БИЛАСТИН САНДОЗ

Инструкция по применению: информация для пациента

Биластин Сандоз 20 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Перед приёмом этого лекарственного средства внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Биластин Сандоз и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Биластина Сандоз
3. Как принимать Биластин Сандоз
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Биластин Сандоз
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Биластин Сандоз и для чего он применяется

Биластин Сандоз содержит активное вещество — биластин, которое относится к антигистаминным препаратам.
Биластин Сандоз применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихания, зуда, выделений из носа, заложенности носа, покраснения и слезотечения глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может использоваться для лечения зудящих кожных высыпаний (например, крапивницы).

2. Что следует знать перед приемом Биластин Сандоз

Не принимайте Биластин Сандоз

• если у вас аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Биластин Сандоз, если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции почек и вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Биластин Сандоз»).
Дети
Биластин Сандоз не должен применяться у детей в возрасте младше 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Другие лекарственные средства и Биластин Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (применяется для лечения боли или ощущения сдавливания в грудной клетке — стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Биластин Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки не должны приниматься вместе с пищей или с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед употреблением пищи или фруктовых соков, или
• если вы уже употребили пищу или фруктовые соки, подождите два часа перед приемом таблетки.
  Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Данные об использовании биластина у женщин во время беременности и лактации, а также данные о влиянии биластина на фертильность отсутствуют или ограничены.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Доказано, что доза биластина 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых.
Однако реакция на лекарственное средство у каждого пациента может быть разной. Поэтому важно убедиться в том, как препарат действует на вас лично, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Биластин Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг биластина) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Биластин Сандоз с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку со стаканом воды. Длительность лечения определяется врачом в зависимости от характера заболевания и решением о том, в течение какого времени вы должны принимать Биластин Сандоз.

Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Не применяйте этот препарат у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные отсутствуют.

Если вы приняли Биластин Сандоз в дозе больше рекомендованной
Если вы или кто-либо другой приняли слишком много таблеток Биластин Сандоз, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Не забудьте взять с собой упаковку или листок-вкладыш этого препарата.

Если вы забыли принять Биластин Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычному графику.

Если вы прекратите приём Биластин Сандоз
Как правило, при прекращении лечения Биластин Сандоз побочных эффектов не наблюдается.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков, следующие:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

• нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
• результаты анализа крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боли в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушение сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота (ощущение рвоты)
• тревожность
• ощущение сухости или раздражения в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• несварение желудка
• зуд
• герпес на губах (оральный герпес)
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности с засыпанием
• результаты анализа крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть установлена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, обморок или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи. При появлении любого из этих серьёзных побочных эффектов необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей, следующие:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (аллергическое воспаление конъюнктивы глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (ощущение недомогания)
• отёк губ
• экзема
• крапивница
• утомляемость

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Биластин Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Биластин Сандоз

• Действующее вещество — биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеарат магния, анигдридная коллоидная двоокись кремния.

Описание внешнего вида Биластин Сандоз и содержание упаковки
Таблетки Биластин Сандоз 20 мг — белого цвета, круглой формы.
Каждая упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.,
Л.го У. Боччиони, 1,
21040 Ориджо (VA),
Италия

Производитель
J. Uriach y Compañía S.A.
Ав. ингуда Ками Реаль, 51-57
Палау-Солита-и-Плегаманс,
08184 Барселона, Испания
Lek Pharmaceuticals d.d.
Улица Веровшкова, 57
1526 Любляна,
Словения