АМБРОКСОЛ ТЕКНИДЖЕН

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амброксол Текниджен 30 мг/10 мл сироп

Амброксол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Амброксол Текниджен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Амброксола Текниджен
3. Как принимать Амброксол Текниджен
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Амброксол Текниджен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амброксол Текниджен и для чего он применяется

Амброксол Текниджен содержит действующее вещество амброксол, которое относится к классу муколитических средств.
Этот препарат действует, делая мокроту более жидкой, и, таким образом, способствует её более лёгкому выведению из дыхательных путей.
Амброксол Текниджен применяется для лечения выделения мокроты при заболеваниях бронхов и лёгких (острых и хронических бронхолёгочных заболеваниях).

2. Что следует знать перед приемом Амброксол Текниджен

Не принимайте Амброксол Текниджен

• если у вас аллергия на амброксол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелые заболевания печени и/или почек;
• если пациент — ребенок в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Дети»).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амброксол Текниджен.
Особую осторожность следует соблюдать при применении этого лекарственного средства, если у вас имеются поражения желудка (пептическая язва).
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если у вас появится кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), прекратите прием Амброксол Текниджен и немедленно обратитесь к врачу.
Применение препарата не противопоказано при целиакии.

Дети
Не назначайте сироп Амброксол Текниджен детям в возрасте младше 2 лет, поскольку муколитики могут вызывать блокировку дыхательных путей (бронхиальную обструкцию) у детей этой возрастной группы. Дело в том, что у детей этого возраста способность к оттоку бронхиального секрета ограничена из-за физиологических особенностей дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амброксол Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Амброксол Текниджен во время беременности, если это явно не рекомендовано врачом (см. раздел «Не принимайте Амброксол Текниджен»).
Это лекарственное средство проникает в грудное молоко. Применение Амброксол Текниджен может вызвать побочные эффекты у грудного ребенка, поэтому необходимо совместно с врачом принять решение о прекращении грудного вскармливания или лечения препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Амброксол Текниджен не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав Амброксол Текниджен: сорбитол, глицерол и бензойная кислота
Препарат содержит сорбитол. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Кроме того, из-за содержания сорбитола препарат может оказывать слабое слабительное действие.
Препарат содержит глицерол, который в высоких дозах может быть опасным и вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею. Препарат содержит бензойную кислоту, которая может слабо раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки, а также повышать риск развития желтухи у новорожденных.

3. Как применять Амброксол Текниджен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы:
Взрослым: 10 мл (30 мг) три раза в день.
Применение у детей
Детям от 2 до 5 лет: 2,5 мл (7,5 мг) три раза в день.
Детям старше 5 лет: 5 мл (15 мг) три раза в день.
Принимайте сироп после еды.
Не используйте этот препарат для длительного лечения.
Если вы применили Амброксол Текниджен в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме/проглатывании чрезмерной дозы Амброксола Текниджен немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Данные о передозировке амброксолом ограничены. Симптомы передозировки соответствуют нежелательным эффектам, описанным в разделе «Возможные побочные эффекты».
Если вы забыли принять Амброксол Текниджен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Амброксолом Текниджен
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• усталость
• сухость во рту
• усиление выработки слизи, насморк
• затруднение мочеиспускания
• головная боль
• изжога и жжение в пищеводе
• нарушение пищеварения
• запор
• тошнота и рвота
• контактный дерматит или другие аллергические реакции (в основном кожные высыпания)
• реакции гиперчувствительности
• сыпь, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• блокировка дыхательных путей (бронхиальная обструкция)
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро развивающийся отёк кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд
• тяжёлые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулёзную экзантему).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листовке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Амброксол Текниджен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указана для продукта, хранящегося в оригинальной упаковке и при соблюдении условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амброксол Текниджен
Амброксол Текниджен 30 мг/10 мл сироп флакон 200 мл

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. 100 мл содержат 300 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол 70%, глицерол, бензойная кислота, ароматизатор вишня, пропиленгликоль, винная кислота, очищенная вода.

