АМОБРОНК

Инструкция по применению: информация для пациента

Амобронк 7,5 мг/мл Раствор для ингаляций

Амброксола гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или указаниями врача или фармацевта.

• Храните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• При появлении любых нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение короткого периода лечения не отмечается улучшения состояния или, наоборот, наблюдается его ухудшение.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амобронк и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Амобронка
3. Как применять Амобронк
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Амобронк
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амобронк и для чего он применяется

Амобронк содержит действующее вещество — гидрохлорид амброксола, муколитик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые используются для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Амобронк применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием мокроты.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Амобронк

Не применяйте Амобронк

• При аллергии на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При тяжелых заболеваниях печени и/или почек.
• Детям в возрасте до 2 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Амобронк проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Применяйте Амобронк с осторожностью, если у вас имеется повреждение слизистой оболочки желудка (язва желудка).

Во время ингаляции старайтесь дышать спокойно и ровно, поскольку глубокое вдыхание аэрозоля может вызвать кашель. Перед ингаляцией подогрейте раствор до температуры тела. Если у вас астма, перед ингаляцией примите лекарство, расслабляющее бронхи (бронхолитик). Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов) немедленно прекратите прием амброксола и обратитесь к врачу. Такие реакции могут быть симптомами тяжелых заболеваний кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз. Многие из этих реакций могут быть также обусловлены тяжестью сопутствующих заболеваний или одновременным применением других лекарств. Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) могут появляться неспецифические симптомы, напоминающие грипп, такие как лихорадка, озноб, насморк, кашель и боль в горле. Из-за этих неспецифических симптомов может быть начато симптоматическое лечение препаратами от кашля и простуды.
При умеренных нарушениях функции почек применяйте Амобронк только после консультации с врачом.
Дети
Муколитики могут вызывать снижение дыхательной функции (бронхиальную обструкцию) у детей в возрасте до 2 лет. Это связано с ограниченной способностью данной возрастной группы выводить слизь из бронхов.
Не давайте это лекарственное средство детям в возрасте до 2 лет (см. раздел «Не применяйте Амобронк»).
Другие лекарственные средства и Амобронк
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Амброксол не взаимодействует с другими лекарственными средствами, которые часто применяются одновременно при заболеваниях дыхательных путей, такими как сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях для усиления сокращений сердца), кортикостероиды (кортизон и аналоги), бронходилататоры и антибиотики.
Кроме того, он совместим с антикоагулянтами (препаратами, разжижающими кровь) и антидиабетическими средствами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Гидрохлорид амброксола проникает через плацентарный барьер. Применение Амобронк не рекомендуется в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности принимайте Амобронк только после консультации с врачом и при наличии реальной необходимости.
Кормление грудью
Гидрохлорид амброксола выделяется с грудным молоком. Хотя у кормящихся детей побочных эффектов, как правило, не ожидается, применение Амобронк во время лактации не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амобронк не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Амобронк

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Амобронк может применяться с использованием различных ингаляционных приборов.
Препарат можно разбавить равным количеством воды. Проконсультируйтесь с врачом о необходимости и способе разведения этого лекарственного средства.
Взрослые:
Рекомендуемая доза составляет 2–3 флакона в день.
Дети старше 5 лет:
Рекомендуемая доза составляет 2–3 флакона в день.
Дети до 5 лет:
Рекомендуемая доза составляет 1–2 флакона один раз в день.
Для поддерживающей терапии, начиная с 8–10 дня от начала лечения, следует применять более низкие рекомендованные дозы. Проконсультируйтесь с врачом.
Если вы применили Амобронк в большем количестве, чем необходимо
Случаев отравления амброксолом не сообщалось.
В случае случайного приёма чрезмерной дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения.
Если вы забыли применить Амобронк
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В случае пропуска дозы проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 10 пациентов):
Тошнота, онемение рта, языка и горла (оральная и фарингеальная гипестезия), нарушение вкуса (дисгевзия).

Нечастые побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 100 пациентов):
Рвота, диарея, несварение желудка (диспепсия), боли в животе, сухость во рту.

Редкие побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 1000 пациентов):
Реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, сухость горла.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:
Бронхиальная обструкция, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро развивающееся опухание кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд, серьёзные кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявляется какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Амобронк

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амобронк
Амобронк 7,5 мг/мл Раствор для ингаляций

• Действующее вещество — амброксол. Один флакон содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: натрия фосфат однозамещённый, натрия фосфат двузамещённый, вода стерильная.

