ФОРБЕСТ

Вкладыш: информация для пациента

Форбест Взрослые 1 мг/1 мл раствор для небулизации, Дети 0,5 мг/1 мл раствор для небулизации

Флунизолид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Форбест и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Форбест
3. Как применять Форбест
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Форбест
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Форбест и для чего он применяется

Действующее вещество Форбеста — флунизолид, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикоидами.
Этот препарат применяется для лечения некоторых аллергических заболеваний дыхательных путей, таких как:
бронхиальная астма (обструкция дыхательных путей и приступы удушья),
хронический астматический бронхит (астма, вызванная воспалением бронхов),
хронические и сезонные риниты (воспаление слизистой оболочки носа).

2. Что следует знать перед применением Форбест

Не используйте Форбест

• если у вас аллергия на флунизолид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас активная или латентная туберкулёзная инфекция лёгких (лёгочная инфекция, вызванная активными или неактивными микобактериями);
• если у вас имеется бактериальная, вирусная или грибковая инфекция;
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Форбест.
Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Особую осторожность следует соблюдать при применении Форбест:

• Если у вас имеется нелеченная инфекция дыхательных путей, например, туберкулёз, вызванный вирусами, бактериями или грибками, либо инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса. В таких случаях применение этого лекарственного средства не рекомендуется.
• Если у вас есть или недавно были травмы носа с повреждением слизистой перегородки носа (язва) или повторяющиеся носовые кровотечения (эпистаксис), поскольку это лекарственное средство замедляет заживление ран.
• Если вы применяете Форбест в течение длительного времени, поскольку препарат может нарушить естественную микрофлору дыхательных путей. В этом случае может потребоваться поддерживающая терапия (восстановление нормальной микрофлоры). Длительное применение лекарства также может привести к сенсибилизации и, в некоторых случаях, к побочным эффектам (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
• Если вы применяете Форбест в течение длительного времени и в высоких дозах (превышающих рекомендованные), поскольку это может привести к снижению активности железы, регулирующей реакцию на стресс (надпочечников), и замедлению естественного роста слизистой оболочки.
• Если вы используете лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательных путей, вдыхаемые (ингаляционные кортикостероиды, такие как Форбест), поскольку эти препараты могут вызывать системные побочные эффекты, обусловленные гормональным дисбалансом. К числу таких эффектов относятся синдром Кушинга (избыток гормонов в кровотоке), кушингоидный внешний вид (отёк лица или туловища), супрессия надпочечников (подавление функции железы, регулирующей реакцию на стресс), задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта (потеря прозрачности хрусталика) и глаукома (повреждение зрительного нерва). Редко могут возникать психические и поведенческие расстройства, включая психомоторное возбуждение (беспокойство), нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения (особенно у детей).
• Если вы переходите с системной стероидной терапии, например, пероральной, на терапию Форбест, поскольку в этом случае может наблюдаться нарушение функции железы, регулирующей реакцию на стресс (надпочечников). Как правило, системную терапию не следует прекращать резко. Если вы получаете системную терапию, вам требуется медицинский контроль и особые меры предосторожности, поскольку восстановление функции надпочечников происходит медленно. В этом случае также необходимо, чтобы ваше заболевание (дыхательной системы) было относительно «стабилизировано» с помощью системной терапии. Изначально врач назначит вам применение Форбест с одновременным продолжением системной терапии, постепенно снижая её дозу, контролируя при этом функцию надпочечников и корректируя дозу Форбест в зависимости от достигнутых результатов. В периоды стресса или тяжёлых приступов астмы, если вы перешли с системной терапии на Форбест, вам может потребоваться дополнительная системная стероидная терапия. Кроме того, вам следует проходить периодические обследования функции коры надпочечников (железы, регулирующей реакцию на стресс), включая измерение уровня кортизола (гормона) утром натощак в состоянии покоя.
• Если вы постоянно принимаете стероидные препараты, поскольку в этом случае рекомендуется постепенный и контролируемый переход с пероральной (через рот) терапии на местную эндобронхиальную (непосредственно в бронхи).

