БИЛАСТИН ПЕНСА

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ

ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Биластин Пенса 20 мг
таблетки
Биластин
Эквивалентный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата,
так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое БИЛАСТИН ПЕНСА и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением БИЛАСТИН ПЕНСА
3. Как принимать БИЛАСТИН ПЕНСА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить БИЛАСТИН ПЕНСА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое БИЛАСТИН ПЕНСА и для чего он применяется

БИЛАСТИН ПЕНСА содержит активное вещество — биластин, являющееся антигистаминным средством. БИЛАСТИН ПЕНСА применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения зудящих кожных высыпаний (например, крапивницы).

2. Что следует знать перед приемом Биластин Пенса

Не принимайте Биластин Пенса:

• если у вас аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Биластин Пенса, если у вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность и вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Биластин Пенса»).
Дети
Биластин Пенса не предназначен для применения у детей в возрасте младше 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Другие лекарственные препараты и Биластин Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, что отпускаются без рецепта.
В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (применяется при лечении стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Биластин Пенса, пища, напитки и алкоголь
Таблетки не следует принимать вместе с пищей, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед употреблением пищи или фруктовых соков;
• если вы уже употребили пищу или фруктовые соки, подождите два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Данные об использовании биластина у женщин во время беременности и лактации, а также данные о влиянии биластина на фертильность отсутствуют или ограничены.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее наступление, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Перед приемом любого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Доказано, что доза биластина 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых.
Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому важно убедиться в собственной реакции на препарат перед тем, как садиться за руль или управлять механизмами.

3. Как принимать Биластин Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет и старше —
1 таблетка (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Биластин Пенса и пища, напитки и алкоголь»).
• Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от характера заболевания и срока, в течение которого необходимо принимать Биластин Пенса.
Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата — биластин 10 мг таблетки ородисперсные или
биластин 2,5 мг/мл раствор для приёма внутрь — могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не назначайте этот препарат детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг,
так как отсутствуют достаточные данные по применению.
Если вы приняли Биластин Пенса в большем количестве, чем нужно
Если вы или кто-либо другой приняли слишком большую дозу Биластин Пенса, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
Не забудьте взять с собой упаковку или инструкцию по применению этого препарата.
Если вы забыли принять Биластин Пенса
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному режиму приёма.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты,
хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков,
включают следующие:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

• нарушение электрокардиографического (ЭКГ) рисунка
• результаты анализа крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боли в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушение сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота (ощущение недомогания)
• тревожность
• ощущение сухости или раздражения в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпес на губах (оральный герпес)
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности с засыпанием
• результаты анализа крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть установлена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или покраснение и отёк кожи. Если вы заметили какие-либо из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
• Рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у
детей, включают следующие:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (ощущение недомогания)
• отёк губ
• экзема
• крапивница
• утомляемость

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Биластин Пенса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте Биластин Пенса после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Биластин Пенса:
Действующее вещество — биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза степени 102, кроссповидон типа А, коллоидная безводная двуокись кремния и стеарат магния.

Внешний вид таблеток Биластин Пенса и содержимое упаковки:
Таблетки Биластин Пенса имеют круглую форму и белый цвет.
Таблетки поставляются в блистерах по 20 штук.

Держатель регистрационного удостоверения:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан
Италия

Производитель:
J. URIACH y Compañía, S.A.
Avenida Camí Reial, 51-57
08184 – Palau-solità i Plegamans
Барселона, Испания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

• Португалия: Bilastina Tolife 20 mg comprimido
• Испания: Bilastina pensa 20 mg comprimidos EFG
• Италия: Bilastina Pensa