АСПИРИНААКТ ОТ БОЛИ И ВОСПАЛЕНИЯ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пользователя

АспиринААкт от боли и воспаления

Таблетки 1000 мг, покрытые оболочкой
Ацетилсалициловая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня — при лихорадке, или через 3–4 дня — при боли. [для упаковок без рецепта — 4, 8 и 12 таблеток]
• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4. [для упаковки по рецепту — 24 таблетки]

Содержание этой инструкции

1. Что такое АспиринААкт от боли и воспаления и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением АспиринААкт от боли и воспаления
3. Как принимать АспиринААкт от боли и воспаления
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АспиринААкт от боли и воспаления
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое АспиринААкт от боли и воспаления и для чего он применяется

АспиринААкт от боли и воспаления содержит ацетилсалициловую кислоту, которая снимает боль и снижает температуру. Обеспечивает
быстрое облегчение боли благодаря быстрому растворению и скорому всасыванию ацетилсалициловой кислоты.
АспиринААкт от боли и воспаления применяется для симптоматического лечения лихорадки и/или боли от слабой до
умеренной интенсивности, например головной боли, гриппоподобного синдрома, зубной боли, мышечной боли.
АспиринААкт от боли и воспаления предназначен для взрослых и подростков в возрасте от 16 до 65 лет.

2. Что следует знать перед применением АспиринААкт от боли и воспаления

Не принимайте АспиринААкт от боли и воспаления:
Если вы:

• имеете аллергию на
  • ацетилсалициловую кислоту;
• салицилаты: группу лекарственных средств для уменьшения боли или лихорадки, к которой относится ацетилсалициловая кислота; или
• любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6)
  • ранее страдали от астмы или аллергических реакций (например, крапивницы, ангионевротического отека, тяжелого насморка, шока), вызванных применением ацетилсалициловой кислоты или лекарственных средств с аналогичным действием, в частности так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
  • страдаете от язвы желудка или кишечника
  • имеете кровотечение или находитесь в группе риска кровотечения
  • имеете тяжелое нарушение функции печени или почек
  • имеете тяжелое неконтролируемое нарушение функции сердца
  • принимаете метотрексат в дозах более 20 мг/неделю — см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и АспиринААкт от боли и воспаления», первый пункт
  • находитесь на лечении оральными антикоагулянтами (лекарственными средствами для разжижения крови и предотвращения образования тромбов)
  • находитесь в третьем триместре беременности

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением АспиринААкт от боли и воспаления, если:

• принимаете другие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, чтобы избежать риска передозировки.
• у вас возникла головная боль после применения АспиринААкт от боли и воспаления. Не увеличивайте дозу; обратитесь к врачу или фармацевту, если головная боль возникает при приеме обезболивающего в высокой дозе в течение продолжительного времени.
• регулярно используете обезболивающие, особенно различные обезболивающие в комбинации — это может привести к снижению функции почек.
• имеете дефицит Г-6-ФДГ (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) (наследственное заболевание, поражающее эритроциты), поскольку высокие дозы ацетилсалициловой кислоты могут вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов).
• имеете в анамнезе язву или кровотечение желудка или кишечника, или воспаление внутренних стенок желудка. Не принимайте АспиринААкт от боли и воспаления, если у вас есть язва желудка или кишечника или кровотечение. Кровотечение из желудка или кишечника, язвы/перфорации могут возникнуть в любое время во время лечения. Риск возрастает у пожилых пациентов, пациентов с низкой массой тела и у пациентов, принимающих лекарства, подавляющие свертываемость крови.
• имеете нарушение функции почек или печени. Не принимайте АспиринААкт от боли и воспаления, если у вас тяжелое нарушение функции печени или почек. Регулярный прием анальгетиков, особенно комбинаций анальгетиков, может привести к стойким повреждениям почек и риску снижения функции почек.
• имеете нарушение сердечно-сосудистой функции (например, когда сердце недостаточно эффективно перекачивает кровь, гиповолемия, после крупного хирургического вмешательства, при сепсисе или массивной кровопотере).
• страдаете от астмы. Не принимайте АспиринААкт от боли и воспаления, если ваша астма вызвана применением ацетилсалициловой кислоты или лекарственных средств с аналогичным действием.
• у вас наблюдаются обильные и длительные менструации или нерегулярные маточные кровотечения. Существует риск увеличения объема и продолжительности менструаций.
• собираетесь пройти хирургическое вмешательство. Ацетилсалициловая кислота увеличивает риск кровотечения, даже если принималась за несколько дней до операции. Сообщите врачу или стоматологу, если предстоит хирургическое вмешательство, даже незначительное.
• во время лечения возникает желудочно-кишечное кровотечение (кровь изо рта, кровь в кале, кал черного цвета). Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или в службу экстренной медицинской помощи.
• страдаете от подагры. Ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты.
• Не рекомендуется применение этого лекарственного средства во время лактации.