Действие Форбест не является немедленным, поэтому препарат неэффективен при уже начавшихся приступах астмы. Применяйте лекарство регулярно в течение нескольких дней.
Если у вас сильно заложен нос (закупорка) или обильные выделения, врач может порекомендовать сначала использовать препараты, устраняющие эти состояния (закупорка носа или избыточные выделения), чтобы Форбест мог непосредственно контактировать со слизистой оболочкой.
Применение Форбест может маскировать некоторые симптомы инфекции и способствовать развитию новых инфекций.
Принимайте дозу, указанную в инструкции или предписанную врачом. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Превышение рекомендованных доз, помимо отсутствия улучшения терапевтического эффекта, повышает риск системных эффектов вследствие всасывания (общие побочные эффекты).

Дети
Соблюдайте осторожность при назначении Форбест детям младше 4 лет, поскольку применение этого лекарственного средства в данной возрастной группе не рекомендуется.
Соблюдайте осторожность при применении препаратов для лечения заболеваний дыхательных путей, вдыхаемых (ингаляционных кортикостероидов, таких как Форбест), у детей, поскольку эти препараты могут вызывать системные побочные эффекты, обусловленные гормональным дисбалансом. К числу таких эффектов относится задержка роста у детей и подростков.
Редко могут возникать психические и поведенческие расстройства, включая психомоторное возбуждение (беспокойство), нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения.

Другие лекарственные средства и Форбест
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Форбест, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: Ритонавир, Кобицистат).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется в первые три месяца беременности. В последующий период и во время грудного вскармливания препарат следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форбест содержит пропиленгликоль
Это лекарственное средство содержит 518 мг пропиленгликоля на 1 мл Форбест Взрослые или Форбест Дети. Данная доза эквивалентна 7,4 мг/кг на флакон и 14,8 мг/кг на суточную дозу, рекомендованную для взрослых (70 кг), и 26 мг/кг на флакон и 52 мг/кг на суточную дозу, рекомендованную для детей в возрасте ≥ 4 лет (20 кг) (см. раздел 3 «Как применять Форбест»).

3. Как применять Форбест

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для ингаляционного применения
Рекомендуемая доза для взрослых: 1 контейнер Форбеста для взрослых (что соответствует 1 мг) дважды в день.
Применение у детей: 1 контейнер Форбеста для детей (что соответствует 0,5 мг) дважды в день.
Применение этого лекарственного препарата у детей младше 4 лет не рекомендуется.
Инструкции по применению
Для использования с электрическими пневматическими небулайзерами применяйте Форбест в неразбавленном виде (без разведения) или, предпочтительно, разбавленным стерильным физиологическим раствором в соотношении примерно 1 к 1 (1 мл Форбеста + 1 мл стерильного физиологического раствора) или 1 к 2 (1 мл Форбеста + 2 мл стерильного физиологического раствора).
Для использования с электрическими ультразвуковыми небулайзерами разбавляйте Форбест стерильным физиологическим раствором в соотношении 1 к 3 (1 мл Форбеста + 3 мл стерильного физиологического раствора).
Если вы применили Форбест в большей дозе, чем необходимо
При случайном приеме/введении слишком большой дозы Форбеста немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Введение больших количеств препарата в короткий промежуток времени может привести к подавлению работы системы желез внутренней секреции, регулирующих различные функции организма, включая сон, реакцию на стресс, аппетит, температуру тела и рост. В этом случае немедленно вернитесь к рекомендованной дозе.
Если вы забыли применить Форбест
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нечеткость зрения;
• психомоторная гиперактивность;
• нарушения сна;
• тревожность и депрессия;
• агрессивность;
• нарушения поведения (преимущественно у детей).

