АРГЕНТО ПРОТЕИНАТО ЗЕТА

Аргенто протеинато Зета капли назальные и ушные, раствор

Вкладыш-инструкция

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Аргенто протеинато Зета детское 0,5% капли назальные и ушные, раствор
Аргенто протеинато Зета взрослое 1% капли назальные и ушные, раствор
Фармакотерапевтическая категория
Другие ринологические препараты
Терапевтические показания
Деконгестивное и антисептическое средство для слизистой оболочки носа, антисептик слухового прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Меры предосторожности при применении
Избегать одновременного применения с препаратами, содержащими папаин (см. раздел «Взаимодействия»).
Следовать рекомендуемым дозам и способу применения.
Протеинат серебра при случайном проглатывании или длительном применении в избыточных дозах может вызывать токсические явления (см. раздел «Передозировка»).
Взаимодействия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Раствор протеината серебра может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин. Папаин — это протеолитический фермент, относящийся к классу гидролаз, который получают из незрелых плодов папайи (Carica papaya).
Одновременное применение протеината серебра и папаина может подавлять ферментативную активность папаина.
Особые указания
Беременность и лактация
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Недостаточно данных о применении протеината серебра у беременных женщин. Протеинат серебра не следует применять во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости.
Лактация
Недостаточно данных о применении протеината серебра в период лактации. Протеинат серебра не следует применять во время грудного вскармливания, за исключением случаев абсолютной необходимости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Протеинат серебра не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Доза, способ и продолжительность применения
Применять по 1–2 капли в каждую ноздрю или слуховой проход 2–3 раза в день.
Передозировка
Препарат при случайном проглатывании или применении в избыточных дозах может вызывать токсические явления.
При передозировке возможно повышение концентрации серебра в плазме и обесцвечивание кожи. Кроме того, могут возникать системные симптомы, такие как гепатотоксичность, кардиомиопатия, амнезия и нарушение речи.
Длительный ежедневный приём протеината серебра может привести к необратимой нейротоксичности, проявляющейся миоклоническими эпилептическими припадками, переходящими в кому и, в конечном итоге, к смерти.
Аргенто протеинато Зета капли назальные и ушные, раствор

Инструкция по применению

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Накопление серебра в коже, слизистых оболочках, мембранах и глазах в результате приёма или
всасывания даже небольших количеств может привести к развитию аргирии. Аргирия характеризуется
окрашиванием кожи от серого до тёмно-синего цвета, обусловленным связыванием серебра с различными
белками и последующим образованием пигментов.
В случае случайного приёма/введения избыточной дозы протеината серебра необходимо немедленно
сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
ЕСЛИ ВОЗНИКАЮТ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ ПО ПОВОДУ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА АРГЕНТО ПРОТЕИНАТО
ЗЕТА, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Нежелательные эффекты
Как и все лекарственные средства, Аргенто протеинато Зета может вызывать нежелательные эффекты,
хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены нежелательные эффекты, связанные с применением протеината серебра. Достаточных
данных для определения частоты отдельных перечисленных эффектов отсутствует.
Заболевания кожи и подкожных тканей
Дерматиты
Сыпь
Жжение
Раздражение кожи
Обесцвечивание кожи
Реакции гиперчувствительности
Аргирия (см. раздел «Передозировка»)
Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции по применению, снижает риск возникновения
нежелательных эффектов.
Если какой-либо из нежелательных эффектов усиливается или появляется новый нежелательный эффект,
не указанный в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке
Дата окончания срока годности относится к лекарственному средству, находящемуся в неповреждённой
упаковке и хранящемуся в соответствующих условиях.
После первого вскрытия флакона лекарственное средство должно быть использовано в течение 30 дней.
По истечении этого срока остаток препарата подлежит утилизации.
ВНИМАНИЕ: не использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке, как «срок
годности».
Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить
окружающую среду.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Состав
Аргенто протеинато Зета детские 0,5% капли назальные и ушные, раствор
Аргенто протеинато Зета капли назальные и ушные, раствор

Инструкция

Zeta Farmaceutici S.p.A.
100 г раствора содержат:
Действующее вещество: аргенто протеинато г 0,5
Вспомогательные вещества: вода очищенная, динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, бронопол.
Аргенто протеинато Зета взрослые 1% капли назальные и ушные, раствор
100 г раствора содержат:
Действующее вещество: аргенто протеинато г 1
Вспомогательные вещества: вода очищенная, динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, бронопол.
Лекарственная форма и содержимое
Капли назальные и ушные, раствор.
Флакон с капельницей объемом 10 мл
ДРУЖИТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВЕДЕНИЕ В ОБРАЩЕНИЕ
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Виа Ментана, 38 – 36100 Виченца
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ, ОТВЕТСТВЕННЫЙ ЗА ВЫПУСК СЕРИЙ
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Виа Гальвани, 10 – 36066 Сандриго (VI)
Или
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Виа Тарантелли, 13/15 – 22076 Моззате (CO)
Решение AIFA от 06 марта 2012 года