Дети и подростки
АспиринААкт от боли и воспаления не показан детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Общие рекомендации:
Синдром Рея — редкое, но тяжелое заболевание, связанное с поражением нервной системы и печени. Оно наблюдалось у детей, страдающих от вирусных заболеваний, таких как грипп и ветряная оспа, и принимающих ацетилсалициловую кислоту. Поэтому:

• ацетилсалициловая кислота должна применяться у детей, страдающих от вирусных заболеваний, только по назначению врача
• если появляются головокружение или обмороки, необычное поведение или рвота, необходимо прекратить лечение и немедленно сообщить об этом врачу

Другие лекарственные средства и АспиринААкт от боли и воспаления
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением АспиринААкт от боли и воспаления, если вы принимаете:

• метотрексат: лекарственное средство, применяемое, например, при тяжелых воспалительных заболеваниях суставов, псориазе (заболевании кожи) или раке. Не принимайте АспиринААкт от боли и воспаления, если вы принимаете метотрексат в дозах более 20 мг в неделю. Рекомендуется медицинский контроль при приеме метотрексата в дозах, равных или меньших 20 мг в неделю.
• лекарственные средства, подавляющие свертываемость крови или растворяющие кровяные сгустки (например, оральные антикоагулянты, гепарины, тромболитики, клопидогрел, тиклопидин, анагрелид). Не принимайте АспиринААкт от боли и воспаления, если вы находитесь на лечении оральными антикоагулянтами и имеете в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки.
• лекарственные средства для лечения боли, воспаления или ревматизма, относящиеся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Убедитесь, что другие используемые вами препараты не содержат ацетилсалициловую кислоту.
• глюкокортикоиды, принимаемые внутрь, или вводимые в виде инъекций или инфузий — за исключением заместительной терапии гидрокортизоном. Глюкокортикоиды — это лекарственные средства, применяемые для профилактики отторжения при трансплантации органов или для уменьшения воспалений, например, кожи и при астме.
• лекарственные средства, такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин (так называемые СИОЗС), применяемые для лечения депрессии и других расстройств
• лекарственные средства для лечения артериальной гипертензии или других заболеваний, содержащие действующие вещества, названия которых оканчиваются на «прил» или «сартан», и лекарства, способствующие выведению воды через почки. Рекомендуется достаточное потребление жидкости и контроль функции почек в начале лечения.
• лекарственные средства против подагры, такие как бензбромарон, пробенецид
• пеметрексед: лекарственное средство для лечения рака
• деферазирокс: лекарственное средство для снижения уровня железа в крови
• местные препараты для лечения заболеваний ЖКТ, антациды и активированный уголь.

АспиринААкт от боли и воспаления и алкоголь
Не принимайте АспиринААкт от боли и воспаления одновременно с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность — третий триместр
Не принимайте это лекарственное средство в последние 3 месяца беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям и задержать или продлить родовую деятельность.
Беременность — первый и второй триместры
Вы не должны принимать это лекарственное средство в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего времени.
Начиная с 20-й недели беременности, это лекарственное средство может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или вызвать сужение одного из сосудов (боталлова протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко. Следовательно, ацетилсалициловая кислота не рекомендуется во время лактации.
Фертильность
Препарат относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ацетилсалициловая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
АспиринААкт от боли и воспаления содержит натрий
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 3 или более таблеток в день в течение продолжительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать АспиринААкт от боли и воспаления

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. [для упаковки RR – 24 таблетки]
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с информацией, указанной в данной инструкции, или с рекомендациями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. [для упаковок SOP – 4, 8 и 12 таблеток]

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам от 16 до 65 лет

• Разовая доза: 1 таблетка (1000 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости разовую дозу можно повторить не ранее чем через 4–6 часов.
• Максимальная суточная доза: 1 таблетка 3 раза в день.

