ЭЗЕТИМИБ И СИМВАСТАТИН САНДОЗ
ИталияЭтот препарат предназначен для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП) и триглицеридов в крови, одновременно повышая уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП). Он используется в качестве дополнения к диете для пациентов с повышенным уровнем холестерина или жиров в крови, которые не контролируются только диетой или приемом одного статина, а также для снижения риска сердечных приступов или инсульта у лиц с уже имеющимися заболеваниями сердца.
Часто задаваемые вопросы
Как следует принимать Эзетимиб и симвастатин Сандоз?
Врач установит правильную дозу. Как правило, для взрослых и подростков от 10 лет и старше доза составляет 1 таблетку в день, которую следует принимать вечером, независимо от приема пищи. Таблетки нельзя делить. Важно соблюдать специальную диету для снижения уровня холестерина как до, так и во время лечения.
Когда не следует принимать этот препарат?
Не следует принимать препарат, если у вас есть аллергия на его компоненты, проблемы с печенью, если вы беременны или кормите грудью. Препарат нельзя принимать, если вы принимаете определенные лекарственные средства (такие как некоторые противогрибковые препараты, антибиотики, например эритромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ или гемфиброзил) или если вы принимали фузидовую кислоту в течение последних 7 дней.
Каковы побочные эффекты Эзетимиб и симвастатин Сандоз?
Общие побочные эффекты включают мышечные боли и изменения в анализах крови (функция печени или мышц). Другие эффекты могут включать головокружение, головную боль, нарушения пищеварения (тошнота, диарея, вздутие живота), боли в суставах, усталость или проблемы со сном. В редких случаях могут возникнуть серьезные проблемы с мышцами, которые могут повредить почки.
Что мне делать в случае необъяснимых мышечных болей?
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, чувствительности или слабости в мышцах, так как эти проблемы могут быть редкими, но серьезными и привести к повреждению мышечной ткани с поражением почек.
Есть ли продукты или напитки, которых следует избегать во время лечения?
Следует избегать употребления грейпфрутового сока, так как он может изменить способ переработки препарата организмом и повысить риск возникновения проблем с мышцами.
Может ли препарат взаимодействовать с другими лекарствами?
Да, прием других лекарственных средств может повысить риск возникновения проблем с мышцами. Важно сообщить врачу, если вы принимаете антикоагулянты, фибраты или препараты от давления, такие как верапамил или дилтиазем, или другие активные вещества, перечисленные в инструкции.
Инструкция по применению
Содержание
- Эзетимиб и симвастатин Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, мг/20 мг таблетки, мг/40 мг таблетки
- 1. Что такое Эзетимиб и симвастатин Сандоз и для чего он применяется
- 2. Что Вы должны знать перед приемом Эзетимиб и симвастатин Сандоз
- 3. Как принимать Эзетимиб и симвастатин Сандоз
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Эзетимиб и симвастатин Сандоз
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пользователя
Эзетимиб и симвастатин Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, мг/20 мг таблетки, мг/40 мг таблетки
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Эзетимиб и симвастатин Сандоз и для чего применяется
- Что необходимо знать перед приёмом Эзетимиба и симвастатина Сандоз
- Как принимать Эзетимиб и симвастатин Сандоз
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Эзетимиб и симвастатин Сандоз
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Эзетимиб и симвастатин Сандоз и для чего он применяется
Эзетимиб и симвастатин Сандоз — это лекарственное средство, применяемое для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП) и жиров, называемых триглицеридами, в крови. Кроме того, Эзетимиб и симвастатин Сандоз повышает уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП).
Эзетимиб и симвастатин Сандоз содержит два активных вещества — эзетимиб и симвастатин.
Эзетимиб и симвастатин Сандоз снижает уровень холестерина двумя способами. Активное вещество эзетимиб уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте. Активное вещество симвастатин, относящееся к классу препаратов, известных как «статины», подавляет выработку холестерина в организме.
Холестерин — одна из разновидностей жиров, присутствующих в крови. Общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП.
Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить приток крови к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Такое прекращение кровотока может вызвать сердечный приступ или инсульт.
Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды — еще одна форма жира в крови, повышение уровня которого может увеличить риск развития сердечных заболеваний.
Эзетимиб и симвастатин Сандоз применяют у пациентов, у которых уровень холестерина не удаётся контролировать только с помощью диеты. При приёме этого препарата необходимо продолжать соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина.
