АСПРИНА ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ:

Листок-вкладыш: Информация для пользователя

Асприна от боли и воспаления

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг
Ацетилсалициловая кислота
Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном листке-вкладыше, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данный листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его снова.
• Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении любого побочного эффекта обращайтесь к врачу или фармацевту. Это относится также к любым возможным побочным эффектам, не указанным в данном листке-вкладыше.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня (при лихорадке) или 3–4 дня (при боли).

Лекарственное средство для самолечения
Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Асприна от боли и воспаления и для чего она применяется
2. Что следует знать перед приёмом Асприны от боли и воспаления
3. Как принимать Асприну от боли и воспаления
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Асприну от боли и воспаления
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Асприна от боли и воспаления и для чего она применяется

Асприна от боли и воспаления содержит ацетилсалициловую кислоту. Ацетилсалициловая кислота является анальгетиком (снижает боль) и жаропонижающим средством (снижает температуру).
Асприна от боли и воспаления применяется для симптоматического лечения повышенной температуры тела и/или боли слабой или умеренной интенсивности, например головной боли, гриппоподобного синдрома, зубной боли, мышечных болей.
Асприна от боли и воспаления предназначена исключительно для взрослых и подростков в возрасте не моложе 16 лет.
Обратитесь к врачу или фармацевту по поводу других лекарственных форм ацетилсалициловой кислоты, если масса тела пациента менее 40 кг.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшений или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов в течение 3 дней (при повышенной температуре) или 3–4 дней (при боли).

2. Что следует знать перед применением Асприна от боли и воспаления

Не принимайте Асприну от боли и воспаления:

• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, салицилаты или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее возникали приступы астмы или аллергические реакции (например, крапивница, ангионевротический отек, тяжелый ринит, шок), вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или схожих препаратов (в частности, нестероидных противовоспалительных средств);
• если у вас язва желудка или кишечника (включая двенадцатиперстную);
• если у вас имеется кровотечение или высокий риск его возникновения;
• если у вас тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
• если вы принимаете метотрексат в дозах свыше 15 мг в неделю;
• если вы принимаете пероральные антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь и предотвращающие образование тромбов);
• если вы находитесь после 5-го месяца беременности (более 24 недель отсутствия менструаций);
• детям и подросткам младше 16 лет. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Асприны от боли и воспаления:

• если вы принимаете другие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, чтобы избежать риска передозировки;
• если у вас возникает головная боль при длительном приеме высоких доз ацетилсалициловой кислоты, не увеличивайте дозу, а обратитесь за советом к врачу или фармацевту;
• если вы регулярно принимаете обезболивающие, особенно различные обезболивающие в комбинации, это может привести к снижению функции почек;
• если у вас дефицит Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) — наследственное заболевание, поражающее эритроциты, поскольку высокие дозы ацетилсалициловой кислоты могут вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов);
• если у вас в анамнезе были язвы желудка или кишечника, желудочно-кишечные кровотечения или гастриты;
• если у вас печеночная или почечная недостаточность;
• если у вас астма: приступ астмы у некоторых пациентов может быть связан с аллергической реакцией на нестероидные противовоспалительные средства или ацетилсалициловую кислоту. В этом случае применение данного препарата не рекомендуется;
• при обильных менструациях;
• если во время лечения возникает желудочно-кишечное кровотечение (кровь изо рта, кровь в стуле, темный цвет стула): немедленно прекратите прием и свяжитесь с врачом или в скорую помощь;
• если вы одновременно принимаете лекарства, «разжижающие» кровь и предотвращающие ее свертывание (антикоагулянты);
• если у вас слабая или умеренная почечная недостаточность;
• если у вас нарушение сердечно-сосудистого кровообращения;
• ацетилсалициловая кислота повышает риск кровотечения даже в низких дозах и даже спустя несколько дней после приема. Сообщите своему врачу, хирургу, анестезиологу или стоматологу, если вам предстоит операция, даже небольшая;
• ацетилсалициловая кислота изменяет уровень мочевой кислоты в крови. Это следует учитывать, если вы принимаете препараты от подагры;
• рекомендуется не принимать этот препарат во время лактации.

