ДИОНИФИЛ

Инструкция по применению: информация для пользователя

ДИОНИФИЛ 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Варденафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ДИОНИФИЛ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ДИОНИФИЛА
3. Как принимать ДИОНИФИЛ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ДИОНИФИЛ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ДИОНИФИЛ и для чего он применяется

ДИОНИФИЛ содержит варденафил, который относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа. Эти препараты используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин — состояния, при котором возникают трудности с достижением или сохранением эрекции. По меньшей мере каждый десятый мужчина время от времени испытывает затруднения с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть связано с физическими или психологическими причинами либо с их сочетанием. Независимо от причины, в полом члене не задерживается достаточное количество крови, необходимой для возникновения и поддержания эрекции, вследствие изменений в мышцах и кровеносных сосудах.
ДИОНИФИЛ действует только при наличии сексуальной стимуляции. Препарат снижает активность химического вещества в организме, которое способствует прекращению эрекции. ДИОНИФИЛ позволяет достичь и сохранить эрекцию в течение достаточного времени для успешного завершения полового акта.

2. Что Вы должны знать перед применением ДИОНИФИЛА

Не принимайте ДИОНИФИЛ:

• если у Вас аллергия на варденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и затруднённое дыхание;
• если Вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина при стенокардии, или источники оксида азота, например, амилнитрит. Приём этих препаратов одновременно с ДИОНИФИЛОМ может опасным образом изменить артериальное давление;
• если Вы принимаете ритонавир или индинавир — лекарства, используемые для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
• если Вам больше 75 лет и Вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты;
• если у Вас тяжёлые заболевания сердца или печени;
• если Вы находитесь на диализе;
• если недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда;
• если у Вас низкое артериальное давление (гипотония) в анамнезе или в настоящее время;
• если в Вашей семье есть случаи наследственных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит);
• если в прошлом у Вас была потеря зрения, вызванная повреждением зрительного нерва вследствие нарушения кровоснабжения, известная как передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН);
• если Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как ДИОНИФИЛ, усиливают гипотензивное действие этого лекарства. Если Вы принимаете риоцигуат или у Вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ДИОНИФИЛА.
Особую осторожность следует соблюдать при применении ДИОНИФИЛА:

• если у Вас есть проблемы с сердцем. Для Вас может быть рискованной сексуальная активность;
• если у Вас нарушение ритма сердца (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, изменяющие электрокардиограмму;
• если у Вас есть физическое состояние, приводящее к изменению формы полового члена. К ним относятся такие состояния, как искривление, болезнь Пейрони и фиброз кавернозных тел;
• если у Вас есть заболевание, которое может вызывать продолжительные эрекции (приапизм). К ним относятся серповидноклеточная анемия, множественная миелома и лейкемия;
• если у Вас язвы желудка (также называемые гастритом или язвенной болезнью);
• если у Вас геморрагическое расстройство (например, гемофилия);
• если Вы используете другие средства для лечения нарушений эрекции, включая ородисперсные таблетки ДИОНИФИЛ (см. раздел «Другие лекарственные средства и ДИОНИФИЛ»);
• если Вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите приём ДИОНИФИЛА и обратитесь к врачу.

Дети и подростки
ДИОНИФИЛ не предназначен для применения детьми или подростками младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и ДИОНИФИЛ
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• нитраты, лекарства от стенокардии, или источники оксида азота, такие как амилнитрит. Приём этих препаратов одновременно с ДИОНИФИЛОМ может опасным образом изменить артериальное давление;
• лекарства для лечения аритмии, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол;
• ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ;
• кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты;
• эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики;
• альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления и увеличения предстательной железы (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
• риоцигуат. Не используйте таблетки ДИОНИФИЛ, покрытые пленочной оболочкой, одновременно с другими средствами лечения эректильной дисфункции, включая ородисперсные таблетки ДИОНИФИЛ.

ДИОНИФИЛ, пища, напитки и алкоголь

• Вы можете принимать ДИОНИФИЛ с едой или натощак, но желательно не после обильной или жирной пищи, поскольку это может замедлить его действие;
• не пейте грейпфрутовый сок при приёме ДИОНИФИЛА. Он может повлиять на действие препарата;
• алкогольные напитки могут ухудшить трудности с эрекцией.

