ФИНАСТЕРИД АЛЬТЕР

Инструкция по применению: информация для пациента

ФИНАСТЕРИД АЛЬТЕР 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Финастерид
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ФИНАСТЕРИД АЛЬТЕР и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом ФИНАСТЕРИД АЛЬТЕР
3. Как принимать ФИНАСТЕРИД АЛЬТЕР
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ФИНАСТЕРИД АЛЬТЕР
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Финастерид Альтер и для чего он применяется

Финастерид Альтер содержит действующее вещество — финастерид, относящееся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фермента 5α-редуктазы. Данный препарат действует, уменьшая размеры предстательной железы у мужчин при её увеличении — состоянии, известном как доброкачественная гиперплазия предстательной железы (не связанная с опухолью). Таким образом, Финастерид Альтер уменьшает увеличение предстательной железы и улучшает поток мочи, снижая риск возможного хирургического вмешательства и симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

2. Что необходимо знать перед применением Финастерида Альтер

Не принимайте Финастерид Альтер

• если у вас аллергия на финастерид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы — женщина;
• если пациент — ребёнок;
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Финастерида Альтер.
Особое внимание при применении этого лекарственного средства следует уделить следующему:

• если у вас наблюдается ослабленный поток мочи и/или после мочеиспускания мочевой пузырь не опорожняется полностью (остаточная моча). В таких случаях приём этого лекарственного средства должен осуществляться под непосредственным контролем врача, который может оценить необходимость хирургического вмешательства;
• если вы замечаете любые симптомы со стороны молочных желёз, такие как уплотнение, боль, увеличение (гинекомастия) или выделения из сосков, поскольку они могут быть признаками рака молочной железы у мужчин. В этом случае немедленно сообщите врачу;
• если ваша партнёрша беременна или может потенциально забеременеть, вы должны избегать контакта её с раздробленными или сломанными таблетками финастерида, а также с вашей спермой. Дело в том, что сперма может содержать небольшое количество препарата (см. раздел «Беременность и кормление грудью»). Перед началом лечения этим препаратом и периодически в процессе лечения рекомендуется проводить специальные анализы (например, ректальное исследование простаты пальцем) для выявления возможного рака простаты. Приём этого лекарственного средства приводит к снижению уровня вещества, называемого простатическим специфическим антигеном (ПСА). Это снижение должно учитываться врачом при измерении уровня ПСА, поскольку его показатели могут оставаться изменёнными в течение 6 месяцев или дольше. Это мера предосторожности важна для своевременной диагностики возможного рака простаты.

Дети
Применение этого лекарственного средства у детей не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность его не установлены.

Другие лекарственные средства и Финастерид Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не сообщались.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Финастерид Альтер предназначен только для применения у мужчин.
Если ваша партнёрша беременна или может потенциально забеременеть, вы должны избегать контакта её с вашей спермой. Сперма может содержать небольшое количество препарата.
Беременным женщинам, а также женщинам, у которых существует вероятность беременности, нельзя прикасаться к разломанным или измельчённым таблеткам Финастерида Альтер. Если это лекарственное средство будет всасываться через кожу или приниматься внутрь беременной женщиной, вынашивающей мальчика, у новорождённого могут наблюдаться врождённые пороки развития половых органов.
Таблетки покрыты плёночной оболочкой, которая препятствует контакту с действующим веществом, если только таблетки не разломаны или не измельчены.

Кормление грудью
Применение Финастерида Альтер не показано женщинам. Неизвестно, выделяется ли это лекарственное средство с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных, позволяющих утверждать, что это лекарственное средство влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, нет.

Финастерид Альтер содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Финастерид Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
Принимайте таблетку независимо от приёма пищи.
Врач может посчитать необходимым назначить вам Финастерид Альтер в сочетании с другим лекарственным средством — доксазозином — для более эффективного контроля вашего состояния.
Ваше состояние здоровья может улучшиться уже после короткого периода лечения. Однако для оценки эффективности лечения данным препаратом в контроле заболевания необходим период приёма не менее шести месяцев.
Если вы приняли больше Финастерида Альтер, чем следовало
При случайном приёме слишком большой дозы этого лекарственного средства немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Финастерид Альтер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Финастерид Альтер может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Наиболее частыми побочными эффектами являются нарушения половой функции, такие как импотенция и снижение либидо. Эти эффекты обычно возникают в начале лечения и исчезают в процессе лечения у большинства пациентов.
Частые (могут встречаться у менее чем 1 из 10 пациентов)

• снижение количества спермы;
• нарушения половой функции (импотенция, снижение либидо).

Нечастые (могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов)

• раздражение кожи (сыпь);
• нарушения эякуляции;
• увеличение и повышенная чувствительность молочных желез.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• ощущение учащённого сердцебиения (сердцебиение);
• нарушения кожи (зуд и крапивница);
• аллергические реакции, включая отёк вокруг губ и глаз (ангионевротический отёк);
• нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов);
• боль в яичках;
• депрессия, стойкое снижение полового влечения даже после прекращения приёма препарата;
• тревожность;
• стойкая эректильная дисфункция после прекращения приёма препарата, мужское бесплодие и/или низкое качество семенной жидкости.

В ходе клинических исследований и/или при пострегистрационном применении сообщалось о следующих побочных эффектах: развитие рака молочной железы у мужчин (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Лабораторные тесты
При определении уровня ПСА следует учитывать, что уровни ПСА снижаются при лечении препаратом Финастерид Альтер (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Финастерид Альтер

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их вида и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности указывается по последний день указанного месяца. Дата окончания срока годности относится к продукту, хранящемуся в неповреждённой упаковке и при соблюдении условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Финастерид Альтер

• Действующее вещество — финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастерида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия карбоксиметиламино A, полисорбат 80, магния стеарат, SeleCoat^TM AQ-01440 blue (гипромеллоза, глицерина триацетат, диоксид титана, индиготин на гидрате оксида алюминия).

Описание внешнего вида Финастерид Альтер и содержимое упаковки
Упаковка содержит 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Регистрационный держатель и производитель
Laboratori Alter S.r.l.
Виа Эгади, 7
20144 Милан
Производитель
Laboratorios Alter, S.A.
Матео Инуррия, 30
28036 Мадрид
Испания