ФЛУТОШИЛ

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ИНФОРМАЦИЮ,
СОДЕРЖАЩУЮСЯ В ИНСТРУКЦИИ
Это лекарственное средство для самолечения, которое можно использовать для лечения лёгких и кратковременных расстройств, легко распознаваемых и поддающихся лечению без обращения к врачу.
Такое средство можно приобрести без рецепта, однако его следует правильно применять, чтобы обеспечить эффективность и снизить риск побочных эффектов.

• Для получения дополнительной информации и рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Обратитесь к врачу, если расстройство не проходит после короткого периода лечения.

НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Флутошил 4 мг/5 мл сироп
бромгексин

ЧТО ТАКОЕ
Флутошил сироп — это муколитическое средство: оно разжижает вязкие слизевые выделения в дыхательных путях и способствует их выведению.

ПОЧЕМУ ПРИМЕНЯЕТСЯ
Флутошил сироп применяется для лечения нарушений секреции (например, кашель и выделение мокроты) при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.

КОГДА НЕЛЬЗЯ ПРИМЕНЯТЬ
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Противопоказан детям младше 2 лет.
Кормление грудью (см. раздел «Что делать во время беременности и кормления грудью»).
При наличии наследственных заболеваний, совместимых с одним из вспомогательных веществ (см. раздел «Важно знать, что»).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Применение Флутошила сиропа вызывает увеличение бронхиальной секреции (что способствует отхаркиванию).
Не применять длительное время. При отсутствии заметного улучшения после короткого курса лечения необходимо обратиться к врачу.
Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с приёмом бромгексина. При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, половых органов) прекратите приём Флутошила и немедленно обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжёлых заболеваний кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев тяжесть этих реакций может быть обусловлена тяжёлым течением основного заболевания или одновременным приёмом других лекарств.

КАКИЕ ЛЕКАРСТВА ИЛИ ПРОДУКТЫ МОГУТ ПОВЛИЯТЬ НА ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА
Взаимодействия с другими лекарствами не сообщались.
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

ВАЖНО ЗНАТЬ, ЧТО
Муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет.
У этой возрастной группы способность к оттоку бронхиального секрета ограничена из-за физиологических особенностей дыхательных путей.
Поэтому препараты данной группы не следует применять детям младше 2 лет.

КОГДА ПРИМЕНЕНИЕ ВОЗМОЖНО ТОЛЬКО ПОСЛЕ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧОМ
Противопоказаний нет, однако пациентам с гастродуоденальным язвенным заболеванием рекомендуется применять препарат только после консультации с врачом.
Беременность (см. раздел «Что делать во время беременности и кормления грудью»).
Рекомендуется проконсультироваться с врачом, если подобные расстройства ранее уже возникали.

Что делать во время беременности и кормления грудью
Во время беременности Флутошил следует применять только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в конкретном случае.
Флутошил не должен применяться во время кормления грудью.
Проконсультируйтесь с врачом, если подозреваете беременность или планируете беременность.
Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Гидрохлорид бромгексина не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Флутошила
Препарат содержит сорбитол: если врач поставил вам диагноз «непереносимость некоторых сахаров», проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Препарат может вызывать умеренный слабительный эффект. Калорийность сорбитола — 2,6 ккал/г.
Продукт содержит 3,7 об.% этанола. Одна доза может содержать до 0,3 г этанола, что эквивалентно 7,4 мл пива или 3 мл вина на дозу. Может быть вредным для лиц с алкогольной зависимостью. Учитывайте это при беременности, кормлении грудью, у детей и в группах высокого риска (например, при заболеваниях печени или эпилепсии).
Для спортсменов: применение лекарств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.

КАК ПРИМЕНЯТЬ ЭТО ЛЕКАРСТВО

Дозировка
Рекомендуемые дозы, если иное не предписано врачом:
Взрослым: 1–2 чайные ложки (5–10 мл) 3 раза в день.
В начале лечения у взрослых может потребоваться увеличение суточной дозы до 48 мг (60 мл), разделённых на 3 приёма.
Детям старше 2 лет: 1/2 – 1 чайная ложка (2,5 – 5 мл) 3 раза в день (= 12 мг в сутки).
Сироп можно применять у диабетиков и детей, не содержит фруктозу и сахарозу.
Не превышать рекомендуемые дозы.

Когда и как долго
Рекомендуется принимать препарат после еды. Обратитесь к врачу, если расстройство повторяется или вы заметили недавние изменения в его характере.
Внимание: применять только в течение коротких курсов.

Как применять
Применять внутрь.

ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ПРИНЯЛИ СЛИШКОМ МНОГО ЛЕКАРСТВА
Случаи передозировки не сообщались. При передозировке необходимо симптоматическое лечение.
При случайном приёме слишком большой дозы Флутошила немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если у вас есть сомнения по поводу применения Флутошила, обратитесь к врачу или фармацевту.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, Флутошил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Флутошила:

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):

• реакции повышенной чувствительности;
• сыпь, крапивница.

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстрое развитие отёка кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых слоёв) и зуд;
• тяжёлые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему);
• бронхоспазм.

В таких случаях необходимо прекратить лечение.
Также сообщались случаи диареи, тошноты, рвоты и других лёгких желудочно-кишечных расстройств.
Бронхиальная обструкция с неизвестной частотой.

Эти побочные эффекты, как правило, носят временный характер. При их появлении рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Соблюдение инструкций, содержащихся в аннотации, снижает риск побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарства.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ
Смотрите дату окончания срока годности на упаковке.
Указанная дата относится к препарату, хранящемуся в неповреждённой упаковке и при правильных условиях хранения.
Внимание: не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 9 месяцев при условии хранения при температуре ниже 25 °C; по истечении этого срока остатки препарата необходимо утилизировать.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию.
Храните препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

СОСТАВ
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: гидрохлорид бромгексина 4 мг (эквивалентно 3,65 мг бромгексина)
(1 чайная ложка, равная 5 мл, содержит: гидрохлорид бромгексина 4 мг).

Вспомогательные вещества: винная кислота, бензойная кислота, кармеллоза натрия, глицерол, жидкий сорбитол, этанол (96%), ароматизатор «все фрукты», гидроксид натрия, очищенная вода.

ФОРМА ВЫПУСКА
Флутошил выпускается в виде сиропа. Объём упаковки — 250 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. – Via Cefalonia, 70 – 25124 Брешия
Производитель и окончательный контролёр
ICE S.P.A. – Cantone Moretti, 29 – 10015 Иврея (Турин)