Беременность и лактация
ДИОНИФИЛ не предназначен для применения женщинами.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
У некоторых людей ДИОНИФИЛ может вызывать головокружение или нарушение зрения. Если у Вас возникло головокружение или появились проблемы со зрением после приёма ДИОНИФИЛА, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как принимать Дионифил

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
Принимайте одну таблетку Дионифил примерно за 25–60 минут до полового акта. Если вы испытываете сексуальное возбуждение, эрекция может наступить уже через 25 минут после приёма и сохраняться до четырёх-пяти часов.

• Проглотите одну таблетку, запив стаканом воды.

Не принимайте плёночные таблетки Дионифил вместе с другими лекарственными формами варденафила.
Не принимайте Дионифил более одного раза в день.
Если вы считаете, что действие Дионифил слишком сильное или, наоборот, слабое, обратитесь к врачу.
Врач может порекомендовать вам другую лекарственную форму Дионифил с иной дозировкой в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.
Если вы приняли Дионифил в большем количестве, чем нужно
У пациентов, принявших чрезмерную дозу Дионифил, могут усилиться побочные эффекты или возникнуть сильная боль в пояснице. Если вы приняли Дионифил в дозе, превышающей рекомендованную, обратитесь к врачу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Большинство побочных эффектов являются легкими или умеренными.
У некоторых пациентов отмечалось частичное, внезапное, временное или постоянное снижение или потеря зрения в одном или обоих глазах.
Прекратите прием ДИОНИФИЛА и немедленно обратитесь к врачу.
Также сообщалось о внезапном снижении или потере слуха.
Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, учащенного или нарушения сердечного ритма, сердечного приступа, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение кровотока в отдельных участках мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимавших варденафил. Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, имели проблемы с сердцем до начала приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.

Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень часто:
может встречаться у более чем 1 из 10 пользователей

• Головная боль

Часто:
может встречаться у до 1 из 10 пользователей

• Головокружение
• Приливы жара
• Заложенность или выделения из носа
• Нарушение пищеварения

Нечасто:
может встречаться у до 1 из 100 пользователей

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Нарушения сна
• Онемение и снижение тактильной чувствительности
• Сонливость
• Нарушения зрения, покраснение глаз, нарушения цветовосприятия, боль и дискомфорт в глазах, светочувствительность
• Шум в ушах, головокружение
• Учащенное сердцебиение или ощущение сильного сердцебиения
• Одышка
• Заложенность носа
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боли в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту
• Повышенный уровень печеночных ферментов в крови
• Сыпь, покраснение кожи
• Боль в спине или мышцах, повышение уровня фермента мышц (креатин*фосфокиназы) в крови, мышечная скованность
• Продолжительные эрекции
• Общее недомогание

Редко:
может встречаться у до 1 из 1 000 пользователей

• Воспаление глаз (конъюнктивит)
• Аллергическая реакция
• Тревожность
• Обморок
• Амнезия
• Судороги
• Повышенное внутриглазное давление (глаукома), усиленное слезотечение
• Нарушения со стороны сердца (например, сердечный приступ, нарушение сердечного ритма или ангина)
• Повышенное или пониженное артериальное давление
• Кровотечение из носа
• Изменения результатов анализов функции печени
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• Болезненные эрекции
• Боль в груди
• Временное снижение кровотока в отдельных участках мозга

Очень редко или частота неизвестна:
может встречаться менее чем у 1 из 10 000 пользователей или частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение из полового члена (геморрагия из полового члена)
• Наличие крови в сперме (гематоспермия)
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Дионифил

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дионифил

• Действующее вещество: варденафил. Каждая таблетка содержит 5 мг варденафила (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кросповидон тип А, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный. Пленочное покрытие: вода для инъекций, Opadry® 200F520070 Желтый (поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол (Е1521) — тип 3350, сополимер метакриловой кислоты — тип А, оксид железа желтый (Е172), гидрокарбонат натрия [Е500 (ii)], оксид железа красный (Е172)).

