ŻÓŁĆ MEDYCZNA KONSERWOWANA

INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego ŻÓŁĆ MEDYCZNA KONSERWOWANA (CHOLE MEDICATE CONSERVATA)

Skład:

substancja czynna: żółć bydlęca i świńska;

100 ml roztworu zawiera: żółci bydlęcej i świniowej – 88,85 ml;

substancje pomocnicze: etanol 96 %, formalina, roztwór nitrofurantu w alkoholu 70 % (1:1500), substancja zapachowa.

Postać leku. Roztwór do stosowania zewnętrznego.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie od żółto-brunatnej do ciemno-brunatnej z zielonkawym odcieniem lub od jasnozielonej do ciemnozielonej z odcieniem brunatnym, o charakterystycznym zapachu. Dopuszcza się obecność osadu płatkowatego lub drobnoziarnistego.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni. Kod ATC M02AX10.

Właściwości farmakologiczne.

Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, rozpraszające i emulgujące.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Spondylartrozy i spondylartrety, ostre i przewlekłe artrozy, zapalenia stawów, burzaki, zapalenia pochewek ścięgnistych, wtórne zapalenia korzeni nerwów, „pięty” piętne. Preparat można również stosować przy kontuzjach, rozciąganiach więzadeł, mięśni, siniakach podskórnych, stanach popoł fracture kości bez naruszenia ciągłości tkanek miękkich, przy bólu fantomowym po amputacji kończyn oraz zmianach bliznowatych skóry.

Przeciwwskazania.

Naruszenie ciągłości powłok skórnych, proces zapalny skóry i tkanki podskórnej w obszarze aplikacji, choroby skóry o podłożu ropnym, limfadenity, limfangity, besz.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami.

Szczególne środki ostrożności.

Nie wolno stosować folii polietylenowej, nylonu ani innych materiałów syntetycznych podczas nakładania kompresów.

W przypadku podrażnienia skóry żółcią oraz gdy istnieje potrzeba kontynuowania stosowania leku, czas aplikacji wynosi 6–10 godzin na dobę. Po zdjęciu kompresu obszar chory należy opłukać ciepłą wodą i posmarować maścią obojętną.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak doświadczeń w stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się w ramach terapii skojarzonej razem z innymi lekami.

Stosuje się zewnętrznie (przed zastosowaniem wstrząsnąć) w postaci okładów. Żółć medyczną konserwowaną nanosi się na 2–6 warstw gaziku, nakłada na obszar zmiany chorobowej, przykrywa cienką warstwą waty i papierem woskowanym, a następnie unieruchamia cienkim opatrunkiem. W przypadku wyschnięcia gazik zwilża się wodą o temperaturze pokojowej i ponownie unieruchamia opatrunkiem. Czas trwania aplikacji okładu – 24 godziny. Zmianę okładów należy wykonywać codziennie, tak jak zmianę opatrunku unieruchamiającego. W zależności od charakteru i nasilenia choroby, leczenie trwa 6–30 dni. Powtórne kursy leczenia – po 1–2 miesiącach.

Dzieci.

Brak doświadczeń z zastosowaniem leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Brak danych dotyczących przedawkowania lekiem.

Niepożądane działania.

Zaburzenia ze strony skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry. W przypadku nasilonych objawów skórnych stosowanie leku należy przerwać. W takich przypadkach kolejne zastosowanie leku możliwe jest nie wcześniej niż po upływie 15–30 dni.

Okres ważności. 2 lata 6 miesięcy.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność. Nie stwierdzono.

Opakowanie. Po 250 ml w butelce, 1 butelka w kartonie; po 200 ml w fiolce, 1 fiolka w kartonie; po 100 ml w fiolce lub słoiku, 1 fiolka lub słoik w kartonie.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmacja Czernihów”, Ukraina

Miejsce produkcji oraz adres siedziby producenta.
Ukraina, 18007, obwód czernihowski, miasto Czernihów, ul. Surikowa 14A

Wnioskodawca. Prywatne Akcyjne Towarzystwo „Infuzja”.

Adres wnioskodawcy. Ukraina, 04073, miasto Kijów, aleja Moskiewska, budynek 21-A.

Nr ________________________