Эзетимиб и симвастатин Сандоз применяют в дополнение к диете для снижения уровня холестерина, если у вас:
- повышен уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная и несемейная]) или повышен уровень жиров в крови (смешанная гиперлипидемия):
- которые недостаточно контролируются приёмом одного только препарата-статина;
- для которых ранее применялось лечение статином и эзетимибом в виде отдельных таблеток;
- наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. Возможно, вы также получаете другие виды лечения.
- заболевание сердца; Эзетимиб и симвастатин Сандоз снижает риск сердечного приступа, инсульта, хирургических вмешательств по восстановлению кровотока или госпитализации из-за боли в груди. Эзетимиб и симвастатин Сандоз не способствует снижению массы тела.
2. Что Вы должны знать перед приемом Эзетимиб и симвастатин Сандоз
Не принимайте Эзетимиб и симвастатин Сандоз:
- если у Вас аллергия на эзетимиб, симвастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у Вас в настоящее время имеются заболевания печени;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если Вы принимаете одно или несколько лекарственных средств, содержащих один из следующих активных веществ:
- итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций);
- эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используются для лечения инфекций);
- ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения инфекций ВИЧ);
- боцепревир или телапревир (используются для лечения вирусного гепатита С);
- нефазодон (используется для лечения депрессии);
- кобицистат;
- гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина);
- циклоспорин (часто используется у пациентов, перенесших трансплантацию органов);
- даназол (гормон, вырабатываемый у мужчин, используется для лечения эндометриоза — состояния, при котором ткань, схожая с эндометрием, растет вне матки).
- если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство под названием фузидиевая кислота (используется для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и Эзетимиб и симвастатин Сандоз может вызвать тяжелые поражения мышц (рабдомиолиз).
- Не принимайте более 10 мг/40 мг Эзетимиб и симвастатин Сандоз, если Вы принимаете ломитапид (используется для лечения тяжелого и редкого наследственного заболевания, связанного с холестерином).
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, относится ли принимаемое Вами лекарственное средство к перечисленным выше.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Эзетимиб и симвастатин Сандоз, если:
- у Вас есть любые заболевания, включая аллергии;
- Вы употребляете значительное количество алкоголя или ранее страдали заболеваниями печени. Эзетимиб и симвастатин Сандоз может Вам не подойти;
- Вам предстоит хирургическая операция. Возможно, Вам придется временно прекратить прием Эзетимиб и симвастатин Сандоз;
- Вы являетесь выходцем из Азии, поскольку для Вас может быть рекомендована другая доза.
Перед началом приема Эзетимиб и симвастатин Сандоз врач должен назначить Вам анализ крови. Этот анализ проводится для оценки функции печени.
Врач может назначить повторный анализ крови для контроля функции печени после начала приема Эзетимиб и симвастатин Сандоз.
Во время лечения этим лекарственным средством врач будет внимательно наблюдать за возможным развитием сахарного диабета или факторами риска его развития. Риск развития диабета выше при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.
Сообщите врачу, если у Вас тяжелое заболевание легких.
Совместное применение Эзетимиб и симвастатин Сандоз с фибратами (некоторые препараты для снижения холестерина) следует избегать, поскольку комбинация Эзетимиб и симвастатин Сандоз с фибратами не изучалась.
Немедленно обратитесь к врачу при появлении необъяснимых болей, чувствительности или слабости в мышцах, поскольку поражения мышц могут быть редко, но очень серьезными и привести к разрушению мышечной ткани, вызывающей повреждение почек; крайне редко отмечались случаи смерти.
Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц. Может потребоваться дополнительное обследование и лечение для диагностики и терапии этого состояния.
Риск поражения мышц выше при более высоких дозах Эзетимиб и симвастатин Сандоз, особенно при дозе 10 мг/80 мг. Риск поражения мышц также повышен у некоторых пациентов. Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих состояний:
- заболевания почек;
- заболевания щитовидной железы;
- возраст 65 лет и старше;
- женский пол;
- ранее у Вас были проблемы с мышцами во время лечения препаратами для снижения холестерина — статинами (например, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) или фибратами (например, гемфиброзил, бензфеназон);
- у Вас или Ваших ближайших родственников есть наследственное заболевание мышц.
Дети и подростки
Применение Эзетимиб и симвастатин Сандоз не рекомендуется детям в возрасте младше 10 лет.