Описание внешнего вида Дионифил и содержимое упаковки
Дионифил 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это таблетки светло-желтого цвета с обозначением «A719» с одной стороны. Таблетки выпускаются в блистерах по 4 штуки.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. GROUP S.r.l.
Виа Тибуртина, 1143
00156 Рим
Италия
Производитель
Actavis Ltd.
BLB016,
Промышленная зона Bulebel,
Зейтун ZTN 3000,
Мальта

Инструкция по применению: информация для пользователя

Дионифил 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

варденафил
Лекарственное средство — аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ДИОНИФИЛ и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед приемом ДИОНИФИЛА
3. Как принимать ДИОНИФИЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ДИОНИФИЛ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ДИОНИФИЛ и для чего он применяется

ДИОНИФИЛ содержит варденафил, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа. Эти препараты используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин — состояния, при котором возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции.
По крайней мере каждый десятый мужчина время от времени сталкивается с трудностями при достижении или поддержании эрекции. Причины могут быть физическими или психологическими либо сочетанием тех и других. Независимо от причины, в полом члене не задерживается достаточное количество крови, необходимое для возникновения и поддержания эрекции, что связано с изменениями в мышцах и кровеносных сосудах.
ДИОНИФИЛ действует только при наличии сексуальной стимуляции. Препарат снижает активность химического вещества в организме, которое вызывает прекращение эрекции. ДИОНИФИЛ помогает достичь и поддерживать эрекцию в течение достаточного времени для удовлетворительного завершения полового акта.

2. Что нужно знать перед приемом ДИОНИФИЛА

Не принимайте ДИОНИФИЛ

• если у вас аллергия на варденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают сыпь, зуд, отек лица или губ и затруднённое дыхание;
• если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина при стенокардии, или источники оксида азота, например, амилнитрит. Приём этих препаратов одновременно с ДИОНИФИЛОМ может опасно изменить артериальное давление;
• если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
• если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты;
• если у вас тяжёлые заболевания сердца или печени;
• если вы находитесь на диализе из-за почечной недостаточности;
• если недавно у вас был инсульт или сердечный приступ;
• если у вас низкое артериальное давление (гипотония) в настоящее время или в анамнезе;
• если в вашей семье есть случаи наследственных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит);
• если у вас в прошлом была потеря зрения, вызванная повреждением зрительного нерва вследствие нарушения кровоснабжения, известная как неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИН);
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как ДИОНИФИЛ, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приёмом ДИОНИФИЛА проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особую осторожность соблюдайте при приёме ДИОНИФИЛА

• если у вас проблемы с сердцем. Для вас может быть опасна сексуальная активность;
• если у вас нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или наследственные заболевания сердца, вызывающие изменения на электрокардиограмме;
• если у вас есть анатомические нарушения, приводящие к деформации формы полового члена. К ним относятся такие состояния, как искривление, болезнь Пейрони и фиброз кавернозных тел;
• если у вас заболевание, которое может вызывать продолжительные эрекции (приапизм). К ним относятся серповидноклеточная анемия, множественная миелома и лейкоз;
• если у вас язвы желудка (также называемые гастритическими или пептическими язвами);
• если у вас нарушение свёртываемости крови (например, гемофилия);
• если вы используете другие средства для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки ДИОНИФИЛ ородисперсные (см. раздел «Другие лекарства и ДИОНИФИЛ»);
• если вы внезапно заметили снижение или потерю зрения, немедленно прекратите приём ДИОНИФИЛА и обратитесь к врачу.

Дети и подростки
ДИОНИФИЛ не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и ДИОНИФИЛ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые препараты могут вызывать осложнения, особенно следующие:

• нитраты, лекарства от стенокардии, или источники оксида азота, такие как амилнитрит. Приём этих препаратов одновременно с ДИОНИФИЛОМ может опасно изменить артериальное давление;
• препараты для лечения аритмии, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол;
• ритонавир или индинавир — препараты от ВИЧ;
• кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты;
• эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики;
• альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления и увеличения предстательной железы (например, доброкачественная гиперплазия простаты);
• риоцигуат.

Не используйте таблетки ДИОНИФИЛ, покрытые плёночной оболочкой, одновременно с другими средствами лечения эректильной дисфункции, включая ородисперсные таблетки ДИОНИФИЛ.
ДИОНИФИЛ с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать ДИОНИФИЛ с едой или натощак, но желательно не после обильного или жирного приёма пищи, поскольку это может замедлить его действие;
• не пейте грейпфрутовый сок при приёме ДИОНИФИЛА. Он может нарушить действие препарата;
• алкогольные напитки могут ухудшить трудности с эрекцией.

