АСПІРІНА ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ

ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЛИСТ:

Фармацевтичний лист: Інформація для споживача

Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ

таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг
ацетилсаліцилова кислота
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до опису в цьому листку-інструкції або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Ця порада стосується також будь-яких можливих побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-інструкції.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 3 днів (у разі лихоманки) або 3–4 днів (у разі болю).

Лікарський засіб для самолікування
Зміст листка-інструкції:

1. Що таке Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ та для чого він призначений
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ
3. Як приймати Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ і для чого її застосовують

Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ містить ацетилсаліцилову кислоту. Ацетилсаліцилова кислота є знеболювальним (зменшує біль) і жарознижувальним (знижує температуру) засобом.
Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ застосовують для симптоматичного лікування підвищеної температури та/або болю від легкої до помірної тяжкості, наприклад, головного болю, грипу, зубного болю, м’язових болів.
Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ призначена виключно для дорослих та підлітків віком не
молодше 16 років.
Зверніться до лікаря або фармацевта щодо інших форм ацетилсаліцилової кислоти для пацієнтів із масою тіла менше 40 кг.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів (при підвищенні температури) або 3–4 днів (при болі).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ

Не приймайте Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ:

• якщо Ви алергічні до ацетилсаліцилової кислоти або інших саліцилатів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас були напади астми або алергічні реакції (наприклад, кропив’янка, ангіоедема, важкий риніт, шок), спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти або пов’язаних з нею ліків (зокрема, нестероїдних протизапальних засобів);
• якщо у Вас є шлункова або кишкова виразка (навіть дванадцятипалої кишки);
• якщо у Вас є стан, пов’язаний з кровотечею, або Ви перебуваєте під ризиком кровотечі;
• якщо у Вас важка недостатність печінки, нирок або серця;
• якщо Ви приймаєте метотрексат у дозах понад 15 мг/тиждень;
• якщо Ви приймаєте пероральні антикоагулянти (ліки для «рідшання» крові та запобігання утворенню тромбів);
• якщо Ви перебуваєте після 5-го місяця вагітності (понад 24 тижні відсутності менструації);
• Діти та підлітки молодші 16 років. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ:

• якщо Ви приймаєте інші препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, щоб уникнути ризику передозування;
• якщо у Вас виникає головний біль під час прийому високих доз ацетилсаліцилової кислоти протягом тривалого часу, не збільшуйте дозу, а зверніться за порадою до лікаря або фармацевта;
• якщо Ви регулярно приймаєте знеболювальні, зокрема різні знеболювальні в комбінації, це може призвести до зниження функції нирок;
• якщо у Вас є дефіцит Г-6-ФДГ (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази) — спадкове захворювання, що впливає на червоні кров’яні тільця, оскільки високі дози ацетилсаліцилової кислоти можуть призвести до гемолізу (руйнування червоних кров’яних тілець);
• якщо у Вас була в анамнезі шлункова або кишкова виразка, або шлунково-кишкові кровотечі або гастрити;
• якщо у Вас є недостатність печінки або нирок;
• якщо у Вас астма: у деяких пацієнтів напад астми може бути пов’язаний з алергічною реакцією на нестероїдні протизапальні препарати або ацетилсаліцилову кислоту. У цьому випадку використання цього лікарського засобу не рекомендовано;
• при надмірних менструаціях;
• якщо під час лікування виникла шлунково-кишкова кровотеча (втрата крові з рота, кров у калі, темний колір калу): припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря або в екстрену медичну допомогу;
• якщо Ви також приймаєте ліки, що «рідшають» кров і запобігають її згортанню (антикоагулянти);
• якщо у Вас є легке або помірне порушення функції нирок;
• якщо у Вас є порушення серцево-судинного кровообігу;
• ацетилсаліцилова кислота підвищує ризик кровотечі навіть у малих дозах і навіть через кілька днів після прийому. Повідомте своєму лікарю, хірургу, анестезіологу або стоматологу, якщо планується хірургічне втручання, навіть незначне;
• ацетилсаліцилова кислота змінює кількість сечової кислоти в крові. Це слід враховувати, якщо Ви приймаєте препарат від подагри;
• не рекомендується приймати цей препарат під час годування грудьми.