Описание внешнего вида Амобронка и содержимое упаковки
Раствор для ингаляций 7,5 мг/мл — 10 флаконов по 2 мл
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group S.r.l. – Виа Тибуртина, 1143 – 00156 Рим
Производитель
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. – Виа Э. Бадзано, д. 14 – 16019 Ронко-Скривия (GE)

Инструкция по применению: информация для пациента

Амобронк 3 мг/мл сироп

Амброксола гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать данный лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение короткого периода лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амобронк и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Амобронка
3. Как применять Амобронк
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амобронк
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амобронк и для чего он применяется

Амобронк содержит действующее вещество — гидрохлорид амброксола, относящееся к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые используются для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Амобронк применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием мокроты.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что нужно знать перед применением Амобронк

Не используйте Амобронк

• При наличии у Вас аллергии на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• У детей в возрасте младше 2 лет,
• При тяжелых нарушениях функции печени и/или почек.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Амобронк.

• Принимайте Амобронк с осторожностью, если у Вас имеется поражение слизистой оболочки желудка (пептическая язва).

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении сыпи (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов) немедленно прекратите прием амброксола и обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжелых заболеваний кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз. Большинство таких реакций могут быть также обусловлены тяжестью основного заболевания или одновременным применением других лекарственных средств. Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) могут появляться неспецифические симптомы, схожие с симптомами гриппа, такие как, например, лихорадка, озноб, насморк, кашель и боль в горле. Из-за таких неспецифических симптомов может быть начато симптоматическое лечение препаратами от кашля и простуды.
При умеренных нарушениях функции почек применение Амобронк возможно только после консультации с врачом.

Дети
Муколитики могут вызывать снижение дыхательной функции (бронхиальную обструкцию) у детей в возрасте младше 2 лет. У этой возрастной группы способность к выведению слизи из бронхов ограничена.
Не давайте это лекарственное средство детям в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Не используйте Амобронк»).

Другие лекарственные средства и Амобронк
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Амброксол не взаимодействует с другими лекарственными средствами, которые часто применяются одновременно при заболеваниях дыхательных путей, такими как сердечные гликозиды (препараты, применяемые при заболеваниях сердца для улучшения его сократительной функции), кортикостероиды (кортизон и аналоги), бронходилататоры и антибиотики.
Кроме того, он не несовместим с антикоагулянтами (препаратами, разжижающими кровь) или антидиабетическими средствами.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Гидрохлорид амброксола проникает через плацентарный барьер.
Прием Амобронк не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Во втором и третьем триместрах беременности прием Амобронк возможен только после консультации с врачом и при наличии реальной необходимости.

Лактация
Гидрохлорид амброксола выделяется с грудным молоком. Хотя нежелательные эффекты у грудных детей не ожидаются, применение Амобронк во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Амобронк не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Амобронк содержит сорбитол, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
Сорбитол: данное лекарственное средство содержит 2,8 г сорбитола на дозу (10 мл). Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам (или ребенку), что у Вас (или у ребенка) непереносимость некоторых сахаров, или если у Вас (или у ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.
Метилпарагидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Пропилпарагидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Амобронк

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым:
Рекомендуемая доза составляет 10 мл 2–3 раза в день.
Детям старше 5 лет:
Рекомендуемая доза составляет 5 мл 2–3 раза в день.
Препарат следует принимать предпочтительно во время или после еды.
Каждый мл сиропа содержит 3 мг гидрохлорида амброксола. К упаковке сиропа прилагается мерный стаканчик с делениями, соответствующими 2,5 – 5 – 10 мл.
Если вы применили Амобронк в большем количестве, чем нужно
Случаи отравления амброксолом не зарегистрированы.
При случайном приёме чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения.
Если вы забыли применить Амобронк
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не обязательно проявляются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): тошнота,
онемение рта, языка и горла (оральная и фарингеальная гипестезия), нарушение вкуса (дисгевзия).
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): рвота, диарея,
расстройство желудка (диспепсия), боли в животе, сухость во рту.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов): реакции
повышенной чувствительности, сыпь, крапивница, сухость горла.
Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть установлена на основании
имеющихся данных: Бронхиальная обструкция. Анафилактические реакции, включая
анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстрое развитие отёка кожи, подкожных
тканей, слизистых и подслизистых тканей), зуд.
Тяжёлые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический
эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему отчётов по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах,
вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амобронк

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амобронк
Амобронк 3 мг/мл сироп

• Действующее вещество — амброксол. 100 мл сиропа содержат 0,3 г гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор фруктовый, вода очищенная.

Описание внешнего вида Амобронка и содержимое упаковки
Сироп 3 мг/мл — флакон 200 мл
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим, Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Аньяни (FR), Италия