ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ

ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция: Информация для пользователя

Финастерид Фармакаре

1 мг таблетки
финастерид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Финастерид Фармакаре и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Финастерида Фармакаре
3. Как применять Финастерид Фармакаре
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Финастерид Фармакаре
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Финастерид Фармакаре и для чего он применяется

Финастерид Фармакаре содержит действующее вещество — финастерид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами 5-альфа-редуктазы» типа II.
Финастерид Фармакаре следует применять только у мужчин.
Финастерид Фармакаре применяется для лечения начальных форм облысения по мужскому типу (также называемого андрогенетической алопецией) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года.
Если после прочтения данной инструкции у вас остались вопросы, касающиеся выпадения волос у мужчин, обратитесь к врачу.
Выпадение волос у мужчин — распространенное состояние, которое, как полагают, вызвано сочетанием генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует сокращению фазы роста волос и истончению волос.
На коже головы Финастерид Фармакаре специфически снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (5-альфа-редуктазу типа II), который превращает тестостерон в ДГТ. Только у мужчин со слабой или умеренной, но не полной потерей волос можно ожидать эффект от применения Финастерида Фармакаре. У большинства мужчин, получавших Финастерид Фармакаре в течение 5 лет, прогрессирование выпадения волос замедлялось, и по крайней мере у половины из них наблюдалось некоторое улучшение роста волос.

2. Что нужно знать перед применением ФИНАСТЕРИДА ФАРМАКАРЕ

Не принимайте ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ

• Если у вас аллергия на финастерид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если вы женщина (так как это лекарственное средство предназначено для мужчин). В клинических исследованиях было показано, что финастерид неэффективен у женщин при выпадении волос
• если вы уже принимаете финастерид 5 мг или дутастерид для лечения заболевания простаты, называемого доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), или при любом другом заболевании.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема ФИНАСТЕРИДА ФАРМАКАРЕ.
.
Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)
ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ может повлиять на анализ крови, называемый ПСА (простатический специфический антиген), используемый для контроля рака простаты. Это связано с тем, что финастерид может изменить результат этого анализа. Если вы сдавали анализ на ПСА, сообщите врачу, что вы принимаете ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ, поскольку он снижает уровень ПСА.
Влияние на фертильность
У мужчин, длительно принимавших финастерид и имевших другие факторы риска, влияющие на фертильность, отмечалась бесплодие. После прекращения приема финастерида отмечалось нормализация или улучшение качества семенной жидкости. Клинические исследования длительного действия по влиянию финастерида на фертильность у человека не проводились.
Рак молочной железы
См. раздел 4.
ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ предназначен только для мужчин.
Нарушения настроения и депрессия
У пациентов, получавших ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ, отмечались нарушения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли. Если вы заметите у себя какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием ФИНАСТЕРИДА ФАРМАКАРЕ и как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной информацией.
У некоторых пациентов отмечалось нарушение половой функции, которое может способствовать нарушениям настроения, включая суицидальные мысли. Если у вас появились симптомы нарушения половой функции, обратитесь к врачу за дополнительными рекомендациями. Врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения (см. раздел 4 ниже для получения дополнительной информации об этих побочных эффектах).
В упаковке ФИНАСТЕРИДА ФАРМАКАРЕ прилагается информационная карточка для пациента, напоминающая о вышеперечисленном.
Дети и подростки
Таблетки финастерида не следует применять у детей. Отсутствуют данные, подтверждающие эффективность и безопасность финастерида у детей в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ, если вы уже принимаете финастерид или дутастерид, применяемые для лечения заболевания простаты, называемого доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).
Беременность, лактация и фертильность
ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ предназначен исключительно для лечения андрогенной алопеции у мужчин.
По вопросам влияния на фертильность см. раздел 2.

