ФУСИКУТАНБЕТА

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фусикутанбета 20 мг/г + 1 мг/г крем

фузидовая кислота и бетаметазон
лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас проявятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фусикутанбета и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед использованием Фусикутанбета
3. Как применять Фусикутанбета
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фусикутанбета
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Фусикутанбета и для чего он применяется

Фусикутанбета — это комбинация антибиотика и кортикостероида.
Препарат применяется для начальной терапии инфицированных экзем или воспалений кожи, вызванных бактериями, чувствительными к фусидиновой кислоте.

2. Что нужно знать перед применением Фусикутанбета

Не используйте Фусикутанбета,
если у вас аллергия на фузидиновую кислоту, бетаметазона валерат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
для лечения грибковых инфекций внутренних органов.
для лечения первичных инфекций кожи, вызванных грибками, вирусами (например, herpes или ветряная оспа) или бактериями, не поддающихся или не контролируемых адекватной терапией.
для лечения специфических кожных симптомов, связанных с туберкулёзом (возможны мелкие узелки фиолетового цвета) или сифилисом (возможны сыпь без зуда или мелкие бородавки), не поддающихся или не контролируемых адекватной терапией.
для лечения кожных реакций после профилактической вакцинации.
для лечения воспаления кожи вокруг рта (периоральной дерматита).
для лечения розацеи (заболевание кожи, схожее с акне, проявляющееся покраснением лица).
для лечения акне.
у детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Фусикутанбета проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как активное вещество бетаметазон, содержащееся в Фусикутанбете, оказывают сильное действие на организм. Применение Фусикутанбета на обширных участках тела или в течение длительного времени не рекомендуется, поскольку это значительно увеличивает риск нежелательных эффектов.
Особую осторожность следует соблюдать при использовании этого препарата в области вокруг глаз. При попадании крема в глаз может развиться глаукома.
Обратитесь к врачу, если у вас появится помутнение зрения или другие нарушения зрения.
Если после нескольких дней применения Фусикутанбета вы почувствуете, что инфекция не улучшается, ухудшается или появляются новые инфекции, обратитесь к врачу или фармацевту. Врач может назначить вам другое лечение.
Если врач не дал иных указаний, Фусикутанбета не следует наносить на обширные участки тела и лица, а также в складки кожи. Необходимо избегать контакта с открытыми ранами и слизистыми оболочками.

Длительное применение
Если вы используете крем в течение длительного времени или в больших количествах, риск развития нежелательных эффектов может увеличиться.
Избегайте длительного и непрерывного применения Фусикутанбета, поскольку:
может развиться состояние, известное как обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (ГГНО), (сложная система гормональной регуляции). Это означает, что функция ГГНО может нарушиться на время применения крема и нормализоваться только после прекращения лечения.
кожа в области нанесения крема может истончиться.
бактерии, против которых ведётся лечение, могут стать нечувствительными (то есть перестать реагировать) к активному веществу крема.
крем может маскировать симптомы инфекции, вызванной устойчивыми бактериями, в результате чего инфекция может усугубиться во время лечения.
При лечении области гениталий или ануса вспомогательные вещества (жидкий парафин, белый мягкий парафин) могут снизить прочность на растяжение латексных презервативов, если они используются одновременно, что снижает их надёжность.

Дети и подростки
Фусикутанбета следует применять с особой осторожностью у детей, поскольку возможен повышенный всасывание кортикостероида через кожу ребёнка. Используйте минимально возможное количество и только в течение строго необходимого времени. Не применяйте Фусикутанбета под непроницаемые для воздуха и воды материалы, такие как повязки, перевязочные материалы, одежда или непроницаемые подгузники.

Другие лекарственные средства и Фусикутанбета
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Чтобы избежать риска для ребёнка, не используйте Фусикутанбета во время беременности, за исключением случаев, когда врач дал иное указание. Если вам назначен Фусикутанбета, используйте минимально возможное количество и только в течение строго необходимого времени.

