WAPNO GLUKONIANOWE

INSTRUKCJA dotycząca stosowania leku Wapno glukonianowe

Skład:

substancja czynna: calcium gluconate;

1 tabletka zawiera wapna glukonianowego 500 mg;

substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, talk, stearynian wapnia.

Postać farmaceutyczna. Tabletka.

Główne właściwości fizykochemiczne: całe, prawidłowe, okrągłe cylindry, górna i dolna powierzchnia płaskie, krawędzie powierzchni ukośne, z ryflowaniem do dzielenia, białe. Na powierzchni tabletek dopuszcza się marmurowość.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Suplementy mineralne. Preparaty wapnia. Kod ATC A12AA03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Wapno glukonianowe – wapniowa sól kwasu glukonowego zawierająca 9 % wapnia. Jony wapnia uczestniczą w przekazywaniu impulsów nerwowych, skurczach mięśni gładkich i szkieletowych, funkcjonowaniu mięśnia sercowego oraz procesach krzepnięcia krwi; są niezbędne do formowania tkanki kostnej i prawidłowego funkcjonowania innych układów i narządów. Stężenie jonów wapnia we krwi obniża się przy wielu procesach patologicznych; nasilone hipokalcemia sprzyja powstawaniu tetanii. Wapno glukonianowe oprócz usuwania hipokalcemii zmniejsza przepuszczalność naczyń, wykazuje działanie przeciwko alergicznemu, przeciwzapalnemu i hemostatycznemu, a także zmniejsza egzudację. Jony wapnia są materiałem plastycznym dla szkieletu i zębów, uczestniczą w różnych procesach enzymatycznych, regulują szybkość przewodzenia impulsów nerwowych i przepuszczalność błon komórkowych. Jony wapnia są niezbędne dla procesu przekazywania nerwowo-mięśniowego oraz dla utrzymania funkcji kurczliwej mięśnia sercowego. W odróżnieniu od chlorku wapnia, glukonian wapnia wykazuje słabszy miejscowy efekt drażniący.

Farmakokinetyka.

Po podaniu doustnym glukonian wapnia jest częściowo wchłaniany głównie w jelicie cienkim. Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga się po 1,2–1,3 godziny. Okres półwylu wydzielonego wapnia z osocza krwi wynosi 6,8–7,2 godziny. Przenika przez barierę łożyskową i wydzielany jest w mleku matki. Wydalany z organizmu z moczem i kałem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Choroby towarzyszące hipokalcemii, zwiększonemu przepuszczaniu błon komórkowych, zaburzeniom przewodzenia impulsów nerwowych w tkance mięśniowej. Hipoparatyreozę (tetanią utajoną, osteoporozę), zaburzenia przemiany witaminy D (krzywicę, skazę spazmofiliczną, osteomalację), hiperfosfatemię u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek. Zwiększony zapotrzebowanie na wapń (okres intensywnego wzrostu u dzieci i młodzieży, ciąża lub okres karmienia piersią), niedostateczna zawartość Ca²⁺ w diecie, zaburzenia jego przemiany w okresie menopauzalnym, złamania kości. Wzmożone wydalanie Ca²⁺ (długotrwałe leżenie, przewlekła biegunka, hipokalcemia podczas długotrwałego stosowania diuretyków, leków przeciwpadaczkowych, glikokortykosteroidów). W terapii skojarzonej: krwawienia różnego pochodzenia, choroby alergiczne (choroba surowicza, pokrzywka, stan podgorączkowy, swędzące dermatozy, obrzęk naczynioruchowy); astma oskrzelowa, odżywcze obrzęki dystroficzne, gruźlica płuc, eklampsja, zapalenie wątroby o charakterze parenchymatycznym, toksyczne uszkodzenia wątroby, nefryt. Jako antydotum w zatruciach solami magnezu, kwasem szczawiowym, rozpuszczalnymi solami kwasu fluorowodorowego (w wyniku reakcji z glukonianem wapnia powstają nierozpuszczalne i nietoksyczne szczawian wapnia i fluorek wapnia).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Hiperkalcemia, wyraźna hiperkalcemuria, hiperkoagulacja, skłonność do powstawania skrzeplin, wyraźny miażdżycę, zwiększone krzepnięcie krwi, kamica nerkowo-moczowa (wapniowa), ciężka niewydolność nerek, sarkoidoza, stosowanie leków naparstnicy.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje oddziaływań.

Lek opóźnia wchłanianie estramustyny, etydronianu i innych bisfosfonianów, chinolonów, antybiotyków z grupy tetracyklin, doustnych leków żelaznych i leków zawierających fluor (odstęp między przyjmowaniem powinien wynosić co najmniej 3 godziny). Wapno glukonianowe zmniejsza biodostępność fenytoiny. Jednoczesne stosowanie z witaminą D lub jej pochodnymi zwiększa wchłanianie wapnia. Cholestrymina zmniejsza wchłanianie wapnia w przewodzie pokarmowym. Przy jednoczesnym stosowaniu z glikozydami nasierdziowymi nasilają się efekty kardiotoksyczne tych ostatnich. Glikokortykosteroidy zmniejszają wchłanianie wapnia. Połączenie z diuretykami tiazydowymi może nasilić ryzyko rozwoju hiperkalcemii. Lek może zmniejszać działanie kalcytoniny w hiperkalcemii, biodostępność fenytoiny, działanie blokerów kanałów wapniowych. Jednoczesne stosowanie z chinidyną może prowadzić do opóźnienia przewodnictwa komorowego i zwiększenia toksyczności chinidyny.