Только у некоторых пациентов с очень чувствительными дыхательными путями наблюдались кашель и охриплость; иногда может возникать легкое и преходящее жжение слизистой оболочки носа. Редко в полости рта или горле возникали грибковые инфекции, которые быстро исчезали после соответствующей местной терапии.
Эти инфекции можно предотвратить или свести к минимуму, если пациенты тщательно полощут рот после каждого применения.
Другие наблюдавшиеся побочные эффекты: раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, заложенность носа, ринорея, боль в горле, охриплость, раздражение полости рта и ротовой полости. Если эти побочные эффекты выражены сильно, может потребоваться прекращение терапии.
Только при неправильном применении могут возникать, хотя и в незначительной степени, типичные эффекты системных кортикостероидов.
Наиболее часто встречающимся побочным эффектом у пациентов, зависимых от кортикостероидов, была заложенность носа и носовые полипы, обусловленные снижением систематической кортикостероидной терапии. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением при длительном лечении, с целью своевременного выявления возможных системных проявлений (остеопороз, пептическая язва, признаки вторичной недостаточности коры надпочечников, такие как гипотония и потеря массы тела), чтобы избежать в последнем случае тяжелых осложнений, связанных с острым гипокортицизмом.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Форбест

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Срок годности распространяется на продукт, упаковка которого не нарушена и который хранится в соответствии с рекомендациями.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Форбест

• Действующее вещество — флунизолид. Один однодозовый контейнер Форбеста для взрослых содержит 1 мг флунизолида. Один однодозовый контейнер Форбеста для детей содержит 0,5 мг флунизолида.
• Другие компоненты: пропиленгликоль, хлорид натрия, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Форбеста и содержимое упаковки
Форбест представляет собой раствор для ингаляций с помощью небулайзера.
Упаковка Форбеста для взрослых содержит 30 однодозовых контейнеров по 1 мг/1 мл, расфасованных
в 6 алюминиевых пакетов.
Упаковка Форбеста для детей содержит 30 однодозовых контейнеров по 0,5 мг/1 мл,
расфасованных в 6 алюминиевых пакетов.
Держатель регистрационного удостоверения
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143, Милан, Италия
Производитель
Genetic S.p.A. - Contrada Canfora, промышленная зона - 84084, Фичано (SA), Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Форбест для взрослых 2 мг/2 мл раствор для ингаляций, для детей 1 мг/2 мл раствор для ингаляций

Флунизолид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Форбест и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Форбеста
3. Способ применения Форбеста
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Форбеста
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Форбест и для чего он применяется

Действующее вещество Форбест — флунизолид, вещество, относящаяся к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикоидами.
Этот препарат применяется для лечения некоторых аллергических заболеваний дыхательных путей, таких как:
бронхиальная астма (обструкция дыхательных путей и приступы удушья),
хронический астматоидный бронхит (астма, вызванная воспалением бронхов),
хронические и сезонные риниты (воспаление слизистой оболочки носа).

2. Что нужно знать перед применением Форбест

Не используйте Форбест

• если у вас аллергия на флунизолид или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас активная или латентная туберкулёзная инфекция лёгких (лёгочная инфекция, вызванная активными или неактивными микобактериями);
• если у вас имеется бактериальная, вирусная или грибковая инфекция;
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Форбест проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Особую осторожность соблюдайте при применении Форбест:

• Если у вас имеется нелеченная инфекция дыхательных путей, например, туберкулёз, вызванный вирусами, бактериями или грибками, либо инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса. В таких случаях применение этого лекарственного средства не рекомендуется.
• Если у вас есть или в недавнем прошлом были травмы носа с повреждением (язвой) носовой перегородки или повторяющиеся носовые кровотечения (эпистаксис), поскольку данный препарат замедляет заживление ран.
• Если вы применяете Форбест в течение длительного времени, поскольку препарат может нарушать естественную микрофлору дыхательных путей. В этом случае может потребоваться поддерживающая терапия (восстановление естественной микрофлоры). Длительное применение лекарственного средства также может вызвать явления сенсибилизации и, иногда, побочные эффекты (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
• Если вы применяете Форбест в течение длительного времени и в высоких дозах (превышающих рекомендованные), поскольку это может привести к снижению активности железы, регулирующей реакцию на стресс (надпочечников), и к замедлению естественного роста слизистых оболочек.
• Если вы принимаете лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательных путей, применяемые ингаляционно (ингаляционные кортикостероиды, такие как Форбест), поскольку такие препараты могут вызывать системные побочные эффекты, обусловленные гормональным дисбалансом. К некоторым из таких эффектов относятся синдром Кушинга (избыток гормонов в кровотоке), кушингоидный внешний вид (отёчность лица или туловища), подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта (потеря прозрачности хрусталика) и глаукома (повреждение зрительного нерва). Редко могут возникать психические и поведенческие побочные эффекты, включая психомоторную гиперактивность (возбуждение), нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения (особенно у детей).
• Если вы переходите с системной стероидной терапии, например, приём внутрь, на лечение Форбест, поскольку может наблюдаться нарушение функции железы, регулирующей реакцию на стресс (надпочечников). Как правило, системную терапию не следует прекращать резко. Если вы получаете системную терапию, вам необходим медицинский контроль и особые меры предосторожности, поскольку восстановление функции надпочечников происходит медленно. В этом случае также необходимо, чтобы ваше заболевание (дыхательных путей) было относительно «стабилизировано» с помощью системной терапии. Изначально врач назначит вам применение Форбест, продолжая системную терапию, постепенно снижая её дозу, контролируя функцию надпочечников и корректируя дозу Форбест в зависимости от достигнутых результатов. В периоды стресса или тяжёлых приступов астмы, если вы перешли с системной терапии на Форбест, вам может потребоваться дополнительная системная стероидная терапия. Кроме того, вам следует проходить периодические обследования функции коры надпочечников (железы, регулирующей реакцию на стресс), включая измерение утренних уровней кортизола (гормона) в состоянии покоя.
• Если вы постоянно принимаете стероидные препараты, поскольку в этом случае рекомендуется постепенный и контролируемый переход от пероральной (через рот) терапии к местной эндобронхиальной (непосредственно в бронхи).

Действие Форбест не является немедленным, поэтому препарат неэффективен при уже начавшихся приступах астмы. Применяйте препарат регулярно в течение нескольких дней.
Если у вас сильно заложен нос (закупорка) или обильные выделения, врач может порекомендовать сначала применить препараты, устраняющие эти состояния (закупорка носа или чрезмерные выделения), чтобы Форбест мог непосредственно контактировать со слизистыми оболочками.
Применение Форбест может маскировать некоторые симптомы инфекции и способствовать возникновению новых инфекций.
Принимайте дозу, указанную в инструкции или предписанную врачом. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Превышение рекомендованных доз, помимо отсутствия улучшения терапевтического эффекта, повышает риск системных эффектов, обусловленных всасыванием (общие побочные эффекты).

Дети
Соблюдайте осторожность при применении Форбест у детей младше 4 лет, поскольку препарат не рекомендуется для этой возрастной группы.
Соблюдайте осторожность при применении препаратов для лечения заболеваний дыхательных путей, вводимых ингаляционно (ингаляционные кортикостероиды, такие как Форбест), у детей, поскольку такие препараты могут вызывать системные побочные эффекты, обусловленные гормональным дисбалансом. К некоторым из таких эффектов относится задержка роста у детей и подростков.
Редко могут возникать психические и поведенческие побочные эффекты, включая психомоторную гиперактивность (возбуждение), нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения.

Другие лекарственные средства и Форбест
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая препараты, приобретённые без рецепта.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Форбест, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме таких препаратов (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: Ритонавир, Кобицистат).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение этого препарата не рекомендуется в первые три месяца беременности. В последующий период и во время лактации препарат следует применять только при явной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, оказывает ли препарат влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форбест содержит пропиленгликоль
Этот препарат содержит 518 мг пропиленгликоля на 1 мл Форбест Взрослые или Форбест Дети. Такое количество эквивалентно 14,8 мг/кг при рекомендованной суточной дозе у взрослых (70 кг) и 52 мг/кг при рекомендованной суточной дозе у детей в возрасте ≥ 4 лет (20 кг) (см. раздел 3 «Как применять Форбест»).

