая два действующих вещества: гентамицин и бетаметазон. Гентамицин относится к группе аминогликозидных антибиотиков, применяемых для лечения бактериальных инфекций. Бетаметазон относится к группе кортикостероидов, которые используются для уменьшения воспаления и аллергических реакций.

Гентамицин и бетаметазон Пенса показан для лечения кожных раздражений аллергического или воспалительного характера, таких как:

• различные виды экземы (атопическая, инфантильная, монетовидная) — воспалительная реакция кожи, сопровождающаяся зудом;
• зуд в области ануса и половых органов (аногенитальный зуд) и зуд, возникающий у пожилых людей (старческий зуд);
• воспалительные иммунные реакции кожи, такие как контактный дерматит и себорейный дерматит (поражающий участки с большим количеством сальных желез: кожу головы, лицо, грудь);
• раздражение кожи, вызванное постоянным трением между участками тела (межпальцевые и складочные дерматиты);
• раздражение кожи, вызванное воздействием солнечного света (солнечная эритема);
• другие формы кожных раздражений, такие как эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, дерматит застойного происхождения;
• псориаз — хроническое воспалительное заболевание кожи, связанное с нарушением иммунной системы.

2. Что Вы должны знать перед применением Гентамицин и бетаметазон Пенса

Не используйте Гентамицин и бетаметазон Пенса

• если у Вас аллергия на бетаметазон, сульфат гентамицина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у Вас имеется кожное заболевание, называемое кожным туберкулёзом;
• если у Вас вирусное поражение кожи, например, простой герпес;
• если у Вас вирусные заболевания, локализованные на коже.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Гентамицин и бетаметазон Пенса.
Это лекарственное средство не должно применяться в области глаз.
Прекратите лечение и сообщите врачу, если у Вас появятся раздражение или аллергическая реакция (сенсибилизация) после применения этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, а также в случае появления устойчивых микроорганизмов, включая некоторые виды грибков, что может возникнуть при длительном применении гентамицина, как и других антибиотиков.
Применяйте лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

• если Вы собираетесь начать лечение на обширных участках кожи или на длительный срок, поскольку возможен переход кортикостероидов (бетаметазона) через кожу. Это более вероятно, если крем наносится под окклюзионную (непроницаемую) повязку или если речь идёт о ребёнке;
• если у Вас аллергия на другие антибиотики группы аминогликозидов, поскольку может возникнуть аллергическая реакция (перекрёстная гиперчувствительность).

Дети
У детей лекарственное средство можно применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку существует повышенный риск нежелательных эффектов из-за более высокого всасывания кортикостероидов (см. раздел «Дополнительные нежелательные эффекты у детей»).
Другие лекарственные средства и Гентамицин и бетаметазон Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы беременны, используйте это лекарственное средство только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Если Вы кормите грудью, применяйте это лекарственное средство с осторожностью и под непосредственным контролем врача, который может принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Гентамицин и бетаметазон Пенса содержит хлоркрезол и цетостеариловый спирт
Это лекарственное средство содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Как применять Гентамицин и бетаметазон Пенса

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Гентамицин и бетаметазон Пенса не следует наносить на глаза.
Наносите небольшое количество крема на поражённый участок кожи 2–3 раза в день.
При лечении поражений при псориазе или глубоких инфицированных дерматозах можно использовать окклюзионную повязку для достижения лучшего терапевтического эффекта.
Наносите окклюзионную повязку следующим образом:

1. нанесите толстый слой крема на всю поверхность поражения под лёгкую марлю и закройте её прозрачным, водонепроницаемым и гибким пластиковым материалом, выходящим за края обрабатываемого участка;
2. закрепите края на здоровой коже пластырем или другими средствами;
3. оставляйте повязку на месте в течение 1–3 дней и повторяйте процедуру 3–4 раза при необходимости.
   При таком методе лечения часто отмечается значительное улучшение уже через несколько дней. Однако если вы заметите раздражение кожи, снимите пластиковое покрытие.
   Если вы применили Гентамицин и бетаметазон Пенса в большем количестве, чем необходимо
   Чрезмерное или длительное применение этого лекарственного препарата может вызвать побочные эффекты, связанные с кортикостероидами, такие как: нарушение функции надпочечников, повышение уровня стероидов в организме (гиперкортицизм), синдром Кушинга — состояние, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола, а также развитие бактериальных и грибковых поражений.
   Эти симптомы могут исчезнуть после постепенной отмены препарата.
   В случае случайного проглатывания/приёма внутрь Гентамицин и бетаметазон Пенса немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
   Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не
возникают у всех людей.
При применении кортикостероидов на кожу, особенно интенсивно и в течение длительного времени, могут
появиться некоторые из следующих побочных эффектов:

• раздражение и сухость кожи;
• жжение, зуд;
• инфекция волосяных фолликулов (фолликулит);
• усиленный рост волос (гипертрихоз);
• раздражение с образованием угрей, дерматит в области вокруг рта, аллергический контактный дерматит;
• снижение пигментации кожи (гипопигментация).

Использование окклюзионных повязок может привести к увеличению побочных эффектов, таких как
образование повреждений кожи (макерация кожи), вторичная инфекция, истончение кожи (кожная атрофия),
растяжки (стрии) и воспаление кожи, известное как милиария.
Дополнительные побочные эффекты у детей
Дети, которые более чувствительны, чем взрослые, к побочным эффектам, вызываемым кортикостероидами,
могут испытывать:

• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и снижение уровня кортизола в крови;
• повышенную выработку кортизола (синдром Кушинга);
• задержку роста;
• повышение внутричерепного давления (эндокринная гипертензия), проявляющееся напряжением родничков, головной болью и отеком зрительных нервов (билатеральный папилломедеон).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему
уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого
лекарственного средства.

5. Как хранить Гентамицин и бетаметазон Пенса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гентамицин и бетаметазон Пенса

• Действующие вещества: сульфат гентамицина и валерат бетаметазона. В 100 г крема содержится 0,1 г сульфата гентамицина и 0,1 г валерата бетаметазона.
• Вспомогательные компоненты: хлоркрезол, макрогол цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, белый вазелин, жидкий парафин, монофосфат натрия, фосфорная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Гентамицин и бетаметазон Пенса и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Милан
Италия
Производитель
IDI Farmaceutici S.r.l. – Via dei Castelli Romani 83/85 – 00040 Помезия (RM)