Пациенты с нарушением функции печени или почек:
Следуйте указаниям, приведённым в разделе 2, под заголовками «Не принимайте АспиринААкт от боли и воспаления» и «Предосторожности и меры предосторожности».

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет и старше):
Применение этого препарата не показано у взрослых в возрасте старше 65 лет. Обратитесь к врачу или фармацевту за информацией о других лекарственных формах и дозировках препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту.

Детская популяция:
Применение этого препарата не показано у детей и подростков младше 16 лет.

Способ применения

Чтобы открыть индивидуальную упаковку (PET/EEA/алюминий/сополимер):

1. Отделите блистер
2. Нажмите в центральной части указанным образом большим пальцем, одновременно потянув другой конец к себе другой рукой

3. Достаньте таблетку с обратной стороны

Чтобы открыть индивидуальную упаковку (бумага – ПЭ – алюминий – сополимер):

1. Отделите блистер
2. Нажмите на таблетку в центральной части с указанной стороны, затем достаньте таблетку с обратной стороны

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Насечка на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки, если у вас возникают трудности при проглатывании целой таблетки.

Продолжительность лечения:
Не принимайте АспиринААкт от боли и воспаления более 3 дней (при лихорадке) или более 3–4 дней (при боли), если врач не дал иных указаний.

Если вы приняли АспиринААкт от боли и воспаления в дозе, превышающей рекомендованную:
Во время лечения у вас могут появиться шум в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль, головокружение — это типичные признаки передозировки.
Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, если подозреваете передозировку.

Если вы забыли принять АспиринААкт от боли и воспаления:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.
Частота их возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных.
Возможные побочные эффекты, обусловленные ацетилсалициловой кислотой:
Все эти побочные эффекты являются очень серьезными, и вам может срочно потребоваться медицинская помощь или госпитализация. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• кровотечения, например:
  • носовые кровотечения (кровь из носа), кровоточивость десен
  • красноватые или синеватые пятна на коже, синяки
  • кровотечение из мочевыводящих путей и половых органов.

Риск кровотечения сохраняется в течение 4–8 дней после прекращения применения препарата АспиринААкт от боли и воспаления. Препарат может увеличить риск кровотечения при хирургических вмешательствах. Также могут возникать кровоизлияния в полость черепа, желудок или кишечник.

• реакции гиперчувствительности, тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица или горла, приступы астмы
• головная боль, головокружение, ощущение потери слуха, шум в ушах — обычно эти симптомы указывают на передозировку
• кровоизлияние в мозг
• боль в желудке
• желудочное или кишечное кровотечение. Симптомы — рвота с кровью и чёрный стул. Риск кровотечения зависит от дозы.
• язва и прободение желудка
• повышение уровня печеночных ферментов, как правило, обратимое после прекращения лечения, нарушение функции печени (преимущественно гепатоцеллюлярное)
• крапивница, кожные реакции
• синдром Рея (см. раздел 2)
• гемолиз (разрушение эритроцитов) при тяжелых формах дефицита Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
• почечная недостаточность, поражение почек
• болезнь диафрагм кишечника (особенно при длительном лечении)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить АспиринААкт от боли и воспаления

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Храните в оригинальных полосках, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит АспиринААкт от боли и воспаления
Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота.
Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 1000 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: диоксид кремния коллоидный, натрия карбонат.
Пленочное покрытие: воск карнаубский, гипромеллоза, стеарат цинка.

Внешний вид АспиринААкт от боли и воспаления и состав упаковки
Таблетки АспиринААкт от боли и воспаления — это таблетки белого или почти белого цвета, на одной стороне с выгравированным обозначением «BAYER», на другой стороне — с одной риской.
Риска предназначена только для облегчения разделения таблетки при проглатывании и не позволяет разделить таблетку на равные дозы.
АспиринААкт от боли и воспаления выпускается в картонных упаковках, содержащих 4, 8, 12 или 24 таблетки в детской упаковке-стрипе.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Bayer Spa Viale Certosa 130, 20156 Милан, Италия
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chausee 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: АспиринААкт от боли и воспаления
Португалия: Aspirina Xpress 1000 mg comprimido revestido
Польша: Aspirin Pro Forte