БРОМЕКСИНА ПЕНСА

Инструкция по применению: информация для пациента

БРОМЕКСИНА ПЕНСА 4 мг/5 мл сироп

Гидрохлорид бромгексина
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Принимайте этот препарат строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.
• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить больше информации или совета, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или, наоборот, ухудшения симптомов после короткого периода приёма.

Содержание инструкции:

1. Что такое БРОМЕКСИНА ПЕНСА и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом БРОМЕКСИНЫ ПЕНСА
3. Как принимать БРОМЕКСИНУ ПЕНСА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить БРОМЕКСИНУ ПЕНСА
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бромексина Пенса и для чего она применяется

Бромексина Пенса содержит действующее вещество — бромгексин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, применяемых для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Бромексина Пенса показана для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей (например, бронхитов), сопровождающихся кашлем и образованием мокроты. Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения или если симптомы ухудшаются в течение короткого промежутка времени.

2. Что Вы должны знать перед применением Бромексина Пенса

Не принимайте Бромексина Пенса

• если у Вас аллергия на бромексин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас язвенная болезнь желудка или кишечника;
• если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если препарат должен принимать ребёнок младше 2 лет (см. раздел «Дети»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приёмом Бромексина Пенса проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Избегайте длительного применения этого препарата. При отсутствии заметного эффекта после короткого курса лечения обратитесь к врачу.
Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с приёмом бромексина. При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, половых органов) немедленно прекратите приём Бромексина Пенса и обратитесь к врачу.
.
Лечение Бромексином Пенса способствует увеличению бронхиальной секреции, облегчая её выведение.
Дети
Бромексин Пенса противопоказан детям младше 2 лет, поскольку может вызвать обструкцию бронхов.
Другие лекарственные средства и Бромексин Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Сведений о взаимодействии Бромексина Пенса с другими лекарственными средствами нет.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Принимайте этот препарат во время беременности только после консультации с врачом и только при реальной необходимости. Особенно осторожно применять в первом триместре беременности.
Лактация
Не принимайте Бромексин Пенса в период грудного вскармливания, поскольку бромексин проникает в грудное молоко.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Бромексин Пенса не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Бромексин Пенса содержит сорбитол, этанол (спирт), бензойную кислоту и натрий
Этот препарат содержит 571,4 мг сорбитола на мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие. Калорийность — 2,6 ккал/г сорбитола.
Этот препарат содержит 30 мг этанола на мл, что соответствует 3,7 об.% этанола. Одна доза 10 мл может содержать до 0,3 г этанола, что эквивалентно 7,4 мл пива или 3 мл вина на дозу.
Количество этанола в этом препарате, по-видимому, не оказывает влияния на взрослых и подростков, а его эффекты у детей не установлены. У маленьких детей могут наблюдаться некоторые эффекты, например, сонливость.
Этанол в этом препарате может изменять действие других лекарственных средств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете другие лекарства. Если Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата. Если у Вас алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит 2 мг бензойной кислоты на мл.
Этот препарат содержит 0,46 мг натрия на мл, менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе 10 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бромексина Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 5–10 мл 3 раза в день. Врач может принять решение увеличить дозу до 48 мг, разделённых на три приёма, в начале лечения.
Применение у детей старше 2 лет
Рекомендуемая доза у детей старше 2 лет составляет 2,5–5 мл 3 раза в день.
Избегайте превышения рекомендованных доз и длительного приёма препарата.
Принимайте этот лекарственный препарат после еды.
Если в течение короткого периода лечения симптомы не улучшаются или ухудшаются, обратитесь к врачу.
Этот лекарственный препарат можно применять детям старше 2 лет и диабетикам, поскольку он не содержит фруктозу и сахарозу.
Если вы приняли Бромексина Пенса в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большое количество сиропа, или если вы подозреваете, что ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу.
При случайном приёме/ингестии избыточной дозы Бромексина Пенса немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли принять Бромексина Пенса
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Бромексина Пенса, включают:
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

• реакции гиперчувствительности;
• сыпь, крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
• Тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему). Также сообщались случаи диареи, тошноты, рвоты, других незначительных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, бронхоспазма и бронхиальной обструкции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бромексина Пенса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого открытия флакона лекарственный препарат должен быть использован в течение 9 месяцев, если он хранится при температуре ниже 25 °С; по истечении этого срока остатки препарата необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Состав Бромексина Пенса

• Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид. 5 мл сиропа содержат 4 мг бромгексина гидрохлорида (что соответствует 3,65 мг бромгексина).
• Вспомогательные вещества: кислота винная, кислота бензойная, кармеллоза натрия, глицерол, сорбитол жидкий, этанол (96%), ароматизатор фруктовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Бромексина Пенса и содержимое упаковки
Бромексина Пенса выпускается в форме сиропа. Упаковка содержит флакон ёмкостью 250 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A. - Via Enrico Tazzoli, 6 - 20154 Милан – Италия
Производитель
ICE S.p.A., Cantone Moretti, 29 -10015 Иврея (TO) - Италия