Другие лекарственные средства и Эзетимиб и симвастатин Сандоз
Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, содержащие один из следующих активных компонентов. Прием Эзетимиб и симвастатин Сандоз вместе с любым из перечисленных ниже препаратов может увеличить риск поражения мышц (некоторые из них уже упоминались в разделе «Не принимайте Эзетимиб и симвастатин Сандоз»):
- если Вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вам следует временно прекратить прием этого лекарственного средства. Врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить прием Эзетимиб и симвастатин Сандоз. Прием Эзетимиб и симвастатин Сандоз вместе с фузидиевой кислотой может в редких случаях привести к слабости или болям в мышцах (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. также в разделе 4.
- циклоспорин (часто используется у пациентов, перенесших трансплантацию органов);
- даназол (синтетический гормон, используемый для лечения эндометриоза — состояния, при котором ткань, схожая с эндометрием, растет вне матки);
- лекарственные средства, содержащие активные вещества: итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций);
- фибраты, содержащие активные вещества: гемфиброзил и бензфеназон (используются для снижения уровня холестерина);
- эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используются для лечения бактериальных инфекций);
- ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (используются для лечения СПИДа);
- противовирусные средства при гепатите С, такие как боцепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (используются для лечения вирусного гепатита С);
- нефазодон (используется для лечения депрессии);
- лекарственные средства, содержащие активное вещество кобицистат;
- амиодарон (используется для лечения нарушений сердечного ритма);
- верапамил, дилтиазем или амлодипин (используются для лечения повышенного артериального давления, болей в груди, связанных с заболеваниями сердца, или других заболеваний сердца);
- ломитапид (используется для лечения тяжелого и редкого наследственного заболевания, связанного с холестерином);
- высокие дозы (1 г и более в день) ниацина или никотиновой кислоты (также используются для снижения уровня холестерина);
- колхицин (используется для лечения подагры).
Помимо перечисленных выше препаратов, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные. В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих:
- лекарственные средства, содержащие активные вещества, предотвращающие образование тромбов, такие как варфарин, флудинон, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты);
- колестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на механизм действия Эзетимиб и симвастатин Сандоз;
- фенофибрат (также используется для снижения уровня холестерина);
- рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
Также обязательно сообщайте любому врачу, который назначает Вам новое лекарственное средство, что Вы принимаете Эзетимиб и симвастатин Сандоз.
Эзетимиб и симвастатин Сандоз и пища, напитки
Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько веществ, которые влияют на метаболизм некоторых лекарственных средств, включая Эзетимиб и симвастатин Сандоз. Употребление грейпфрутового сока следует избегать, поскольку оно может увеличить риск поражения мышц.
Беременность и кормление грудью
Не принимайте Эзетимиб и симвастатин Сандоз, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Если Вы забеременели во время лечения Эзетимиб и симвастатин Сандоз, немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу. Не принимайте Эзетимиб и симвастатин Сандоз во время кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ожидается, что Эзетимиб и симвастатин Сандоз не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых пациентов после приема Эзетимиб и симвастатин Сандоз отмечалось головокружение.
Эзетимиб и симвастатин Сандоз содержит лактозу
Таблетки Эзетимиб и симвастатин Сандоз содержат сахар — лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
3. Как принимать Эзетимиб и симвастатин Сандоз
Ваш врач определит подходящую для вас дозу таблеток в зависимости от текущего лечения и индивидуального профиля риска.
Таблетки не имеют риски для деления и не должны разделяться.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Перед началом приема Эзетимиб и симвастатин Сандоз вы должны придерживаться диеты, направленной на снижение уровня холестерина.
- Во время лечения Эзетимиб и симвастатин Сандоз вы должны продолжать соблюдать эту диету для снижения уровня холестерина.
Взрослые: доза составляет 1 таблетка внутрь один раз в день.
Подростки (от 10 до 17 лет): доза составляет 1 таблетка внутрь один раз в день (не должна превышать максимальную дозу 10 мг/40 мг один раз в день).
Доза Эзетимиб и симвастатин Сандоз 10 мг/80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых при более низких дозах не был достигнут целевой уровень холестерина.
Если оптимальная доза не может быть достигнута с помощью Эзетимиб и симвастатин Сандоз, врач может назначить вам другие таблетки, содержащие эзетимиб/симвастатин.
Принимайте Эзетимиб и симвастатин Сандоз вечером. Вы можете принимать его как во время еды, так и независимо от приема пищи.
Если врач назначил вам Эзетимиб и симвастатин Сандоз вместе с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим действующее вещество колестирамин или любое другое средство, связывающее желчные кислоты, вы должны принимать Эзетимиб и симвастатин Сандоз как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приема средства, связывающего желчные кислоты.