• Таблетки ФИНАСТЕРИДА ФАРМАКАРЕ не должны приниматься женщинами из-за риска для беременности.
• Беременные женщины или женщины, которые могут забеременеть, не должны прикасаться к повреждённым или измельчённым таблеткам ФИНАСТЕРИДА ФАРМАКАРЕ.
• Если финастерид всасывается через кожу или принимается внутрь беременной женщиной, у мужского плода могут развиться пороки половых органов.
• Таблетки покрыты плёночной оболочкой, которая предотвращает контакт с финастеридом, если таблетки не повреждены или не измельчены.
• Если вы считаете, что беременная женщина могла соприкоснуться с финастеридом, необходимо обратиться к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, свидетельствующих о том, что ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ содержит моногидрат лактозы
ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ содержит моногидрат лактозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически без натрия.
.
Применение других лекарственных средств при андрогенной алопеции вместе с ФИНАСТЕРИДОМ ФАРМАКАРЕ
Информация об одновременном применении ФИНАСТЕРИДА ФАРМАКАРЕ и миноксидила, другого лекарственного средства при андрогенной алопеции, наносимого на кожу головы, отсутствует.

3. Как принимать Финастерид Фармакаре

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, фармацевта или
медицинской сестры. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет
1 таблетку (1 мг) в день.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, не разламывая и не разжёвывая. Принимать её можно до или после еды.
Ваш врач поможет оценить, эффективен ли для вас препарат Финастерид Фармакаре. Важно принимать Финастерид Фармакаре в течение всего срока, назначенного врачом.
Препарат Финастерид Фармакаре может оказывать действие только при длительном непрерывном применении.

Если вы приняли Финастерид Фармакаре в дозе больше рекомендованной
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли много таблеток одновременно, или вы подозреваете, что ребёнок проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя или свяжитесь с вашим врачом.

Если вы забыли принять Финастерид Фармакаре
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте следующую дозу в обычное, запланированное время.

Если вы прекратите лечение Финастеридом Фармакаре
Для достижения полного эффекта может потребоваться от 3 до 6 месяцев. Важно продолжать приём Финастерид Фармакаре в течение всего срока, назначенного врачом. Если вы прекратите лечение препаратом Финастерид Фармакаре, то, скорее всего, в течение 9–12 месяцев вы снова потеряете волосы, которые успели отрасти.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают. Побочные эффекты, как правило, были временными при
продолжительном лечении и исчезали после его прекращения.
Прекратите приём таблеток Финастерид Фармакаре и немедленно обратитесь к врачу, если у вас
появятся какие-либо из следующих симптомов аллергической реакции:

• отёк губ, лица, языка или горла, затруднение при глотании, кожная сыпь, зуд, волдыри на коже (крапивница) и затруднение дыхания
• суицидальные мысли.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в тканях молочной железы, таких как
уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они
могут быть признаками серьёзного заболевания, например рака молочной железы.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• Неспособность достигнуть эрекции
• Сниженное половое влечение
• Проблемы с эякуляцией, например уменьшение количества спермы, выделяемой во время половой активности
• Депрессия

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь и зуд
• отёк или болезненность молочных желез
• боль в яичках
• сердцебиение
• повышенные печеночные ферменты
• тревожность
• стойкие трудности с достижением эрекции после прекращения лечения
• стойкое снижение полового влечения после прекращения лечения
• стойкие проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• мужское бесплодие и/или низкое качество спермы
• наличие крови в сперме
• суицидальные мысли.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Финастерид Фармакаре

Хранить этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере, картонной упаковке или флаконе после надписи «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ

• Действующее вещество: финастерид 1 мг
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, лаврил макрогол глицериды, натрия крахмал гликолят типа А, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый и красный (Е 172), макрогол 6000.

Описание внешнего вида ФИНАСТЕРИДА ФАРМАКАРЕ и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ — круглые, двояковыпуклые, коричневато-красные, с маркировкой «F1».
Доступны в следующих упаковках:
Блистеры, содержащие 28 таблеток
Полимерные флаконы, содержащие 28 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare srl
Via Marghera, 29
20149 Милан
Италия

Производитель
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
IS-220 Хафнарфьордур
Исландия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
IT: ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ

Инструкция для пациента
ФИНАСТЕРИД ФАРМАКАРЕ может вызывать побочные реакции, включая подавленное настроение, депрессию и суицидальные мысли. Если у вас появятся нарушения настроения, немедленно прекратите приём финастерида и как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительными рекомендациями.
У некоторых пациентов нарушение половой функции может способствовать расстройствам настроения, включая суицидальные мысли. Если у вас возникнут симптомы нарушения половой функции, обратитесь к врачу за дополнительными рекомендациями.