ГЕНТАМИЦИН И БЕТАМЕТАЗОН АУРОБИНДО ИТАЛИЯ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия 0,1% + 0,1% крем

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Гентамицина и бетаметазона Ауробиндо Италия
3. Как применять Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия — это крем для наружного применения, содержащий два активных вещества: гентамицин и бетаметазон. Гентамицин относится к группе аминогликозидных антибиотиков, применяемых для лечения бактериальных инфекций. Бетаметазон относится к группе кортикостероидов, которые используются для уменьшения воспаления и аллергических реакций.

Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия показан для местного лечения кожных воспалений и аллергических поражений кожи (с признаками инфекции или при угрозе её развития), таких как:

• атопический экзема у детей, характеризующаяся зудом, покраснением, шелушением и уплотнениями на коже;
• монетовидная (дискоидная) экзема, характеризующаяся зудящими округлыми или овальными высыпаниями;
• зуд в области ануса и половых органов (аногенитальный зуд);
• возрастной (старческий) зуд, возникающий у пожилых людей;
• контактный дерматит, проявляющийся покраснением, шелушением, мелкими пузырьками, волдырями, небольшими поверхностными ранками и корками, возникающими при контакте с определёнными веществами;
• себорейный дерматит, характеризующийся кожными высыпаниями в областях с большим количеством сальных желез — кожа головы, лицо, грудь, уши;
• нейродермит, проявляющийся зудом и шелушением;
• интертриго, характеризующийся покраснением, шелушением, раздражением и зудом, вызванными трением соседних участков тела;
• солнечный дерматит (ожог), проявляющийся зудом, болью, ощущением жжения и образованием пузырей;
• эксфолиативный дерматит, характеризующийся мелкими пузырьками, покраснением, отёком, корками и чешуйками, часто сопровождающимися зудом;
• радиационный дерматит, проявляющийся зудящими покраснениями, участками потемневшей кожи, выпадением волос, образованием пузырей и болью;
• стазисный дерматит, характеризующийся потемнением кожи, тонкими красными пятнами, иногда с утолщением тканей, сопровождающимися зудом и болью;
• псориаз, проявляющийся красными пятнами, утолщением кожи, серебристо-белым шелушением и иногда зудом.

2. Что следует знать перед применением Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия

Не применяйте Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия:

• если у вас аллергия на бетаметазон, сульфат гентамицина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется кожное заболевание, называемое кожным туберкулёзом;
• если у вас инфекция кожи, вызванная вирусом простого герпеса, или другие вирусные заболевания кожи.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия.
Прекратите лечение и сообщите врачу, если после применения этого лекарственного средства у вас появятся раздражение или аллергическая реакция (сенсибилизация).
Любые нежелательные эффекты, возникающие при применении системных кортикостероидов (принимаемых внутрь или в виде инъекций), включая гипофункцию надпочечников (снижение функции надпочечников), могут возникать и при применении местных кортикостероидов, особенно у детей.
Если вы наносите Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия на обширные участки кожи, особенно при наличии повреждений кожи, под окклюзионную повязку или в течение длительного времени, повышается всасывание бетаметазона и гентамицина в организм (см. «Метод окклюзионной повязки» в разделе 3). В таких случаях могут возникать побочные эффекты, характерные для системного применения гентамицина. Врач будет соблюдать особые меры предосторожности, особенно у младенцев и детей (см. раздел «Дети и подростки»).
Сульфат гентамицина может вызывать аллергические реакции на другие антибиотики той же группы (перекрёстная аллергенность между аминогликозидами).
При длительном применении местных антибиотиков иногда может наблюдаться размножение устойчивых микроорганизмов, включая грибы. В этом случае или при появлении раздражения, сенсибилизации или дополнительных инфекций врач прекратит лечение гентамицином и назначит соответствующую терапию.
Это лекарственное средство нельзя наносить на глаза.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
У детей это лекарственное средство следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку возрастает риск побочных эффектов, связанных с более высоким всасыванием кортикостероидов.
Дети могут быть более чувствительны к действию активного вещества бетаметазона на гормональную систему, чем взрослые (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, задержка роста и набора массы тела, внутричерепная гипертензия).

