ARGENTO PROTEINATO ZETA

Argento proteinato Zeta gotas nasales y óticas, solución

Prospecto

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Argento proteinato Zeta niños 0,5% gotas nasales y óticas, solución
Argento proteinato Zeta adultos 1% gotas nasales y óticas, solución
Categoría farmacoterapéutica
Otras preparaciones rinológicas
Indicaciones terapéuticas
Descongestionante y antiséptico de la mucosa nasal y antiséptico del conducto auditivo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones de uso
Evitar el uso concomitante con productos que contengan papaina (ver Interacciones).
Respetar las dosis recomendadas y las modalidades de empleo.
El argento proteinado, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante un largo período con dosis excesivas,
puede provocar fenómenos tóxicos (ver Sobredosificación).
Interacciones
Informe al médico o al farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin
receta médica.
La solución de argento proteinado puede interactuar con productos que contienen papaina. La papaina es una
enzima proteolítica, perteneciente a la clase de las hidrolasas, que se extrae del fruto inmaduro de la papaya (Carica
papaya).
La administración concomitante de argento proteinado y papaina podría inhibir la acción enzimática de la papaina.
Advertencias especiales
Embarazo y lactancia
Consulte con el médico o con el farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo
No existen datos adecuados sobre el uso de argento proteinado en mujeres embarazadas. El argento proteinado no debe utilizarse durante el embarazo, salvo en caso de absoluta necesidad.
Lactancia
No existen datos adecuados sobre el uso de argento proteinado durante la lactancia. El argento proteinado no debe utilizarse durante la lactancia, salvo en caso de absoluta necesidad.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria
El argento proteinado no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Dosis, vía y tiempo de administración
Administrar 1-2 gotas en cada orificio nasal o en el conducto auditivo 2-3 veces al día.
Sobredosificación
El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se utiliza en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos.
En caso de sobredosificación pueden aparecer concentraciones elevadas de plata en el plasma y decoloración de la piel. Además, pueden presentarse síntomas sistémicos como hepatotoxicidad, cardiomiopatía, amnesia y lenguaje confuso.
La ingestión diaria prolongada de argento proteinado puede provocar neurotoxicidad irreversible, con estado epiléptico mioclónico, llegando incluso al coma y, finalmente, a la muerte.
Argento proteinato Zeta gotas nasales y óticas, solución

Folleto informativo

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Una acumulación de plata en la piel, en las mucosas, en las membranas y en los ojos, debida a la ingestión o
absorción incluso de pequeñas cantidades, puede provocar la aparición de argiria. La argiria se caracteriza por
una coloración de la piel de gris a azul oscuro, debida a la unión de la plata con diversas proteínas y a la
consiguiente producción de pigmentos.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de proteínato de plata, avisar
inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE PROTEINATO DE PLATA ZETA, CONSULTE AL MÉDICO O AL
FARMACÉUTICO.
Efectos adversos
Como todos los medicamentos, el proteínato de plata puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
experimentan.
A continuación se indican los efectos adversos del proteínato de plata. No existen datos suficientes para
determinar la frecuencia de los efectos individuales enumerados.
Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo
Dermatitis
Erupción cutánea
Quemazón
Irritación de la piel
Descoloración de la piel
Reacciones de hipersensibilidad
Argiria (ver Sobredosificación)
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este folleto informativo reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de algún efecto
adverso no mencionado en este folleto informativo, informe al médico o al farmacéutico.
Caducidad y conservación
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase
La fecha de caducidad se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
Después de la primera apertura, el medicamento debe utilizarse dentro de los 30 días.
Transcurrido este periodo, el medicamento restante debe eliminarse.
ATENCIÓN: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación
Conservar el frasco bien cerrado en su envase original para proteger el medicamento de la luz.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Composición
Proteínato de plata Zeta niños 0,5% gotas nasales y oticas, solución
Proteínato de plata Zeta gotas nasales y oticas, solución

Folleto informativo

Zeta Farmaceutici S.p.A.
100 g de solución contienen:
Principio activo: argento proteinato g 0,5
Excipientes: agua purificada, fosfato disódico dodecahidrato, fosfato monobásico de potasio, bronopol.
Argento proteinato Zeta adultos 1% gotas nasales y óticas, solución
100 g de solución contienen:
Principio activo: argento proteinato g 1
Excipientes: agua purificada, fosfato disódico dodecahidrato, fosfato monobásico de potasio, bronopol.
Forma farmacéutica y contenido
Gotas nasales y óticas, solución.
Frascos con gotero de 10 ml
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
PRODUCTOR RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)
O bien
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Tarantelli, 13/15 – 22076 Mozzate (CO)
Determinación AIFA del 06 de marzo de 2012