Дети
У детей, страдающих вирусными заболеваниями и получающих ацетилсалициловую кислоту, наблюдался синдром Рея (редкое, но очень тяжелое заболевание, связанное в основном с поражением нервной системы и печени). Поэтому:

• при вирусных заболеваниях, таких как грипп или ветряная оспа, прием ацетилсалициловой кислоты у ребенка возможен только после консультации с врачом;
• если у ребенка, принимающего ацетилсалициловую кислоту, появляются признаки головокружения, обмороков, нарушения поведения или рвоты, немедленно сообщите врачу.

Другие лекарства и Асприна от боли и воспаления
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В последующем тексте используются следующие определения:
ацетилсалициловая кислота может применяться для лечения ревматических заболеваний в высоких дозах («противовоспалительные дозы»), определяемые как: 1 г и более в виде однократной дозы и/или 3 г и более в день.
Ацетилсалициловая кислота может применяться для лечения боли и лихорадки в дозах, определяемых следующим образом: 500 мг и более в виде однократной дозы и/или не более 3 г в день.

Не принимайте Асприну от боли и воспаления:

• если вы проходите лечение метотрексатом в дозах свыше 15 мг в неделю. В этом случае ацетилсалициловую кислоту следует избегать при применении в высоких дозах (противовоспалительных) или при лечении боли и лихорадки;
• если вы принимаете пероральные антикоагулянты и у вас в анамнезе язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки. В этом случае ацетилсалициловую кислоту следует избегать при применении в высоких дозах (противовоспалительных) или при лечении боли и лихорадки.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ацетилсалициловой кислоты вместе с любым из следующих препаратов:

• пероральные антикоагулянты, если ацетилсалициловая кислота применяется для лечения боли и лихорадки и при отсутствии анамнеза язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• нестероидные противовоспалительные препараты, если ацетилсалициловая кислота применяется в высоких дозах (противовоспалительных) или для лечения боли и лихорадки;
• гепарины, применяемые в лечебных дозах, или у пожилых пациентов (≥ 65 лет), если ацетилсалициловая кислота применяется в высоких дозах (противовоспалительных), особенно при лечении ревматических заболеваний или боли и лихорадки;
• тромболитики;
• клопидогрел;
• тиклопидин;
• урикозурические препараты, применяемые при подагре (например: бензбромарон, пробенецид);
• глюкокортикоиды (кроме заместительной терапии гидрокортизоном), если ацетилсалициловая кислота применяется в высоких дозах (противовоспалительных);
• пеметрексед, у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью;
• анагрелид;
• препараты для лечения задержки жидкости (диуретики);
• ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II;
• метотрексат в дозах до 15 мг в неделю включительно;
• местные препараты для желудочно-кишечного тракта, антациды и активированный уголь;
• деферасирокс;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например: циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин).

Чтобы избежать возможных взаимодействий между лекарственными средствами, сообщите врачу или фармацевту о всех препаратах, которые вы принимаете.

Асприна от боли и воспаления и алкоголь
Не принимайте Асприну от боли и воспаления вместе с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете зачатие, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого или любого другого препарата.

Беременность — первый и второй триместры
Не следует принимать этот препарат в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего срока.
Начиная с 20-й недели беременности, этот препарат может вызвать нарушение функции почек у плода при приеме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион), или вызвать сужение одного из кровеносных сосудов (боталлов проток) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Беременность — третий триместр
Не принимайте этот препарат с начала 6-го месяца беременности (более 24 недель отсутствия менструаций), поскольку это может серьезно навредить вам и вашему ребенку. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Если вы принимали этот препарат во время беременности, немедленно свяжитесь с врачом.