Амброксол Текниджен 30 мг/10 мл сироп, однодозовые контейнеры по 10 мл

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. Каждый однодозовый контейнер содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол 70%, глицерол, бензойная кислота, ароматизатор вишня, пропиленгликоль, винная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Амброксол Текниджен и содержимое упаковки
Амброксол Текниджен представляет собой сироп.
Флакон объемом 200 мл сиропа
Пачка, содержащая 20 однодозовых контейнеров по 10 мл

Держатель регистрационного удостоверения
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 - Cinisello Balsamo (MI)

Производитель
Сироп в однодозовых контейнерах
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello 15 - 00040 Pomezia Roma
Сироп во флаконе
Special Product’s Line S.p.A. – Strada Paduni 240, 03012 Anagni (FR)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амброксол Текниджен 15 мг/2 мл раствор для ингаляций

Амброксол
Биоэквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, так как он содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Амброксол Текниджен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Амброксола Текниджен
3. Как применять Амброксол Текниджен
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Амброксол Текниджен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амброксол Текниджен и для чего он применяется

Амброксол Текниджен содержит действующее вещество амброксол, которое относится к классу муколитиков.
Этот препарат действует, делая слизь более жидкой, что способствует её более лёгкому выведению из дыхательных путей.
Амброксол Текниджен применяется для лечения выделений при заболеваниях бронхов и лёгких (острых и хронических бронхолёгочных заболеваниях).

2. Что Вы должны знать перед применением Амброксол Текниджен

Не используйте Амброксол Текниджен

• если у Вас аллергия на амброксол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас тяжелые заболевания печени и/или почек.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Амброксол Текниджен.
Особую осторожность следует соблюдать при применении этого лекарственного средства, если у Вас имеются поражения желудка (пептическая язва).
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если у Вас появится кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, такие как рот, горло, нос, глаза, половые органы), немедленно прекратите прием Амброксол Текниджен и обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Амброксол Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Амброксол Текниджен во время беременности, если только это явно не указано врачом (см. раздел «Не используйте Амброксол Текниджен»).
Это лекарственное средство проникает в грудное молоко. Применение Амброксол Текниджен может вызвать нежелательные эффекты у грудного ребенка, поэтому необходимо вместе с врачом принять решение о прекращении грудного вскармливания или лечения препаратом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амброксол Текниджен не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Амброксол Текниджен

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы:
Взрослым: 2–3 ампулы в день.
Применение у детей
Детям до 5 лет: 1–2 ампулы в день.
Детям старше 5 лет: 2–3 ампулы в день.
Глубокое дыхание при вдыхании аэрозоля может вызвать кашель; старайтесь дышать спокойно и ровно во время ингаляции.
Перед ингаляцией подогрейте раствор до температуры тела.
Если у вас бронхиальная астма, рекомендуется перед ингаляцией использовать лекарственное средство, расширяющее дыхательные пути (бронхолитик).
Раствор для небулизации можно применять с помощью обычных приборов для аэрозольной терапии. Его также можно разбавить дистиллированной водой в соотношении 1:1.
Инструкции по применению
К 1 ампуле Амброксол Текниджен можно добавить: беклометазона дипропионат — 2 мл сусп. 0,4%, бетаметазона динатрийфосфат — 1 таблетку 0,5 мг или 1 ампулу 1,5 мг, фенотерол — 1 мл раствора 0,1%, ипратропия бромид — 1 мл раствора 0,025%, сальбутамол — 1 таблетку 2 мг или 5 капель раствора 0,5%.
Несовместимость
Амброксол Текниджен, раствор для небулизации (рН 5,0), нельзя смешивать с другими растворами, рН которых выше 6,3, поскольку повышение рН приводит к выпадению в осадок свободного основания амброксола.
Если вы применили Амброксол Текниджен в большем количестве, чем необходимо
При случайном приеме или введении слишком большой дозы Амброксол Текниджен немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Данные о передозировке амброксолом ограничены. Симптомы передозировки соответствуют нежелательным эффектам, описанным в разделе «Возможные нежелательные эффекты».
Если вы забыли применить Амброксол Текниджен
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Амброксол Текниджен
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• усталость
• сухость во рту
• усиление выработки слизи, выделения из носа
• затруднение мочеиспускания
• головная боль
• изжога и жжение в пищеводе
• нарушение пищеварения
• запор
• тошнота и рвота
• контактный дерматит или другие аллергические реакции (в основном кожные высыпания)
• реакции гиперчувствительности
• сыпь, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• блокировка дыхательных путей (бронхиальная обструкция)
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстрое развитие отека кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд
• тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулёзную экзантему)

Соблюдение инструкций, изложенных в данном руководстве, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амброксол Текниджен

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Срок годности указан для продукта в неповреждённой упаковке, правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Амброксол Текниджен

• Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. В одной ампуле объемом 2 мл содержится 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещённый дигидрат, натрия фосфат двузамещённый дигидрат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Амброксол Текниджен и содержание упаковки
Амброксол Текниджен представляет собой раствор для ингаляций.
Картонная пачка, содержащая 10 ампул по 2 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 - Cinisello Balsamo (MI)
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello 15 - 00040 Pomezia Roma