ФИНАСТЕРИД БИОРГА

Инструкция по применению: информация для пользователя

Финастерид Биорга 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Финастерид
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в индивидуальном порядке. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Финастерид Биорга и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Финастерида Биорга
3. Как принимать Финастерид Биорга
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Финастерид Биорга
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Финастерид Биорга и для чего он применяется

Финастерид Биорга содержит действующее вещество под названием «финастерид».
Финастерид Биорга следует применять исключительно мужчинам.
Финастерид Биорга применяется для лечения начальных стадий облысения у мужчин (состояние, известное как андрогенетическая алопеция), в возрасте от 18 до 41 года.
Если после прочтения данной инструкции у вас остались вопросы о выпадении волос у мужчин, обратитесь за консультацией к врачу.
Выпадение волос у мужчин — распространенное заболевание, которое, как полагают, вызывается сочетанием генетических факторов и специфического гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует сокращению фазы роста волоса и приводит к истончению волос.
Финастерид избирательно снижает уровень ДГТ в коже головы, блокируя фермент (5-альфа-редуктазу типа II), который превращает тестостерон в ДГТ. Только мужчины, имеющие незначительную или умеренную, но не полную потерю волос, могут ожидать положительного эффекта от применения Финастерида Биорга. У многих мужчин, получавших финастерид в течение 5 лет, прогрессирование выпадения волос замедлялось, а рост волос улучшался по крайней мере у половины таких пациентов.

2. Что следует знать перед применением Финастерида Биорга

Не принимайте Финастерид Биорга

• Если вы — женщина (так как этот препарат предназначен для мужчин, см. раздел «Беременность»). Клинические исследования показали, что финастерид неэффективен у женщин, страдающих от выпадения волос.
• Если у вас аллергия на финастерид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Финастерида Биорга.
Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)
Финастерид Биорга может влиять на анализ крови, называемый ПСА (простатический специфический антиген), используемый для контроля рака простаты. Если вы сдавали анализ на ПСА, сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Финастерид Биорга, поскольку он снижает уровни ПСА.
Влияние на фертильность
Были сообщения о бесплодии у мужчин, длительно принимавших финастерид, у которых имелись и другие факторы риска, влияющие на фертильность. После прекращения приёма финастерида отмечалось нормализация или улучшение качества семенной жидкости. Клинические исследования длительного действия, посвящённые влиянию финастерида на фертильность у человека, не проводились.
Рак молочной железы
См. раздел 4.
Нарушения настроения и депрессия
У пациентов, получавших Финастерид Биорга, отмечались нарушения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже — суицидальные мысли. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите приём Финастерида Биорга и как можно скорее обратитесь к врачу для получения дополнительной информации.
Дети и подростки
Финастерид Биорга не должен применяться у детей. Отсутствуют данные, подтверждающие эффективность и безопасность финастерида у детей в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Финастерид Биорга
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Финастерид Биорга с пищей, напитками и алкоголем
Финастерид Биорга можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность, лактация и фертильность
Финастерид Биорга предназначен только для лечения выпадения волос у мужчин. Информацию о влиянии на фертильность см. в разделе 2.

• Женщины не должны применять финастерид из-за риска для беременности.
• При установленной или подозреваемой беременности женщины не должны принимать измельчённые или повреждённые таблетки.
• Если женщина, вынашивающая мальчика, примет активное вещество Финастерида Биорга внутрь или через кожу, у ребёнка могут родиться врождённые дефекты половых органов.
• Если женщина вступила в контакт с активным веществом Финастерида Биорга, она должна обратиться к врачу.
• Таблетки Финастерида Биорга имеют оболочку, предотвращающую контакт с активным веществом при обычной манипуляции.

Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния финастерида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Финастерид Биорга содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Финастерид Биорга

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак.
Ваш врач поможет определить, будет ли Финастерид Биорга эффективен в вашем случае. Важно принимать финастерид в течение всего срока, назначенного врачом. Действие Финастерид Биорга проявляется только при длительном и постоянном применении.
Если вы случайно приняли Финастерид Биорга в большей дозе, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Прием Финастерид Биорга более одного раза в день не ускорит и не усилит его действие.
Если вы забыли принять таблетку Финастерид Биорга
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы прекратите лечение Финастерид Биорга
Для появления эффекта может потребоваться 3–6 месяцев регулярного приема препарата. Важно стараться принимать Финастерид Биорга в течение всего срока, назначенного врачом. Если вы прекратите прием Финастерид Биорга, вы, вероятно, потеряете волосы, которые появились у вас, в течение 9–12 месяцев после прекращения лечения.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Финастерид Биорга может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Побочные эффекты, как правило, носят временный характер при продолжении лечения или исчезают после его прекращения.
Прекратите прием Финастерида Биорга и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы аллергической реакции: отек губ, лица, языка и горла; затруднение при глотании; подкожные отеки (крапивница) и затрудненное дыхание.
Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в тканях молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение объема ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку эти симптомы могут быть признаками серьезного заболевания, например, рака молочной железы.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• Снижение полового влечения
• Затруднения при достижении эрекции
• Проблемы с эякуляцией, такие как уменьшение объема выделяемой спермы
• Депрессия

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь и зуд
• Повышенная чувствительность и увеличение молочных желез
• Боль в яичках
• Учащенное сердцебиение
• Постоянные трудности с достижением эрекции после прекращения лечения
• Постоянное снижение полового влечения после прекращения лечения
• Постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• Мужская бесплодие и/или низкое качество спермы
• Повышенный уровень печеночных ферментов

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Финастерид Биорга

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Финастерид Биорга

• Действующее вещество: финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), крахмал прежелатинизированный, натрия крахмал гликолят типа А, натрия лаурилсульфат, магния стеарат (Е-470b). Пленочное покрытие: тальк, гипромеллоза (Е-464), пропиленгликоль, диоксид титана (Е-171), оксид железа желтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Описание внешнего вида Финастерида Биорга и содержимого упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки Финастерида Биорга 1 мг — розово-оранжевого цвета, круглые, с маркировкой «F1» на одной стороне.
Финастерид Биорга выпускается в блистерах по 7, 28, 30, 84 и 98 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения Laboratoires Bailleul S.A.
10-12 Avenue Pasteur
L-2310 Люксембург
ЛЮКСЕМБУРГ

Производитель Kern Pharma, S.L.
Промышленная зона Colón II,
Venus 72
08228 Терраса (Барселона)
ИСПАНИЯ

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства лекарственных средств (www.agenziafarmaco.gov.it/)