Если вы приняли больше Эзетимиб и симвастатин Сандоз, чем нужно
FI Эзетимиб и симвастатин Сандоз
Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли принять Эзетимиб и симвастатин Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите обычную дозу Эзетимиб и симвастатин Сандоз в следующий день в обычное время.
Если вы прекратите лечение Эзетимиб и симвастатин Сандоз
Обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку уровень вашего холестерина может снова повыситься.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не наблюдаются у всех пациентов (см. раздел 2).
Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):
- боли в мышцах
- повышение показателей лабораторных анализов крови, связанных с функцией печени (трансаминазы) и/или мышц (КФК)
Были зарегистрированы следующие нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):
- повышение показателей анализов крови, связанных с функцией печени; повышение уровня мочевой кислоты в крови; увеличение времени свёртывания крови; наличие белка в моче; снижение массы тела
- головокружение; головная боль; ощущение покалывания
- боли в животе; диспепсия; метеоризм; тошнота; рвота; вздутие живота; диарея; сухость во рту; изжога
- кожная сыпь; зуд; крапивница
- боль в суставах; мышечная боль; повышенная чувствительность; слабость или спазмы; боль в шее; боль в руках и ногах; боль в спине
- необычная усталость или слабость; ощущение утомления; боль в груди; отёки, особенно рук и ног
- нарушения сна; трудности с засыпанием
Кроме того, следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, принимавших как Эзетимиб и симвастатин Сандоз, так и препараты, содержащие действующие вещества эзетимиб или симвастатин:
- снижение количества красных кровяных телец (анемия); уменьшение числа клеток крови, что может привести к появлению синяков/кровотечений (тромбоцитопения)
- потеря чувствительности или слабость в руках и ногах; нарушение памяти; потеря памяти; спутанность сознания
- нарушения дыхания, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры
- запор
- воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе
- воспаление печени с такими симптомами, как желтушность кожи и глаз; зуд; тёмная моча или светлый кал; ощущение усталости или слабости; потеря аппетита; печеночная недостаточность; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боли в животе, тошноту и рвоту)
- выпадение волос; покраснение и высыпания на коже, иногда с поражениями в виде «мишеней» при Эзетимиб и симвастатин Сандоз (многоформная эритема)
- реакция гиперчувствительности, включающая некоторые из следующих проявлений: повышенная чувствительность (аллергические реакции, включая отёк лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднения при дыхании или глотании и требует немедленного лечения (ангионевротический отёк), тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анафилаксия, может наблюдаться у до 1 человека из 10 000, и анафилактические реакции), боль или воспаление суставов, воспаление кровеносных сосудов, появление необычных синяков, кожные высыпания и отёки, крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадка, приливы жара, одышка и ощущение недомогания, симптомы, напоминающие системную красную волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и изменения в лейкоцитах))
- мышечная боль; повышенная чувствительность; слабость или судороги в мышцах; повреждение мышц; проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывом сухожилия
- снижение аппетита
- приливы жара; повышенное артериальное давление
- боль
- нарушение эрекции
- депрессия
- изменения некоторых показателей анализов крови, связанных с функцией печени
Дополнительные возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:
- нарушения сна, включая кошмары
- сексуальные расстройства
- сахарный диабет. Риск выше при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении. Ваш врач будет контролировать вас во время лечения этим препаратом.
- мышечная боль, повышенная чувствительность или слабость, которые сохраняются постоянно и могут не исчезать после прекращения лечения Эзетимиб и симвастатин Сандоз (частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным).
Немедленно обратитесь к врачу при появлении необъяснимых болей, повышенной чувствительности или слабости в мышцах.
Потому что мышечные нарушения, хотя и редко, могут быть серьёзными и привести к повреждению мышечной ткани, вызывающему поражение почек; в очень редких случаях отмечались летальные исходы.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Эзетимиб и симвастатин Сандоз
Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или контейнере после надписи «Scad.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
FI Эзетимиб и симвастатин Сандоз
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Эзетимиб и симвастатин Сандоз
Действующие вещества: эзетимиб и симвастатин.
Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг симвастатина.
Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг симвастатина.
Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг симвастатина.
Другие вспомогательные вещества: Ядро таблетки: моногидрат лактозы, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, аскорбиновая кислота, безводная лимонная кислота, бутилгидроксианизол, пропилгаллат, стеарат магния. Смесь красителя: моногидрат лактозы, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172).