Беременность и лактация
ДИОНИФИЛ не предназначен для применения женщинами.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых людей ДИОНИФИЛ может вызывать головокружение или нарушение зрения. Если у вас возникает головокружение или вы замечаете проблемы со зрением после приёма ДИОНИФИЛА, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как принимать Дионифил

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
Принимайте одну таблетку Дионифил примерно за 25–60 минут до полового акта. Если вы испытываете сексуальное возбуждение, эрекция может наступить уже через 25 минут и сохраняться до четырёх-пяти часов после приёма Дионифил.

• Проглатывайте таблетку целиком со стаканом воды. Не принимайте плёночные таблетки Дионифил вместе с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте Дионифил более одного раза в день.
Если вы считаете, что действие Дионифил слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу.
Врач может посоветовать вам принимать другую лекарственную форму Дионифил с иной дозировкой в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.
Если вы приняли Дионифил в дозе больше рекомендованной
У пациентов, принявших избыточное количество Дионифил, могут возникнуть более выраженные побочные эффекты или сильная боль в пояснице. Если вы приняли Дионифил в дозе, превышающей рекомендованную, обратитесь к врачу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов. Большинство побочных эффектов носит легкий или умеренный характер.
У некоторых пациентов отмечалось частичное, внезапное, временное или постоянное снижение или потеря
зрения в одном или обоих глазах. Прекратите прием препарата Дионифил и немедленно обратитесь
к врачу.
Были сообщения о внезапном снижении или потере слуха.
Сообщалось о случаях внезапной смерти, учащенного или нарушения сердечного ритма, сердечного приступа,
боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение кровотока в отдельных
участках мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, у которых
наблюдались эти побочные эффекты, имели проблемы с сердцем до начала приема этого препарата. Невозможно
определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.
Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:
Очень часто:
может затрагивать более 1 из 10 пользователей

• Головная боль.

Часто:
может затрагивать до 1 из 10 пользователей

• Головокружение
• Приливы жара
• Заложенность или выделения из носа
• Нарушение пищеварения.

Нечасто:
может затрагивать до 1 из 100 пользователей

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Нарушение сна
• Онемение и снижение тактильной чувствительности
• Сонливость
• Нарушения зрения, покраснение глаз, нарушения цветовосприятия, боль и дискомфорт в глазах, светочувствительность
• Шум в ушах, головокружение
• Учащенное сердцебиение или ощущение перебоев в работе сердца
• Одышка
• Заложенность носа
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, ощущение недомогания ( тошнота ), сухость во рту
• Повышенный уровень печеночных ферментов в крови
• Сыпь, покраснение кожи
• Боль в спине или мышцах, повышение уровня мышечного фермента ( креатин фосфокиназы ) в крови, мышечная скованность
• Продолжительная эрекция
• Недомогание.

Редко:
может затрагивать до 1 из 1 000 пользователей

• Воспаление глаз ( конъюнктивит )
• Аллергическая реакция
• Тревожность
• Обморок
• Амнезия
• Судороги
• Повышенное внутриглазное давление ( глаукома ), усиленное слезотечение
• Нарушения со стороны сердца (например, сердечный приступ, нарушение сердечного ритма или стенокардия )
• Повышенное или пониженное артериальное давление
• Кровотечение из носа
• Изменения показателей лабораторных тестов функции печени
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• Болезненная эрекция
• Боль в груди
• Временное снижение кровотока в отдельных участках мозга.

Очень редко или частота неизвестна:
может затрагивать менее 1 из 10 000 пользователей или частота не может быть определена на основании
имеющихся данных

• Кровь в моче ( гематурия )
• Кровотечение из полового члена ( геморрагия из полового члена )
• Наличие крови в сперме ( гематоспермия )
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Дионифил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ДИОНИФИЛ

• Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты: ядро таблетки: кросповидон тип А, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, анидридная коллоидная кремнекислота. Плёночное покрытие: вода для инъекций, Opadry® 200F520070 Жёлтый (поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол (Е1521) — тип 3350, сополимер метакриловой кислоты — тип А, оксид железа жёлтый (Е172), гидрокарбонат натрия [Е500 (ii)], оксид железа красный (Е172)).

