WAPNO GLUKONIAN-ZDOROVIA

INSTRUKCJA dotyczāca stosowania leku Wapno glukonian-Zdorovia

Skład:

substancja czynna: calcium gluconate;

1 tabletka zawiera 500 mg wapna glukonianu; |zawiera|

substancje pomocnicze: wapno stearynowe, skrobię kukurydzianą, sodową krós-karboksylomcelozę, króspovidon.

Postać leku. Tabletka.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletka biała, o kształcie płasko-walcowatym, z ryflowaniem i faską. Na powierzchni tabletek dopuszczalna jest marmurkowatość.

Grupa farmakoterapeutyczna. Preparaty wapnia. Kod ATC A12A A03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek uzupełnia względny lub absolutny niedobór wapnia w organizmie. Wapno glukonian – sól wapniowa kwasu glukonowego, zawiera 9 % wapnia. Jony wapnia uczestniczą w przekazywaniu impulsów nerwowych, skurczach mięśni gładkich i szkieletowych, funkcjonowaniu mięśnia sercowego, procesach krzepnięcia krwi; są niezbędne do formowania tkanki kostnej, prawidłowego funkcjonowania innych układów i narządów. Stężenie jonów wapnia we krwi obniża się przy wielu procesach patologicznych; wyrażona hipokalcemia sprzyja wystąpieniu tetanii. Wapno glukonian, poza wyeliminowaniem hipokalcemii, zmniejsza przepuszczalność naczyń, wywiera działanie przeciwkołatkowe, przeciwzapalne, hemostatyczne, a także zmniejsza egzudację. Jony wapnia są materiałem plastycznym dla szkieletu i zębów, uczestniczą w różnych procesach enzymatycznych, regulują szybkość przewodzenia impulsów nerwowych i przepuszczalność błon komórkowych. Jony wapnia są niezbędne dla procesu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, dla utrzymania funkcji kurczliwej mięśnia sercowego. W odróżnieniu od chlorku wapnia, wapno glukonian wykazuje słabszy miejscowy efekt podrażniający.

Farmakokinetyka. Po podaniu doustnym wapno glukonian wchłania się częściowo, głównie w jelicie cienkim. Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga się po 1,2–1,3 godziny. Okres półwydalenia jonizowanego wapnia z osocza krwi wynosi 6,8–7,2 godziny. Przenika przez barierę łożyskową, przenika do mleka matki. Wydala się z organizmu z moczem i kałem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. Choroby towarzyszące hipokalcemii, zwiększonemu przepuszczalności błon komórkowych, zaburzeniom przewodzenia impulsów nerwowych w tkance mięśniowej. Hipoparatyreoidyzm (tetania ukryta, osteoporoza), zaburzenia metabolizmu witaminy D (krzywica, spazmofilia, osteomalacja), hiperfosfatemia u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek. Zwiększona potrzeba wapnia (okres intensywnego wzrostu u dzieci i młodzieży, ciąża, okres karmienia piersią), niedostateczna zawartość wapnia w diecie, zaburzenia jego metabolizmu w okresie pomenopauzalnym, złamania kości. Wzmożone wydalanie wapnia (długotrwały okres unieruchomienia, przewlekła biegunka, hipokalcemia przy długotrwałym stosowaniu diuretyków, leków przeciwpadaczkowych, glikokortykosteroidów). W terapii skojarzonej: krwawienia różnej etiologii, choroby alergiczne (choroba surowicza, pokrzywka, zespół karpowy, swędzące dermatozy, obrzęk naczynioruchowy), astma oskrzelowa, odmiany dystroficzne o podłożu pokarmowym, gruźlica płuc, eklampsja, zapalenie wątroby parenchymatyczne, toksyczne uszkodzenia wątroby, zapalenie nerek. Odpowiednie na sole magnezu, kwas szczawiowy, rozpuszczalne sole kwasu fluorowodorowego (w wyniku reakcji z wapnem glukonianem powstają nierozpuszczalne i nietoksyczne szczawian wapnia i fluorek wapnia).

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku.
• Hiperkalcemia.
• Urazająca hiperkalcemuria.
• Hiperkoagulacja.
• Skłonność do powstawania zakrzepów.
• Urazający miażdżyca.
• Nefrolitaza (wapniowa).
• Ciężka niewydolność nerek.
• Sarcoidoza.
• Stosowanie leków z grupy naparstnicy.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji. Lek spowalnia wchłanianie estramustyny, etydronianu i innych bisfosfonianów, chinolonów, antybiotyków z grupy tetracyklin, doustnych leków żelaznych oraz leków fluoru (odstęp między ich przyjmowaniem powinien wynosić co najmniej 3 godziny). Lek spowalnia wchłanianie fenytoiny. Glikokortykosteroidy zmniejszają wchłanianie wapnia w przewodzie pokarmowym. Jednoczesne stosowanie z witaminą D lub jej pochodnymi zwiększa wchłanianie wapnia. Cholesteramina zmniejsza wchłanianie wapnia w przewodzie pokarmowym. Wspólne stosowanie z glikozydami nasercowymi nasila efekty kardiotoxyczne tych ostatnich. Połączenie z diuretykami tiazydowymi może nasilić ryzyko rozwoju hiperkalcemii. Lek może obniżać działanie kalcitoniny przy hiperkalcemii, biodostępność fenytoiny, działanie blokerów kanałów wapniowych. Jednoczesne stosowanie z chinidyną może spowodować spowolnienie przewodnictwa komorowego i zwiększenie toksyczności chinidyny.