3. Как применять Форбест

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Контейнер объёмом 2 мл можно закрыть повторно: оставшуюся половину (1 мл) используйте в течение 12 часов (см. раздел «Как хранить Форбест»).
Для ингаляционного применения
Рекомендуемая доза для взрослых: половина контейнера Форбест Взрослые (что соответствует 1 мг) два раза в день.
Применение у детей: половина контейнера Форбест Дети (что соответствует 0,5 мг) два раза в день.
Применение этого лекарственного препарата у детей младше 4 лет не рекомендуется.
Инструкции по применению
Для использования с электрическими пневматическими небулайзерами применяйте Форбест в неразведённом виде (непосредственно) или, предпочтительно, разведённым стерильным физиологическим раствором в соотношении примерно 1 к 1 (1 мл Форбест + 1 мл стерильного физиологического раствора) или 1 к 2 (1 мл Форбест + 2 мл стерильного физиологического раствора).
Для использования с электрическими ультразвуковыми небулайзерами разводите Форбест стерильным физиологическим раствором в соотношении 1 к 3 (1 мл Форбест + 3 мл стерильного физиологического раствора).
Если вы применили больше Форбеста, чем необходимо
При случайном приёме/введении слишком большой дозы Форбест немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Введение больших количеств препарата в короткий промежуток времени может привести к подавлению функции системы желез внутренней секреции, регулирующих различные функции организма, включая сон, реакцию на стресс, аппетит, температуру тела и рост. В этом случае немедленно вернитесь к рекомендованной дозе.
Если вы забыли применить Форбест
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас остались какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нечёткость зрения;
• психомоторная гиперактивность;
• нарушения сна;
• тревожность и депрессия;
• агрессивность;
• нарушения поведения (преимущественно у детей).

Только у некоторых пациентов с очень чувствительными дыхательными путями наблюдались кашель и охриплость; иногда может возникать незначительное и преходящее ощущение жжения слизистой оболочки носа. Редко в полости рта или в горле возникали грибковые инфекции, которые быстро исчезали после соответствующей местной терапии. Эти инфекции можно предотвратить или свести к минимуму, если пациенты тщательно полощут рот после каждого применения препарата.
Другие наблюдавшиеся побочные эффекты: раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, заложенность носа, ринорея, боль в горле, охриплость, раздражение полости рта и рта. Если эти побочные эффекты выражены сильно, может потребоваться прекращение терапии.
Только при неправильном применении, хотя и в незначительной степени, могут возникать типичные побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов.
Наиболее часто встречающимся побочным эффектом у пациентов, зависимых от кортикостероидов, было появление назальной заложенности и назальных полипов, обусловленных снижением системной кортикотерапии. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением при длительном лечении с целью своевременного выявления возможных системных проявлений (остеопороз, пептическая язва, признаки вторичной недостаточности коры надпочечников, такие как гипотония и потеря массы тела), чтобы избежать в последнем случае тяжёлых осложнений, связанных с острым гипокортицизмом.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листовке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Форбест

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе, после которой применение запрещено. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Контейнер объёмом 2 мл можно закрыть повторно: используйте оставшуюся половину объёмом 1 мл в течение 12 часов. Утилизируйте неиспользованную часть продукта в течение 12 часов после первого вскрытия.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Форбест

• Действующее вещество — флунизолид. Один одноразовый контейнер Форбест Взрослые содержит 2 мг флунизолида. Один одноразовый контейнер Форбест Дети содержит 1 мг флунизолида.
• Другие компоненты: пропиленгликоль, хлорид натрия, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Форбест и содержание упаковки
Форбест выпускается в виде раствора для ингаляций.
Упаковка Форбест Взрослые содержит 15 одноразовых контейнеров по 2 мг/2 мл, разделённых
на 3 алюминиевые пакета.
Упаковка Форбест Дети содержит 15 одноразовых контейнеров по 1 мг/2 мл,
разделённых на 3 алюминиевые пакета.
Держатель регистрационного удостоверения
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Милан, Италия
Производитель
Genetic S.p.A. - Contrada Canfora Zona Industriale - 84084 Fisciano (SA) - Италия