Описание внешнего вида ДИОНИФИЛ и содержимое упаковки
Таблетки ДИОНИФИЛ 10 мг, покрытые плёнчатой оболочкой, представляют собой таблетки светло-жёлтого цвета с маркировкой «A721» с одной стороны. Таблетки выпускаются в блистерах по 2 и 4 штуки.
Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
S.F. GROUP S.r.l.
Виа Тибуртина, 1143
00156 Рима
Италия

Производитель
Actavis Ltd.
BLB016,
Промышленная зона Булебель,
Зейтун ZTN 3000,
Мальта

Инструкция по применению: информация для пользователя

Дионифил 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

варденафил
Лекарственное средство — аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ДИОНИФИЛ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом ДИОНИФИЛА
3. Как принимать ДИОНИФИЛ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ДИОНИФИЛ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ДИОНИФИЛ и для чего он применяется

ДИОНИФИЛ содержит варденафил, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. Эти препараты используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин — состояния, при котором возникают трудности с достижением или сохранением эрекции.
По крайней мере каждый десятый мужчина время от времени сталкивается с трудностями в достижении или поддержании эрекции. Причиной могут быть физические или психологические факторы, либо их сочетание. Независимо от причины, в полом члене не удерживается достаточное количество крови, необходимое для возникновения и поддержания эрекции, что обусловлено изменениями в мышцах и кровеносных сосудах.
ДИОНИФИЛ действует только при наличии сексуального возбуждения. Препарат снижает активность химического вещества в организме, которое способствует прекращению эрекции. ДИОНИФИЛ позволяет достичь и сохранить эрекцию в течение достаточного времени для успешного завершения полового акта.

2. Что следует знать перед приемом ДИОНИФИЛА

Не принимайте ДИОНИФИЛ

• если у вас аллергия на варденафил или любой другой компонент препарата (см. раздел 6). Признаки аллергической реакции включают сыпь, зуд, отек лица или губ, одышку;
• если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина при стенокардии, или источники оксида азота, например, амилнитрит. Совместный прием этих препаратов с ДИОНИФИЛОМ может опасно снизить артериальное давление;
• если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
• если вам более 75 лет и вы проходите лечение кетоконазолом или итраконазолом — противогрибковыми препаратами;
• если у вас тяжелые заболевания сердца или печени;
• если вы находитесь на почечном диализе;
• если недавно перенесли инсульт или сердечный приступ;
• если у вас низкое артериальное давление;
• если в вашей семье есть случаи наследственных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит);
• если ранее у вас была потеря зрения, вызванная повреждением зрительного нерва вследствие нарушения кровоснабжения, известная как неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИН);
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как ДИОНИФИЛ, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ДИОНИФИЛА.
Особую осторожность следует соблюдать при приеме ДИОНИФИЛА

• если у вас проблемы с сердцем. Для вас может быть опасной сексуальная активность.
• если у вас нарушения ритма сердца ( аритмия сердца ) или наследственные заболевания сердца, приводящие к изменениям на электрокардиограмме.
• если у вас есть физическое состояние, приводящее к изменению формы полового члена. К ним относятся такие состояния, как искривление, болезнь Пейрони и фиброз кавернозных тел.
• если у вас заболевание, которое может вызывать продолжительные эрекции ( приапизм ). К ним относятся серповидноклеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• если у вас язвы желудка (также называемые гастритическими или пептическими язвами ).
• если у вас нарушение свёртываемости крови (например, гемофилия ).
• если вы используете другие средства для лечения эректильной дисфункции, включая ородисперсионные таблетки ДИОНИФИЛ (см. раздел «Другие лекарственные средства и ДИОНИФИЛ»).
• если вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием ДИОНИФИЛА и обратитесь к врачу.

Дети и подростки
ДИОНИФИЛ не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и ДИОНИФИЛ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, что продаются без рецепта.
Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• нитраты, препараты при стенокардии, или источники оксида азота, такие как амилнитрит. Совместный прием этих препаратов с ДИОНИФИЛОМ может опасно снизить артериальное давление;
• препараты для лечения аритмии, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол;
• ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ;
• кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препарат游戏副本

3. Как принимать Дионифил

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
Принимайте одну таблетку Дионифил примерно за 25–60 минут до полового акта. Если у вас возникнет сексуальное возбуждение, эрекция может наступить уже через 25 минут и сохраняться до четырёх-пяти часов после приёма Дионифил.