Описание внешнего вида Эзетимиб и симвастатин Сандоз и содержимое упаковки
Эзетимиб и симвастатин Сандоз 10 мг/10 мг — это светло-коричневые пятнистые круглые таблетки диаметром 6 мм, двояковыпуклые, с гравировкой «511» на одной стороне.
Эзетимиб и симвастатин Сандоз 10 мг/20 мг — это светло-коричневые пятнистые круглые таблетки диаметром 8 мм, двояковыпуклые, с гравировкой «512» на одной стороне.
Эзетимиб и симвастатин Сандоз 10 мг/40 мг — это светло-коричневые пятнистые круглые таблетки диаметром 10 мм, двояковыпуклые, с гравировкой «513» на одной стороне.
Размеры упаковок
Блистеры:
Упаковки по 10, 14, 28, 30, 50, 90 и 100 таблеток
Флакон из ПНД:
100 таблеток
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Оридже (VA), Италия
Производитель
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitza 2600
Болгария
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57,
1526 Любляна
Словения
FI Эзетимиб и симвастатин Сандоз
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben
Германия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/10 мг – таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/20 мг – таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/40 мг – таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/80 мг – таблетки
Бельгия Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, таблетки
Дания Эзетимиб/Симвастатин Сандоз
Франция Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, таблетка
Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, таблетка
Германия СимваГЕКСАЛ плюс Эзетимиб 10 мг/10 мг, таблетки
СимваГЕКСАЛ плюс Эзетимиб 10 мг/20 мг, таблетки
СимваГЕКСАЛ плюс Эзетимиб 10 мг/40 мг, таблетки
СимваГЕКСАЛ плюс Эзетимиб 10 мг/80 мг, таблетки
Греция Эзетимиб+Симвастатин/Сандоз
Ирландия Эзетимиб/Симвастатин Роукс 10 мг/20 мг, таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Роукс 10 мг/40 мг, таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Роукс 10 мг/80 мг, таблетки
Италия Эзетимиб и симвастатин Сандоз
Люксембург Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, таблетки
Норвегия Эзетимиб/Симвастатин Сандоз
Нидерланды Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, таблетки
Португалия Симвастатин + Эзетимиба Сандоз
Испания Эзтимиба/Симвастатина Сандоз 10 мг/10 мг, таблетки EFG
Эзтимиба/Симвастатина Сандоз 10 мг/20 мг, таблетки EFG
Эзтимиба/Симвастатина Сандоз 10 мг/40 мг, таблетки EFG
Эзтимиба/Симвастатина Сандоз 10 мг/80 мг, таблетки EFG
FI Эзетимиб и симвастатин Сандоз
Аналогичные препараты
| Торговое название | Форма выпуска | Действующее вещество / Дозировка | Производитель |
|---|---|---|---|
| ВАЙТОРИН | таблетки | НЕОФАРМЕДЬ ДЖЕНТИЛИ АО | |
| ГОЛТОР | таблетки | АДДЕДНА ФАРМА ООО | |
| ЗЕВИСТАТ | таблетки | ЛАБОРАТОРИО ФАРМАЦЕВТИКО Ц.Т. ООО | |
| ИНЕГИ | таблетки | ОРГАНОН ИТАЛИЯ ООО | |
| ЭЗЕТИМИБ И СИМВАСТАТИН АЛМУС | таблетки | АЛМУС ООО | |
| ЭЗЕТИМИБ И СИМВАСТАТИН АЛЬТЕР | таблетки | ЛАБОРАТОРИ АЛТЕР ООО | |
| ЭЗЕТИМИБ И СИМВАСТАТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ | таблетки | ДОК ДЖЕНЕРИКИ ООО | |
| ЭЗЕТИМИБ И СИМВАСТАТИН ЗЕНТИВА | таблетки | ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ ООО | |
| ЭЗЕТИМИБ И СИМВАСТАТИН МАЙЛАН | таблетки | МАЙЛАН АО | |
| ЭЗЕТИМИБ И СИМВАСТАТИН СУН | таблетки | САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ (ЕВРОПЕ) Б.В. | |
| ЭЗЕТИМИБ И СИМВАСТАТИН ТЕВА БИ.В. | таблетки | ТЕВА Б.В. | |
| ЭЗЕТИМИБ И СИМВАСТАТИН ТЕКНИДЖЕН | таблетки | ТЕКНИГЕН ООО |
Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.
Источник данных: Итальянское агентство лекарственных средств (AIFA)
Последняя проверка данных: 21 сентября 2026 г.