VOKASEPT LODENICE

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU VOKASEPT LODENICE

Skład:

Substancje czynne: amylmetakrezol; 2,4-dichlorobenzylowe alkohol;

1 lodyga zawiera:

amylmetakrezolu 0,6 mg; 2,4-dichlorobenzylowego alkoholu 1,2 mg;

Substancje pomocnicze: REGULAR mentol, olejek anyżowy, olejek miętowy, sodowy laurylosiarczan, kwas cytrynowy bezwodny, barwnik karmozyna (E 122), barwnik czerwień 4R (E 124), masa karmelowa (sacharoza, roztwór glukozy); POMARAŃCZOWY mentol, aromatyzator pomarańczowy, kwas cytrynowy bezwodny, barwnik żółty zachód FCF (E 110), masa karmelowa (sacharoza, roztwór glukozy); MIODOWO-LIMONOWY mentol, aromatyzator cytrynowy, aromatyzator miodowy, barwnik karmin (E 120), masa karmelowa (sacharoza, roztwór glukozy); MIĘTOWO-EUKALIPTOWY mentol, olejek eukaliptusowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodyny sacharyn, barwnik indygo karmin (E 132), masa karmelowa (sacharoza, roztwór glukozy).

Postać farmaceutyczna. Lodenice.

Główne właściwości fizykochemiczne:

REGULAR

malinowe, okrągłe lodygi o dominującym zapachu anyżowym i charakterystycznym kwasowym smaku;

POMARAŃCZOWY

pomarańczowe, okrągłe lodygi o dominującym zapachu pomarańczowym i charakterystycznym kwasowym smaku;

MIODOWO-LIMONOWY

od żółtego do jasnobrązowego koloru, okrągłe lodygi o dominującym zapachu miodowo-cytrynowym i charakterystycznym kwasowym smaku;

MIĘTOWO-EUKALIPTOWY

niebiesko-zielone, okrągłe lodygi o dominującym zapachu miętowo-eukaliptowym i charakterystycznym kwasowym smaku.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach gardła. Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Vokasept lodenice to lek przeciwdrobnoustrojowy o działaniu miejscowym stosowany w zakaźnych chorobach jamy ustnej i gardła. Główne substancje czynne – amylmetakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy – wykazują działanie synergistyczne oraz działanie przeciwbakteryjne wobec szerokiego zakresu mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, zapobiegając wtórnemu zakażeniu bakteryjnemu w przebiegu wirusowych chorób górnych dróg oddechowych. Naturalne składniki lecznicze zawarte w preparacie zmniejszają ból w gardle i wywierają łagodzący wpływ na błonę śluzową.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe infekcyjno-zapalnych chorób jamy ustnej i gardła.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie znane są klinicznie istotne interakcje z lekami innych grup.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

Nie należy przekraczać wskazanej dawki maksymalnej.

W przypadku, gdy objawy choroby nie zaczną ustępować w ciągu 3–4 dni lub wręcz stan zdrowia się pogorszy, albo wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie celowości dalszego stosowania leku.

Przy przepisywaniu leku chorym na cukrzycę należy uwzględnić zawartość cukru w lodenicach (1 lodynica zawiera około 2 g cukru, co odpowiada 1/6 WW przeliczonej na jednostki chlebowe).

Ponieważ w skład leku wchodzi sacharoza, nie należy go stosować u pacjentów z rzadkimi, dziedzicznymi schorzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy lub niedobór sacharazy-izomalatazy.

Vokasept lodenice (Cytryna) zawierają barwnik żółty zachodni FCF (E 110), Vokasept lodenice (Regular) zawierają barwnik czerwień 4R (E 124), które mogą powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym oraz dzieciom od 7. roku życia zaleca się rozpuszczanie co 2–3 godziny po 1 lodenicy, ale nie więcej niż 8 lodenicy na dobę. Leczenie należy kontynuować do ustąpienia objawów, jednak nie dłużej niż przez 5 dni.

Dzieci. Nie stosować u dzieci do 7. roku życia.

Przedawkowanie.

Może objawiać się dyskomfortem ze strony przewodu pokarmowego, który ustępuje samorzutnie po odstawieniu leku i nie wymaga specjalnych środków leczniczych. Możliwe nasilenie objawów reakcji niepożądanych.

Efekty uboczne.

Poniżej wymienione efekty uboczne obserwowano przy krótkotrwałym stosowaniu 2,4-dichlorobenzylu alkoholu i amylometakrezolu w dawkach bez recepty. Przy leczeniu chorób przewlekłych oraz przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić inne efekty uboczne.

Efekty uboczne sklasyfikowano według układów narządów i częstości występowania. Częstość określono następująco: bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 i <1/10; nieczęsto: ≥1/1000 i <1/100; rzadko: ≥1/10000 i <1/1000; bardzo rzadko: <1/10000.

Ze strony układu odpornościowego.

Nieczo: reakcje nadwrażliwości.

Ze strony dróg oddechowych i narządów śródpiersia.

Nieczo: obrzęk gardła (obrzęk gardła).

Ze strony przewodu pokarmowego.

Nieczo: uczucie dyskomfortu w jamie ustnej (parzenie w jamie ustnej), podrażnienie gardła (parzenie w gardle), parestezje jamy ustnej (mrowienie w jamie ustnej), obrzęk jamy ustnej.

Rzadko: glossodynia (ból języka), stomatyt.

Bardzo rzadko: dyspepsja, nudności.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej.

Nieczo: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, rumień.

Okres ważności. 3 lata.

Datę wygaśnięcia okresu ważności podano na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w suchym, chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Opakowanie.

Po 1 lodenicy w kopercie, po 100 lub 200, lub 300 kopert z lodenicą w słoiku. Po 12 lodenicy w blistrze, po 1 lub 2 blisterach w pudełku kartonowym. Po 6 lodenicy w blistrze, po 1 blistrze w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Maxon Healthcare Pvt. Ltd.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Działka nr 6-A, Sektor D, strefa przemysłowa AKVM, Mandideep, Rejon Raisen, Madhya Pradesh 462046, Indie