• Проглотите одну таблетку, запив стаканом воды. Не принимайте плёночные таблетки Дионифил вместе с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте Дионифил более одного раза в день.
Если вы почувствуете, что действие Дионифил слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу.
Врач может посоветовать вам принимать другую лекарственную форму Дионифил с иной дозировкой в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.
Если вы приняли Дионифил в дозе, превышающей рекомендованную
У пациентов, принявших слишком большую дозу Дионифил, могут наблюдаться более выраженные побочные эффекты или сильная боль в пояснице. В случае превышения дозы обратитесь к врачу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают. Большинство побочных эффектов носит легкий или умеренный характер.
Некоторые пациенты сообщали о частичном, внезапном, временном или постоянном снижении или потере
зрения в одном или обоих глазах. Прекратите прием препарата ДИОНИФИЛ и немедленно обратитесь
к врачу.
Было сообщено о внезапном снижении или потере слуха.
У мужчин, принимавших варденафил, отмечались случаи внезапной смерти, учащенного или
нарушенного сердцебиения, сердечного приступа, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное уменьшение притока крови к участкам мозга и кровоизлияние в мозг). Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, имели проблемы с сердцем до начала приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти события прямо связаны с варденафилом.
Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:
Очень часто:
может затрагивать более 1 из 10 пользователей

• Головная боль.

Часто:
может затрагивать до 1 из 10 пользователей

• Головокружение
• Приливы жара
• Заложенность или выделения из носа
• Нарушение пищеварения.

Нечасто:
может затрагивать до 1 из 100 пользователей

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Нарушение сна
• Онемение и снижение тактильной чувствительности
• Сонливость
• Нарушения зрения, покраснение глаз, нарушения цветовосприятия, боль и дискомфорт в глазах, светочувствительность
• Шум в ушах, головокружение
• Учащенное сердцебиение или ощущение сильного сердцебиения
• Одышка
• Заложенность носа
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, ощущение недомогания ( тошнота ), сухость во рту
• Повышенный уровень печеночных ферментов в крови
• Сыпь, покраснение кожи
• Боль в спине или мышцах, повышение уровня фермента мышц ( креатин фосфокиназа ) в крови, мышечная скованность
• Продолжительные эрекции
• Недомогание.

Редко
может затрагивать до 1 из 1 000 пользователей

• Воспаление глаз ( конъюнктивит )
• Аллергическая реакция
• Тревожность
• Обморок
• Потеря памяти
• Судороги
• Повышенное внутриглазное давление ( глаукома ), усиленное слезотечение
• Нарушения работы сердца (например, сердечный приступ, нарушение ритма сердца или стенокардия )
• Повышенное или пониженное артериальное давление
• Кровотечение из носа
• Изменения показателей лабораторных тестов функции печени
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• Болезненные эрекции
• Боль в груди
• Временное уменьшение притока крови к участкам мозга.

Очень редко или частота неизвестна:
может затрагивать менее 1 из 10 000 пользователей или частота не может быть определена на основании
имеющихся данных

• Кровь в моче ( гематурия )
• Кровотечение из полового члена ( геморрагия из полового члена )
• Наличие крови в сперме ( гематоспермия )
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Дионифил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ДИОНИФИЛ

• Действующее вещество: варденафил. Каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кросповидон тип А, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, аморфная кремнекислота. Пленочное покрытие: вода для инъекций, Opadry® 200F520070 Желтый (поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол (Е1521) — тип 3350, сополимер метакриловой кислоты — тип А, оксид железа желтый (Е172), гидрокарбонат натрия [Е500(ii)], оксид железа красный (Е172)).

Описание внешнего вида ДИОНИФИЛА и содержимое упаковки
ДИОНИФИЛ 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это таблетки светло-желтого цвета с обозначением «A723» на одной стороне. Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 4 таблетки.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
S.F. GROUP S.r.l.
Виа Тибуртина, 1143
00156 Рим — Италия
Производитель
Actavis Ltd.
BLB016,
Bulebel Industrial Estate,
Зейтун ZTN 3000,
Мальта