Tworzy nierozpuszczalne lub małorozpuszczalne sole wapnia z węglanami, salicylanami, siarczanami.

Wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego mogą zmniejszać niektóre rodzaje pokarmów (szpinak, rabarbar, otręby, zboża).

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

W przypadku stosowania u pacjentów otrzymujących glikozydy nasercowe i/lub środki moczopędne, a także w trakcie długotrwałego leczenia, należy kontrolować stężenie wapnia i kreatyniny we krwi. W przypadku wzrostu ich stężenia należy zmniejszyć dawkę leku lub tymczasowo przerwać jego stosowanie. Ze względu na to, że witamina D3 zwiększa wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego, w celu uniknięcia przedawkowania wapnia, należy uwzględnić przyjmowanie witaminy D3 i wapnia z innych źródeł.

Lek należy stosować z ostrożnością i przy regularnym monitorowaniu wydalania wapnia z moczem u pacjentów z umiarkowaną hiperkalcyurią przekraczającą 300 mg/dobę (7,5 mmol/dobę), niewielkimi zaburzeniami funkcji nerek, kamicy nerkowej w wywiadzie. W razie potrzeby należy zmniejszyć dawkę leku lub całkowicie go odstawić. Pacjentom skłonnym do powstawania kamieni w dróg moczowych, zaleca się zwiększenie objętości spożywanej cieczy w czasie leczenia.

Podczas leczenia lekiem należy unikać przyjmowania wysokich dawek witaminy D lub jej pochodnych, chyba że istnieją na to szczególne wskazania.

Należy zachować odstęp co najmniej 3 godziny między przyjmowaniem leku a doustnymi lekami estramustyny, etydronianu i innych bisfosfonianów, fenytoiny, chinolonów, antybiotyków z grupy tetrazyklin, doustnych leków żelaza oraz leków fluoru.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Stosowanie leku jest dopuszczalne z uwzględnieniem stosunku korzyści dla kobiety do ryzyka dla płodu (dziecka), który określa lekarz.

Podczas przyjmowania leków wapnia w okresie karmienia piersią możliwe jest przenikanie ich do mleka matki.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub innych maszyn. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi mechanizmów.

Sposób stosowania i dawki.

Wapno glukonian-Zdorovia stosuje się doustnie przed posiłkiem w dawce pojedynczej: dorośli i dzieci od 14. roku życia – 1-3 g (2-6 tabletów), dzieci od 3 do 4. roku życia – po 1 g (2 tablety), od 5 do 6. roku życia – po 1-1,5 g (2-3 tablety), od 7 do 9. roku życia – po 1,5-2 g (3-4 tablety), od 10 do 14. roku życia – po 2-3 g (4-6 tabletów) 2-3 razy na dobę. Dawkę dobową dla pacjentów w podeszłym wieku nie należy przekraczać 2 g (4 tablety). Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta. Tabletkę należy żuć lub rozdrobnić.

Dzieci. Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie. Przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach możliwe wystąpienie hiperkalcemii z odkładaniem się soli wapnia w organizmie, możliwe są również objawy dyspepsji. Prawdopodobieństwo rozwoju hiperkalcemii zwiększa się przy jednoczesnym leczeniu wysokimi dawkami witaminy D lub jej pochodnych.

Objawy hiperkalcemii: senność, osłabienie, anoreksja, ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, polipodia, poliuria, zwiększona zmęczalność, drażliwość, niedomagania, depresja, odwodnienie, możliwe zaburzenia rytmu serca, mialgia, artalgia, nadciśnienie tętnicze.

Leczenie: odstawienie leku; w ciężkich przypadkach – dożylne podawanie kalcitoniny w dawce 5-10 JM/kg masy ciała na dobę (rozcieńczając w 500 ml sterylnego 0,9 % roztworu Natrium chloridum, dożylne kroplowe w ciągu 6 godzin. Możliwe powolne dożylne podawanie strumieniowe 2-4 razy na dobę).

Działania niepożądane

Leki są zazwyczaj dobrze tolerowane, ale czasami mogą występować zaburzenia:

z udziałem układu sercowo-naczyniowego: bradykardia;

z udziałem przemiany materii: hiperkalcemia, hiperkalcynuria;

z udziałem przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, zaparcia; przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach – powstawanie kamieni wapniowych w jelitach;

z udziałem układu moczowego: zaburzenia funkcji nerek (częstsze oddawanie moczu, obrzęki kończyn dolnych).

Czasami możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.

Wymienione zjawiska szybko zanikają po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Tabletki po 500 mg № 10 (10×1), № 100 (10×10) w blistrach w pudełku; № 10 w blisterze.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Firma farmaceutyczna „Zdorovia”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, dom 22.