NEO-ANGIN® BEZ CUKRU

INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego NEO-ANGIN® BEZ CUKRU (NEO-ANGIN® SUGAR FREE)

Skład:

Substancje czynne:

1 pastylka zawiera 2,4-dichlorobenzylu alkoholu 1,2 mg, amylometakrezolu 0,6 mg, lewomentolu 5,72 mg;

Substancje pomocnicze: olejek z gwiazdki, olejek z mięty pieprzowej, barwnik Ponsó 4 R (E 124), izomaltoza, kwas winny.

Postać leku. Pastylki.

Główne właściwości fizykochemiczne: okrągłe, czerwone, dwuwypukłe, lekko przezroczyste pastylki o charakterystycznym zapachu i przyjemnym smaku.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach gardła. Leki przeciwdrobnoustrojowe w połączeniu. Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Neo-Angin® bez cukru jest aktywny wobec szerokiego zakresu mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych in vitro; wykazuje działanie przeciwdrożdżakowe. Skuteczność leku wynika z obecności dwóch składników przeciwbakteryjnych o szerokim zakresie działania, które złagwiają ból gardła i zmniejszają działanie bakterii dzięki efektowi bakteriobójczemu. 2,4-dichlorobenzylowa alkohol wywiera działanie bakteriostatyczne poprzez odwadnianie komórki bakteryjnej.

Levomentol uzupełnia działanie dwóch innych składników leku efektem przeciwbólowym, spowodowanym stymulacją receptorów zimna błony śluzowej.

Farmakokinetyka.

Wskaźniki farmakokinetyczne nie były ustalane.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Leczenie miejscowe (w ramach terapii skojarzonej) infekcyjnych i zapalnych chorób jamy ustnej, gardła i krtani: stomatyt, gingiwit, tonzylit, wczesny etap anginy, faryngit, larngit.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol, lewomentol, barwnik Ponczo 4 R lub dowolny inny składnik pomocniczy leku;
• wiek dziecięcy poniżej 6 roku życia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznana.

Szczególne wskazania.

Jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, towarzyszy im wysoka gorączka, ból głowy lub inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem w celu skorygowania schematu leczenia.

Nie należy stosować leku pacjentom z nietolerancją fruktozy, z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy, niedostatecznością sacharazy-izomalatazy.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Neo-Angin® bez cukru w czasie ciąży i karmienia piersią. Badania toksyczności reprodukcyjnej tego leku na zwierzętach nie były prowadzone. Neo-Angin® bez cukru nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 6. roku życia Neo-Angin® bez cukru zaleca się powolne rozpuszczanie 1 lodzika co 2–3 godziny, jednak nie więcej niż 6 lodzików na dobę. Czas trwania leczenia wynosi 3–4 dni.

Dzieci.

Neo-Angin® bez cukru jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Do oceny częstości działań niepożądanych stosuje się następujące kategorie:

bardzo często (≥ 1/10)

często (≥ 1/100 – <1/10)

rzadko (≥ 1/1000 – <1/100)

bardzo rzadko (≥ 1/10000 – <1/1000)

nieznane (<1/10000)

nieznane (nie może być oszacowane na podstawie dostępnych danych).

Ze strony układu odpornościowego.

Nieznane: reakcje nadwrażliwościowe, w tym wysypka, pokrzywka, świąd, anafilaksja, rumień.

Ze strony dróg oddechowych i narządów śródpiersia.

Nieznane: obrzęk gardła (obrzęk gardła), skurcz oskrzeli.

Ze strony przewodu pokarmowego.

Bardzo rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i żołądka, uczucie dyskomfortu w jamie ustnej (uczucie pieczenia w jamie ustnej), podrażnienie gardła (uczucie pieczenia w gardle), parestezje jamy ustnej (uczucie mrowienia w jamie ustnej), glosodynia (ból języka).

Bardzo rzadko: dyspepsja, nudności, stomatyt.

Nieznane: ból brzucha.

Izomaltoza oraz barwnik Ponso 4 R (E 124) mogą powodować reakcje alergiczne.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania. Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 2 blistry po 8 pastylek lub 2 blistry po 12 pastylek, lub 4 blistry po 12 pastylek w tekturowych pudełkach.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Wydawcy.

Divapharma GmbH.

Klosterfrau Berlin GmbH.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby.

Divapharma GmbH:

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Niemcy / Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Klosterfrau Berlin GmbH:

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Niemcy / Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Właściciel dopuszczenia do obrotu.

Divapharma GmbH.

Adres siedziby właściciela dopuszczenia do obrotu.

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Niemcy / Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.