Лактация
Этот препарат может проникать в грудное молоко. В целях предосторожности Асприна от боли и воспаления не рекомендуется во время лактации.

Фертильность
Препарат относится к группе лекарственных средств, которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Ацетилсалициловая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Асприна от боли и воспаления содержит натрий
Этот препарат содержит 71,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на одну дозу. Это составляет 3,6 % от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Асприну от боли и воспаления

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции, указанной в данной аннотации, либо так, как прописал врач или фармацевт.
Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Дозировка
Только для приема внутрь.
Взрослым и подросткам (старше 16 лет):

• Рекомендуемая разовая доза — 1 таблетка, которую при необходимости можно повторить не ранее чем через 4 часа. При более сильной лихорадке или боли доза составляет 2 таблетки, которые при необходимости можно повторить не ранее чем через 4 часа.
• Общая суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Пожилым пациентам (от 65 лет и старше):

• Рекомендуемая разовая доза — 1 таблетка, которую при необходимости можно повторить не ранее чем через 4 часа.
• Общая суточная доза не должна превышать 4 таблетки.

Особые группы пациентов:

• Пациенты с нарушением функции печени или почек, а также с нарушениями кровообращения (например, при сердечной недостаточности или повышенной склонности к кровотечениям): проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Дети и подростки младше 16 лет: не применяйте препарат без назначения врача.
  Способ применения Чтобы открыть блистер, оторвите его изнутри с любого края.
  Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность применения
Не принимайте этот препарат более 3 дней (при лихорадке) или более 3–4 дней (при боли), если врач не дал иных указаний.
Если вы приняли Асприну от боли и воспаления в дозе, превышающей рекомендованную:
Во время лечения у вас могут появиться шум в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль, головокружение — это типичные признаки передозировки.
Если вы подозреваете передозировку, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Асприну от боли и воспаления:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частота: неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Возможные побочные эффекты, обусловленные ацетилсалициловой кислотой, включают:
Все эти побочные эффекты являются крайне серьезными, и вам может срочно потребоваться медицинская помощь или госпитализация. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• кровотечение (кровь из носа или десен, красные пятна под кожей);
• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, приступ астмы или отек лица, сопровождающийся затруднением дыхания;
• головная боль, головокружение, ощущение потери слуха, шум в ушах (тиннитус), которые обычно являются признаками передозировки;
• кровоизлияние в мозг;
• боль в желудке;
• желудочно-кишечное кровотечение. См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности». Эти состояния возникают чаще при приеме высоких доз;
• повышение активности печеночных ферментов, как правило, обратимое после прекращения лечения, нарушение функции печени (в особенности печеночных клеток);
• крапивница, кожные реакции;
• синдром Рея (нарушение сознания или аномальное поведение, рвота) у детей с вирусными заболеваниями, принимающих ацетилсалициловую кислоту (см. раздел 2: «Что Вы должны знать перед приемом препарата Асприна от боли и воспадения»);
• нарушение функции почек и острое повреждение почек;
• заболевание кишечной диафрагмы (сужение кишечника), особенно при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Асприну от боли и воспаления

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Асприна от боли и воспаления
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота.
Каждая пластина содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие компоненты:
Биодисперсный диоксид кремния, натрия карбонат.
Покрытие:
Карнаубский воск, гипромеллоза, стеарат цинка.

Описание внешнего вида Асприна от боли и воспадения и содержание упаковки
Лекарственное средство выпускается в виде белых или почти белых круглых двояковыпуклых таблеток с пленочным покрытием диаметром 12 мм. На одной стороне таблетки оттиснута надпись «BA 500», на другой — крест компании Bayer.
Упаковка содержит 8, 12, 20 или 24 таблетки.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Bayer Spa, Виале Черторза, 130, 20156 Милан, Италия.

Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Залегастер-Хаусе, 1
06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия

Наименование препарата в странах Европейского союза
Италия: Асприна от боли и воспаления

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз пересмотрена в