Грудное вскармливание
Если врач рекомендует вам использовать Фусикутанбета во время грудного вскармливания, не наносите препарат на область молочных желез. Не допускайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Фусикутанбета не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фусикутанбета содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (Е218 и Е216), цетостеариловый спирт и сорбат калия (Е202).
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе с задержкой). Цетостеариловый спирт и сорбат калия могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Фусикутанбета

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Наносить Фусикутанбета тонким слоем 2–3 раза в день.
Фусикутанбета следует наносить тонким слоем на поражённые участки кожи, слегка втирая, если возможно, до полного впитывания.
Если в течение 4 дней терапия не даёт эффекта, лечение следует прекратить. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Применение у детей и подростков
Фусикутанбета следует применять с осторожностью у детей. Избегайте применения больших количеств препарата и длительного лечения.
Не наносите Фусикутанбета под повязки или бинты, а также под подгузники, особенно у детей.
Фусикутанбета не следует применять у детей младше 2 лет.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если, по вашему мнению, действие Фусикутанбета слишком сильное или, наоборот, недостаточное.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили Фусикутанбета в большем количестве, чем нужно
Продолжайте лечение в той дозе, которая была вам назначена.

Если вы забыли применить Фусикутанбета
Не применяйте двойную дозу крема, чтобы компенсировать пропущенную дозу, а продолжайте лечение в назначенной дозе.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом во время лечения является зуд.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Фусикутанбета

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)
Реакции гиперчувствительности
Воспаление кожи (контактный дерматит), ухудшение экземы, ощущение жжения, зуд, сухость кожи
Боль и/или раздражение в месте нанесения

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1.000)
Покраснение, крапивница, кожная сыпь (включая генерализованную сыпь и красный экзантемный сыпь)
Боль и образование волдырей в месте нанесения

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Расплывчатое зрение

Другие возможные побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении кортикостероидов:
подавление функции надпочечников (супрессия надпочечников)
повышение внутриглазного давления и глаукома (заболевание глаза, которое может привести к нарушению зрения) при нанесении вблизи глаз
истончение кожи
воспаление кожи (включая контактный дерматит и акнеидный дерматит)
воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит)
растяжки на коже (стрии)
расширение мелких кровеносных сосудов (телеангиэктазия)
акнеидная сыпь на лице с покраснением (розацеа)
покраснение кожи
увеличение роста волос на теле (гипертрихоз)
повышенное потоотделение
локальная депигментация (побледнение кожи)
после длительного применения: мелкие точечные кровоизлияния под кожу

Те же побочные эффекты могут возникать у детей и подростков, так же как и у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник один из побочных эффектов, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фусикутанбета

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тубе и упаковке после
СРОК. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия
Фусикутанбета сохраняет свои свойства в течение 6 месяцев после первого вскрытия тубы.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фусикутанбета
Действующие вещества:
Фусидиновая кислота и бетаметазон
1 г крема содержит 20,4 мг фусидиновой кислоты 0,5 Н₂О (что эквивалентно 20 мг фусидиновой кислоты) и
1,214 мг валериата бетаметазона (что эквивалентно 1 мг бетаметазона).
Вспомогательные вещества:
макроголстеариловый эфир 21; цетостеариловый спирт; жидкий парафин; мягкий белый парафин;
all-rac-α-токоферол; гипромеллоза; лимонная кислота моногидрат; метилпарагидроксибензоат (Е218); пропил
парагидроксибензоат (Е216); сорбат калия (Е202); очищенная вода.
Описание внешнего вида Фусикутанбета и содержание упаковки
Фусикутанбета — это белый крем, выпускаемый в алюминиевых тубах по 5 г, 15 г, 30 г и
60 г.
Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Mibe Pharma Italia S.r.l.
вия Леонардо да Винчи, 20/B
39100 Больцано
Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер Штрассе, 15
06796 Бре́на
Германия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства (ЕЭП) под следующими названиями:
Австрия: Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g Creme
Германия: Fusidinsäure/Betamethason acis 20 mg/g+1 mg/g Creme
Испания: Fusicutanbeta 20mg/g+1 mg/g crema
Италия: Fusicutanbeta 20 mg/g + 1 mg/g crema