Другие лекарственные средства и Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Если вы беременны, применяйте это лекарственное средство только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача. Врач оценит соотношение пользы и риска для плода и матери. Не применяйте это лекарственное средство в высоких дозах или в течение длительного времени во время беременности.

Лактация
Если вы кормите грудью, врач оценит необходимость прекращения грудного вскармливания или прекращения терапии, учитывая важность применения этого лекарственного средства в вашем конкретном случае.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия содержит хлоркрезол и цетостеариловый спирт
Это лекарственное средство содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия не следует наносить на глаза.
Наносите небольшое количество крема на поражённый участок 2–3 раза в день.
Для лечения поражений при псориазе, не поддающихся лечению (рефрактерный псориаз), или при инфицированных глубоких дерматозах можно применять окклюзионную повязку для достижения лучшего терапевтического эффекта.

Техника наложения окклюзионной повязки:

1. нанесите толстый слой крема на всю поверхность поражения, накройте лёгкой марлей, затем закройте водонепроницаемым, гибким, прозрачным пластиковым материалом, выходящим за пределы обработанной области;
2. зафиксируйте края на здоровой коже лейкопластырем или другими подходящими средствами;
3. оставляйте повязку на поражённом участке от 1 до 3 дней и повторяйте процедуру 3–4 раза при необходимости.

При использовании этого метода вы заметите значительное улучшение уже через несколько дней. В редких случаях под повязкой может развиться воспаление кожи, требующее снятия окклюзионной повязки. Если вы почувствуете раздражение кожи, немедленно снимите пластиковое покрытие.

Если вы применили Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Чрезмерное или длительное применение Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия может привести к нарушению выработки некоторых гормонов в организме (подавлению функции гипофизарно-надпочечниковой системы, вызывая вторичную недостаточность надпочечников и проявления гиперкортицизма, включая синдром Кушинга).
Единичный случай передозировки гентамицином, как правило, не вызывает каких-либо симптомов.
Чрезмерное или длительное применение этого препарата может способствовать развитию поражений, вызванных грибками и бактериями, нечувствительными к действию препарата.

Если вы забыли применить Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение препаратом Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Очень редко отмечались следующие побочные эффекты:

• повышенная чувствительность (гиперчувствительность);
• кожная сыпь;
• обесцвечивание кожи.

Были описаны следующие побочные эффекты, связанные с применением кортикостероидов, наносимых на кожу, особенно при использовании окклюзионных повязок:

• жжение;
• раздражение кожи;
• сухость кожи;
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
• усиленный рост волос (гипертрихоз);
• акне (акнеформные высыпания);
• изменение цвета кожи (депигментация);
• воспаление кожи с покраснением и высыпаниями вокруг рта (периоральный дерматит);
• контактный дерматит, вызванный аллергенами (аллергический контактный дерматит);
• мацерация кожи;
• вторичное инфицирование кожи (вторичная инфекция);
• истончение кожи (кожная атрофия);
• полосы на коже (стрии);
• острое воспаление кожи с зудом и задержкой пота в подкожных слоях (миллярный дерматит);
• зуд.

Лечение антибиотиком гентамицином может вызывать временное раздражение (покраснение и зуд), которое, как правило, не требует прекращения лечения.
Следующие побочные эффекты могут возникать с неизвестной частотой:

• нечёткость зрения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в обеспечение большей информированности о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия

• Действующие вещества: сульфат гентамицина и бетаметазона валерат. В 100 г крема содержится 0,1 г сульфата гентамицина и 0,1 г бетаметазона валерата.
• Вспомогательные компоненты: хлорокрезол, макрогол цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, белый вазелин, жидкий парафин, мононатрий фосфат, фосфорная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Гентамицин и бетаметазон Ауробиндо Италия и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., улица Сан-Джузеппе, 102, 21047 Саронно (ВА)
Производитель
IDI Farmaceutici s.r.l., улица Дей Кастелли Романи, 83/85, 00071 Помезия (Рим)