Tworzy nierozpuszczalne lub słabo rozpuszczalne sole wapnia z węglanami, salicylanami, siarczanami.

Wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego mogą zmniejszać niektóre rodzaje pokarmów (szpinak, rabarbar, otręby, zboża).

Особливости stosowania.

U pacjentów stosujących glikozydy nasierdziowe i/lub środki moczopędne oraz w przypadku długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenie wapnia i kreatyniny we krwi. W przypadku wzrostu ich stężenia należy zmniejszyć dawkę leku lub tymczasowo przerwać jego stosowanie. Ze względu na to, że witamina D3 zwiększa wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego, aby uniknąć przedawkowania wapnia, należy uwzględnić przychód witaminy D3 i wapnia z innych źródeł.

Z ostrożnością i przy regularnym kontroli poziomu wydalania wapnia z moczem należy stosować u pacjentów z umiarkowaną hiperkalciurią przekraczającą 300 mg/dobę (7,5 mmol/dobę), łagodnymi zaburzeniami funkcji nerek, w wywiadzie z kamieniem w dróg moczowych. W razie potrzeby należy zmniejszyć dawkę leku lub go odstawić. Pacjentom skłonnym do powstawania kamieni w dróg moczowych podczas leczenia zaleca się zwiększenie ilości spożywanej cieczy.

Podczas leczenia lekiem należy unikać przyjmowania wysokich dawek witaminy D lub jej pochodnych, chyba że istnieją na to szczególne wskazania.

Należy przestrzegać przedziału nie mniejszego niż 3 godziny między przyjmowaniem Wapna glukonianowego a doustnymi lekami zawierającymi estramustynę, etydronian i inne bisfosfoniany, fenytoinę, chinolony, antybiotyki z grupy tetralicyn, doustne leki żelazne oraz leki zawierające fluor.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku jest dopuszczalne z uwzględnieniem stosunku korzyści dla kobiety/ryzyka dla płodu (dziecka), który określa lekarz.

Podczas przyjmowania leków zawierających wapno w okresie karmienia piersią możliwe jest przenikanie go do mleka matki.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Podawać doustnie, przed posiłkiem. Tabletkę należy żuć lub rozdrobnić.

Dorosłym i dzieciom od 14. roku życia lek podaje się w dawce pojedynczej 1–3 g (2–6 tabletek), dzieciom od 3 do 4 lat – po 1 g (2 tabletki), od 5 do 6 lat – po 1–1,5 g (2–3 tabletki), od 7 do 9 lat – po 1,5–2 g (3–4 tabletki), od 10 do 14 lat – po 2–3 g (4–6 tabletek) 2–3 razy dziennie.

Dawka dzienna dla pacjentów w wieku podeszłym nie powinna przekraczać 2 g (4 tabletki).

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta.

Dzieci.

Lek stosuje się u dzieci od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach możliwe jest wystąpienie hiperkalcemii z odkładaniem się soli wapnia w organizmie, możliwe są również objawy dyspeptyczne. Prawdopodobieństwo rozwoju hiperkalcemii zwiększa się przy jednoczesnym leczeniu wysokimi dawkami witaminy D lub jej pochodnych.

Objawy hiperkalcemii: senność, osłabienie, anoreksja, ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, polidypsja, poliuria, osłabienie, nadmierne zmęczenie, drażliwość, złe samopoczucie, depresja, odwodnienie, możliwe zaburzenia rytmu serca, miastenia, artrealgia,
nadciśnienie tętnicze.

Leczenie: odstawienie leku; w ciężkich przypadkach – dożylne podawanie kalcitoniny w dawce
5–10 JM/kg masy ciała na dobę (rozpuszczając ją w 500 ml 0,9 % roztworu
Natrium chloridum), kroplówka dożylna przez 6 godzin. Możliwe jest również dożylne, strumieniowe, powolne wstrzykiwanie 2–4 razy dziennie.

Efekty uboczne.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak czasem mogą wystąpić reakcje alergiczne oraz inne zaburzenia:

z układy pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zaparcia; przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach – powstawanie kamieni wapniowych w jelitach;

z układu sercowo-naczyniowego: bradykardia;

z metabolizmu: hiperkalcemia, hiperkalcynuria;

z układu moczowego: zaburzenia funkcji nerek (częstsze oddawanie moczu, obrzęki kończyn dolnych).

Wymienione zjawiska szybko zanikają po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu preparatu.

Termin ważności.

5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletek w blistrach.

Po 10 tabletek w blisterze, po 1 lub 10 blisterów w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty – nr 10.

Na receptę – nr 100.

Producent.

AT „Lubnifarm”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 37500, obwód połtawski, miasto Lubny, ul. Barwińkowa 16.