Діти
У дітей, які страждають від вірусних захворювань і приймають ацетилсаліцилову кислоту, спостерігалася синдром Рея (рідке, але дуже серйозне захворювання, пов’язане головним чином із ураженням нервової системи та печінки). Тому:

• при вірусних захворюваннях, таких як грип або вітряна віспа, прийом ацетилсаліцилової кислоти дитині не повинен здійснюватися без попередньої консультації з лікарем;
• якщо у дитини, яка приймає ацетилсаліцилову кислоту, з’являються ознаки запаморочення або непритомність, зміни поведінки або блювота, негайно повідомте лікаря.

Інші ліки та Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
У подальшому тексті використовуються такі визначення:
ацетилсаліцилова кислота може використовуватися для лікування ревматичних захворювань у високих дозах («протизапальні дози»), визначені як: 1 г або більше як одноразова доза та/або 3 г або більше на добу.
Ацетилсаліцилову кислоту можна використовувати для лікування болю та лихоманки у дозах, визначених наступним чином: 500 мг або більше як одноразова доза та/або не більше 3 г на добу.
Не приймайте Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ:

• якщо Ви приймаєте метотрексат у дозах понад 15 мг/тиждень. У цьому випадку ацетилсаліцилову кислоту слід уникати при застосуванні високих доз (протизапальних) або для лікування болю та лихоманки;
• якщо Ви приймаєте пероральні антикоагулянти та маєте історію шлунково-дванадцятипалокишкової виразки. У цьому випадку ацетилсаліцилову кислоту слід уникати при застосуванні високих доз (протизапальних) або для лікування болю та лихоманки.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ацетилсаліцилової кислоти разом з будь-яким із наступних ліків:

• пероральні антикоагулянти, коли ацетилсаліцилова кислота використовується для лікування болю та лихоманки і немає історії шлунково-кишкових виразок;
• нестероїдні протизапальні препарати, коли ацетилсаліцилову кислоту використовують у високих дозах (протизапальних) або для лікування болю та лихоманки;
• гепарини, що використовуються в терапевтичних дозах, або у літніх осіб (≥ 65 років), коли ацетилсаліцилову кислоту використовують у високих дозах (протизапальних), особливо для лікування ревматичних захворювань або болю та лихоманки;
• тромболітики;
• клопідогрель;
• тиклопідин;
• ліки, що використовуються для лікування подагри (наприклад: бензбромарон, пробенецид);
• глюкокортикоїди (окрім замісної терапії гідрокортизоном), коли ацетилсаліцилову кислоту використовують у високих дозах (протизапальних);
• пеметрексед, у пацієнтів із легким або помірним порушенням функції нирок;
• анаґрелід;
• ліки для лікування затримки рідини (діуретики);
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністи рецепторів ангіотензину II;
• метотрексат у дозах, що дорівнюють або менші за 15 мг/тиждень;
• ліки для місцевого застосування у шлунково-кишковому тракті, антациди та активоване вугілля;
• деферазірокс;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад: циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін).

Щоб уникнути будь-яких взаємодій між ліками, Ви повинні повідомити лікареві або фармацевту про всі інші ліки, які Ви приймаєте.

Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ та алкоголі
Не приймайте Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ разом з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього або будь-якого іншого лікарського засобу.

Вагітність — перший та другий триместри
Ви не повинні приймати цей лікарський засіб протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування потрібно в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін.
З 20-го тижня вагітності цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками у плода, якщо його приймати більше ніж кілька днів, зменшуючи таким чином рівень навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або спричинити звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.

Вагітність — останній триместр
Не приймайте цей лікарський засіб з початку 6-го місяця вагітності (понад 24 тижні відсутності менструації), оскільки це може завдати серйозної шкоди Вам та Вашій дитині. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини, а також затримати або подовжити пологи.

Якщо Ви приймали цей лікарський засіб під час вагітності, негайно зв’яжіться з лікарем.

Годування грудьми
Цей лікарський засіб може проникати в грудне молоко. З обережністю, Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ не рекомендована під час годування грудьми.

