NEO-ANGIN WIŚNIA

INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego Neo-Angin Wiśnia

Skład:

substancje czynne: 1 pastylka zawiera 2,4-dichlorobenzylowe alkoholu 1,2 mg; amylometakrezolu 0,6 mg; lewomentolu 5,9 mg;

substancje pomocnicze: olejek miętowy, izomalt, kwas winny, aromat wiśniowy, czerwień Ponc 4R (E 124), indygokarmin (E 132).

Postać leku. Pastylki.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: okrągłe, czerwone, dwuwypukłe, lekko przezroczyste pastylki, możliwe wystąpienie białego nalotu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane w chorobach gardła. Środki przeciwbakteryjne.

Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Neo-Angin Wiśnia jest aktywny wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych in vitro; wykazuje również działanie przeciwdrożdżycowe. Skuteczność leku wynika z obecności dwóch składników przeciwbakteryjnych o szerokim zakresie działania, które złagwiadają ból gardła i zmniejszają aktywność bakterii, prowadząc do efektu bakteriobójczego. 2,4-dichlorobenzylowy alkohol wywiera działanie bakteriostatyczne poprzez odwadnianie komórki bakteryjnej.

Levomentol uzupełnia działanie dwóch innych składników leku efektem przeciwbólowym, wynikającym ze stymulacji receptorów zimna w błonie śluzowej.

Neo-Angin Wiśnia dobrze się toleruje i ma przyjemny smak.

Farmakokinetyka.

Ze względu na niewielką absorpcję lek należy do środków do stosowania miejscowego. Z tego powodu parametry farmakokinetyczne nie były określone.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do leczenia wspomagającego stanów zapalnych błony śluzowej gardła towarzyszących takim objawom jak ból gardła, zaczerwienienie lub obrzęk. Lek wskazany jest dla dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na 2,4-dichlorobenzylowy alkohol, amylometakrezol, lewomentol, olejek miętowy pieprzowy, barwnik czerwony Ponso 4R (E 124) lub którykolwiek z pozostałych substancji pomocniczych leku.

Przeciwwskazany dzieciom poniżej 6. roku życia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przy doustnym stosowaniu nie znane są odpowiednie interakcje lekowe.

Szczególne wskazania.

Jedna pastylka zawiera izomaltozę (zamiennik cukru, E 953), co odpowiada 6 kcal (26 kJ). Należy to wziąć pod uwagę u chorych na cukrzycę.

Nie należy stosować leku u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Izomaltoza może wywoływać łagodny efekt przeczyszczający.

W przypadku wystąpienia gorączki, bakteryjnej infekcji gardła spowodowanej paciorkowcami, gdy objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni i/lub stan ogólny się pogarsza, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu skorygowania schematu leczenia.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących stosowania Neo-Angin Wiśnia w okresie ciąży lub karmienia piersią. Neo-Angin Wiśnia nie powinno być stosowane w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 6. roku życia zaleca się powolne rozpuszczanie 1 pastylki co 2–3 godziny, nie więcej jednak niż 6 pastylek na dobę. Lekarz określa indywidualnie czas trwania leczenia, jednak zazwyczaj nie należy stosować leku dłużej niż przez 3–4 dni.

Dzieci.

Przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: możliwe dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Leczenie objawowe.

Niepożądane działania uboczne.

Niepożądane działania uboczne sklasyfikowano według układów narządów i częstości występowania. Częstość określa się następująco:

Bardzo często (≥1 / 10)

Często (≥ 1/100 do <1/10)

Nieczęsto (≥ 1/1000 do <1/100)

Rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000)

Bardzo rzadko (<1/10000)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Ze strony układu odpornościowego:

Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości na którykolwiek z składników.

Częstość nieznana: ponso 4R oraz alkohol benzylowy mogą powodować reakcje alergiczne. U odpowiednich wrażliwych pacjentów reakcje nadwrażliwości (zawroty skóry, swędzenie, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk i ból warg, języka lub gardła, w tym niewydolność oddechowa) mogą być wywołane lewomentolem oraz olejkiem miętowym.

Ze strony przewodu pokarmowego:

Bardzo rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i żołądka, stomatyt, uczucie pieczenia, szczypania lub bólu w jamie ustnej, glosyt, glosodynia.

Częstość nieznana: dyspepsja, nudności, wymioty.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

12 tabletek do ssania w blisterze. Po 2 blistery w opakowaniu tekturowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Divapharma GmbH, Niemcy

Miejsce produkcji oraz adres siedziby.

Motzener Straße 41, 12277 Berlin, Niemcy.