SREBRO BIAŁKOWE ZETA

Argento proteinato Zeta krople do nosa i uszu, roztwór

Ulotka dołączona do opakowania

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Argento proteinato Zeta dzieci 0,5% krople do nosa i uszu, roztwór
Argento proteinato Zeta dorośli 1% krople do nosa i uszu, roztwór
Kategoria farmakoterapeutyczna
Inne przygotowania do nosa
Wskazania terapeutyczne
Środek przeciwobrzękowy i antyseptyczny dla błony śluzowej nosa oraz antyseptyk przewodu słuchowego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z substancji pomocniczych.
Środki ostrożności stosowania
Unikać jednoczesnego stosowania z produktami zawierającymi papaynę (patrz Interakcje).
Należy przestrzegać zalecanych dawek oraz sposobu stosowania.
Proteinianek srebra, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany przez długi czas w nadmiernych dawkach, może wywołać objawy toksyczne (patrz Przedawkowanie).
Interakcje
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli niedawno przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
Roztwór proteinianku srebra może wchodzić w interakcje z produktami zawierającymi papaynę. Papayna to enzym proteolityczny z grupy hydrolaz, wydobywany z niedojrzałych owoców papai (Carica papaya).
Jednoczesne stosowanie proteinianku srebra i papayny może prowadzić do zahamowania działania enzymatycznego papayny.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania proteinianku srebra u kobiet w ciąży. Proteinianek srebra nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że w przypadku absolutnej konieczności.
Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania proteinianku srebra podczas karmienia piersią. Proteinianek srebra nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, chyba że w przypadku absolutnej konieczności.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Proteinianek srebra nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas stosowania
Podawać 1–2 krople do każdej nozdrzki lub do przewodu słuchowego 2–3 razy dziennie.
Przedawkowanie
Lek, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany w nadmiernych dawkach, może wywołać objawy toksyczne.
W przypadku przedawkowania może wystąpić wysokie stężenie srebra we krwi oraz przebarwienie skóry. Może również dojść do objawów ogólnych, takich jak hepatotoksyczność, kardiomiopatia, amnezja i dezorientacja językowa.
Długotrwałe, dzienne przyjmowanie proteinianku srebra może prowadzić do nieodwracalnej neurotoksyczności, objawiającej się napadami drgawkowymi typu mioklonicznego, aż do wejścia w stan śpiączki i ostatecznie śmierci.
Argento proteinato Zeta krople do nosa i uszu, roztwór

Ulotka dołączona do opakowania

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Nakładanie się srebra w skórze, błonach śluzowych, błonach i oczach, spowodowane spożyciem lub
wchłonięciem nawet niewielkich ilości, może prowadzić do wystąpienia argyrii. Argyria charakteryzuje się
zmianą zabarwienia skóry od szarego do ciemnoniebieskiego, spowodowaną wiązaniem się srebra z różnymi białkami i
powstawaniem pigmentów.
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia nadmiernych dawek srebra proteinowanego należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI WYSTĘPUJĄ WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SREBRA PROTEINOWANEGO ZETA, SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB
FARMACEUTĄ.
Działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, srebro proteinowane może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z zastosowaniem srebra proteinowanego. Nie są dostępne wystarczające dane umożliwiające ustalenie częstości poszczególnych wymienionych działań.
Choroby skóry i tkanki podskórnej
Dermatyt
Rozstrezewienie
Pieczenie
Podrażnienia skóry
Zmiana barwy skóry
Reakcje nadwrażliwości
Argyria (patrz przedawkowanie)
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.
Termin ważności i sposób przechowywania
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu
Data ważności odnosi się do leku przechowywanego w nienaruszonym opakowaniu i zgodnie z zaleceniami.
Po pierwszym otwarciu lek należy wykorzystać w ciągu 30 dni.
Po upływie tego okresu pozostałą ilość leku należy zutylizować.
UWAGA: nie należy stosować leku po dacie ważności podanej na opakowaniu.
Warunki przechowywania
Flakon należy przechowywać szczelnie zamknięty w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Leków nie wolno wyrzucać do ścieków ani do odpadów domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie stosujemy. Pomogło to ochronić środowisko.
Przechowuj lek z dala od wzroku i zasięgu dzieci.
Skład
Srebro proteinowane Zeta dzieci 0,5% krople do nosa i uszu, roztwór
Srebro proteinowane Zeta krople do nosa i uszu, roztwór

Ulotka informacyjna

Zeta Farmaceutici S.p.A.
100 g roztworu zawiera:
Substancja czynna: białko siarki z srebrem g 0,5
Substancje pomocnicze: woda oczyszczona, dwunadtlenek fosforanu sodu dwunastowodnego, fosforan potasu jednowodny, bronopol.
Argento proteinato Zeta dorośli 1% krople do nosa i uszu, roztwór
100 g roztworu zawiera:
Substancja czynna: białko siarki z srebrem g 1
Substancje pomocnicze: woda oczyszczona, dwunadtlenek fosforanu sodu dwunastowodnego, fosforan potasu jednowodny, bronopol.
Postać farmaceutyczna i zawartość
Krople do nosa i uszu, roztwór.
Butelka z kroplomierzem o pojemności 10 ml
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE DO OBROTU
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
PRODUCENT ODPOWIEDZIALNY ZA WYPUSZCZENIE SERII
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)
Lub
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Tarantelli, 13/15 – 22076 Mozzate (CO)
Decyzja AIFA z dnia 06 marca 2012 roku