Фертильність
Препарат належить до групи ліків, які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект зворотний після припинення прийому препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ацетилсаліцилова кислота не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ містить натрій
Цей лікарський засіб містить 71,7 мг натрію (основного компоненту кухонної солі) на одну дозу.
Це становить 3,6% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Аспіріну ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції, або так, як сказав вам лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дозування
Тільки для перорального застосування.
Дорослі та підлітки (понад 16 років):

• Рекомендована одноразова доза — 1 таблетка, яку за потреби можна повторити через щонайменше 4 години. У разі підвищеної температури або сильного болю доза становить 2 таблетки, які за потреби можна повторити через щонайменше 4 години.
• Загальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.

Літні люди (від 65 років і старші)

• Рекомендована одноразова доза — 1 таблетка, яку за потреби можна повторити через щонайменше 4 години.
• Загальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки.

Окремі групи пацієнтів:

• Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок, або з проблемами кровообігу (наприклад, при серцевій недостатності або значних кровотечах): проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
• Діти та підлітки віком до 16 років: не застосовуйте лікарський засіб без рецепта.
  Спосіб застосування Щоб відкрити стріп, відірвіть внутрішній край з будь-якого боку.
  Приймайте таблетки з достатньою кількістю води.

Тривалість застосування
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 3 дні (у разі підвищеної температури) або 3–4 дні (у разі болю), якщо лікар не призначив інакше.
Якщо ви прийняли більше Аспіріни ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ, ніж потрібно:
Під час лікування у вас можуть з’явитися дзвонін у вухах, відчуття втрати слуху, головний біль, запаморочення: це типові ознаки передозування.
Якщо ви підозрюєте передозування цим препаратом, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Аспіріну ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ:
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота: невідома — частоту неможливо оцінити на основі наявних даних.
Можливі побічні ефекти, пов’язані з ацетилсаліциловою кислотою, такі:

Ці побічні ефекти є дуже серйозними, і вам може терміново знадобитися медична допомога або госпіталізація. Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів:

• кровотеча (виділення крові з носа або ясен, червоні плями під шкірою)
• алергічні реакції, такі як висип на шкірі, напади астми або набряк обличчя, що супроводжується утрудненим диханням
• головний біль, запаморочення, відчуття втрати слуху, шум у вухах (тинітус) — ці симптоми зазвичай вказують на передозування
• крововилив у мозок
• біль у шлунку
• шлунково-кишкову кровотечу. Див. розділ «Застереження та профілактичні заходи». Ці явища виникають частіше при застосуванні високих доз
• підвищення рівня печінкових ферментів, яке, як правило, зникає після припинення лікування, порушення функції печінки (особливо гепатоцитів)
• кропив’янку, шкірні реакції
• синдром Рея (порушення свідомості або аномальну поведінку, або блювоту) у дітей із вірусними захворюваннями, які приймають ацетилсаліцилову кислоту (див. розділ 2: Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ)
• порушення функції нирок та гостре ураження нирок
• захворювання кишкової діафрагми (стеноз кишки), особливо при тривалому лікуванні

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Цей захід стосується також будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не використовуйте цей продукт, якщо помітні видимі ознаки псування.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ
Діюча речовина: ацетилсаліцилова кислота
Кожна вкрита таблетка містить 500 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші інгредієнти:
Колоїдний діоксид кремнію, натрію карбонат
Покриття:
воск карнаубський, гіпромелоза, стеарат цинку

Опис зовнішнього вигляду Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ та вмісту упаковки
Цей лікарський засіб випускається у вигляді білих або майже білих, круглих двоопуклих таблеток з вмістом 12 мм. На одній стороні таблеток нанесено напис «BA 500», на іншій — хрест Bayer.
Упаковка містить 8, 12, 20 або 24 таблетки.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Bayer Spa, Viale Certosa 130, 20156 Мілано, Італія

Виробник:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chausee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського Союзу під торговим найменуванням
Італія: Аспіріна ДОЛОР Е ІНФІАММАЦІОНЕ

Ця інструкція була переглянута востаннє у