АСТЕРИД

Инструкция по применению: информация для пациента

Астерид 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Финастерид
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Астерид и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Астерид
3. Как принимать Астерид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Астерид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Астерид и для чего он применяется

Астерид содержит активное вещество финастерид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5α-редуктазы, действующих путем уменьшения размера предстательной железы у мужчин.
Астерид показан для лечения и контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), также известной как гипертрофия предстательной железы, характеризующейся доброкачественным увеличением простаты.
Астерид улучшает мочеиспускание и симптомы, связанные с ДГПЖ.

2. Что следует знать перед применением Астерид

Астерид предназначен исключительно для пациентов мужского пола.
Не принимайте Астерид

• если у вас аллергия на финастерид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы женщина;
• если вы беременная женщина или подозреваете, что можете быть беременны (см. также раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если вы ребёнок.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Астерид.
Хотя ДГПЖ не является злокачественной опухолью и не может переродиться в таковую, тем не менее эти два состояния могут сосуществовать одновременно. Только врач может оценить симптомы, возможные причины и назначить правильное лечение для вас.
Сообщите врачу:

• если у вас есть или ранее были какие-либо заболевания, медицинские проблемы или аллергии;
• если у вас возникают трудности с полным опорожнением мочевого пузыря и/или значительно снижается поток мочи. Сообщите врачу, если вы принимаете финастерид в течение 6 месяцев или дольше и вам необходимо сдать анализ крови на определение уровня ПСА (показатель возможного наличия рака простаты), поскольку финастерид может повлиять на результаты этого анализа.

Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимавших Астерид, отмечались изменения настроения, такие как подавленное настроение, депрессия и, реже — суицидальные мысли. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной информации.
Дети и подростки
Астерид не показан для применения у детей, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Другие лекарственные средства и Астерид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Клинически значимых взаимодействий между Астерид и другими лекарственными средствами не выявлено. В частности, НЕ были выявлены значимые взаимодействия со следующими лекарственными средствами:

• пропранолол (применяется для лечения высокого артериального давления и стенокардии);
• дигоксин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• глибенкламид (применяется для снижения уровня сахара в крови);
• варфарин (применяется для предотвращения образования тромбов в крови);
• теофиллин (применяется для лечения бронхиальной астмы);
• феназон (применяется для лечения воспалительных состояний).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Астерид предназначен только для мужчин и не должен приниматься женщинами (см. также раздел 2 «Не принимайте Астерид»).
Беременность
Если ваша половая партнёрша беременна или подозревает беременность, вы должны избегать контакта её с вашей спермой, поскольку она может содержать небольшое количество лекарственного средства.
Если женщина беременна или подозревает беременность, она не должна принимать Астерид (см. раздел «Не принимайте Астерид»).
Кроме того, женщины не должны прикасаться к таблеткам Астерид, если они раздроблены или сломаны, поскольку действующее вещество, содержащееся в таблетках, может быть всосано через кожу и нарушить нормальное развитие плода мужского пола.
Целые таблетки Астерид имеют оболочку, которая предотвращает контакт с действующим веществом при обычном обращении с ними, при условии, что таблетки не были раздроблены или сломаны.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли финастерид с грудным молоком; в любом случае женщины не должны принимать Астерид.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, указывающих на то, что финастерид может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Астерид содержит лактозу и натрий
Это лекарственное средство содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Астерид

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг в день, которую можно принимать независимо от приёма пищи.
Хотя улучшение часто отмечается уже через короткое время, может потребоваться продолжение лечения в течение как минимум шести месяцев. Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать Астерид.
Врач может назначить вам Астерид вместе с другим лекарственным средством — доксазозином, применяемым для улучшения контроля над доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Применение при нарушении функции почек
Изменение дозы не требуется.
Применение у пожилых пациентов
Изменение дозы не требуется, хотя у пациентов в возрасте старше 70 лет выведение финастериде происходит в несколько меньшей степени.
Если вы приняли Астерид в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме слишком высокой дозы Астерид немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Не было отмечено побочных эффектов у пациентов, принимавших высокие дозы Астерид в течение сроков до трёх месяцев.
Если вы забыли принять Астерид
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени; в этом случае продолжайте приём согласно назначению. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Астеридом
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они могут наблюдаться не у всех пациентов.
Наиболее частыми побочными эффектами являются импотенция (невозможность достижения эрекции) и снижение полового влечения. Эти побочные эффекты возникают на начальной стадии терапии и у большинства пациентов исчезают в ходе лечения.
Прекратите лечение препаратом Астерид и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• отёк лица, языка или горла;
• затруднение при глотании;
• крапивница;
• затруднение дыхания.

При применении Астерид могут возникать следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение либидо (снижение полового влечения);
• импотенция (невозможность достижения эрекции);
• уменьшение объёма семенной жидкости (снижение количества спермы, выделяемой во время полового акта).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• кожная сыпь;
• нарушения эякуляции;
• увеличение молочной железы;
• болезненность молочных желез.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции, отёк губ, языка, горла и лица (ангиоотёк);
• тревожность;
• депрессия;
• стойкое снижение полового влечения после прекращения лечения;
• суицидальные мысли;
• сердцебиение (учащённое и/или нерегулярное сердцебиение);
• повышение уровня печеночных ферментов;
• зуд, крапивница;
• боль в яичках;
• эректильная дисфункция, которая может сохраняться после прекращения лечения;
• мужское бесплодие и/или низкое качество семенной жидкости, которые нормализуются или улучшаются после прекращения лечения;
• наличие крови в сперме;
• рак молочной железы у мужчин.

Безопасность и переносимость финастерида и доксазозина по отдельности или в комбинации сопоставимы, однако частота нарушений эякуляции соответствует сумме частот, наблюдавшихся при приёме финастерида и доксазозина по отдельности.
Побочные эффекты, возникающие чаще при одновременном приёме финастерида и доксазозина, включают: слабость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и нарушения эякуляции.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Астерид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Астерид
Действующее вещество: финастерид. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг финастерида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрия крахмал гликолят, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, оксид железа желтый (Е172).
Пленочное покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, макрогол, алюминиевый лак индиго кармина (Е132), тальк.

Описание внешнего вида Астерид и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, щитовидной формы, синего цвета, в упаковках по 15 и 30 таблеток в непрозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминия.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l. – Виа Сан-Рокко, 6 – 85033 Эпископия (PZ) – Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Виа Мартири-делле-Фойбе, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC) – Италия