SUPRILEKS®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Suprileks® (Suprelax®)

Skład:

substancja czynna: hydrochloride isoxsuprine;

1 tabletka zawiera izoksypryny hydrochloride 10 mg;

substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa, sodowa só kroskarboksymetylocelulozy, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Postać farmaceutyczna. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki białego koloru, okrągłe, płaskie, z rowkiem po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Lekarstwa rozszerzające naczynia obwodowe. Pochodne 2-amino-1-fenyloetanolu. Kod ATC C04AA01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Izoksypryna – lek o działaniu obwodowym, rozszerzający naczynia krwionośne, będący agonistą receptorów beta-adrenergicznych. Dzięki pobudzającemu działaniu na receptory beta-adrenergiczne izoksypryna obniża napięcie mięśni gładkich naczyń krwionośnych, likwiduje ich skurcz, polepsza przepływ krwi obwodowy i mózgowy, a tym samym poprawia ukrwienie tkanek. Wykazuje pozytywny inotropowy i chronotropowy efekt kardiogenny oraz działanie tokolityczne. W badaniach in vitro i in vivo izoksypryna hamowała samoistną oraz wywołaną oksytocyną aktywność macicy podczas porodu.

Izoksypryna wywiera również nieznaczne działanie rozkurczowe na oskrzela. W dużych dawkach hamuje agregację płytek krwi i obniża lepkość krwi.

Farmakokinetyka.

Izoksypryna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Ulega metabolizmowi przez częściową koniugację w wątrobie. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu około 1 godziny. Okres półwydalenia wynosi około 1,25 godziny. Wydalana jest głównie z moczem, w niewielkim stopniu – z kałem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zaburzenia krążenia obwodowego, w tym obturacyjny zapalenie śródbłonka, obturacyjny miażdżyca tętnic kończyn, angio­patia cukrzycowa, choroba i zespół Raynauda.

Przewlekła niedostateczność naczyniowa mózgu w przebiegu miażdżycy mózgowej.

Miażdżyca tętnic siatkówki.

Przeciwwskazania.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Brak danych dotyczących negatywnego oddziaływania izoksupryny z innymi lekami. Możliwe wzmocnienie działania rozszerzającego naczynia przy jednoczesnym stosowaniu z lekami rozszerzającymi naczynia stosowanymi w kardiologii.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie należy przekraczać dawki i długości trwania leczenia ustalonej przez lekarza. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji podczas stosowania leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku w przypadku obecności tachykardii, naparów gorąca, zaburzeń krzepnięcia krwi, w przypadku jaskry, w ostrym okresie zawału mięśnia sercowego i udaru.

Podczas leczenia lekiem pacjentom w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas wstawania z łóżka, unikać nagłej zmiany pozycji ciała w celu zapobiegania hipotensji ortostatycznej.

Działanie leku może być osłabione u pacjentów palących tytoń.

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia lekiem Suprileks®.

Zarejestrowano rozwój obrzęku płuc u matki oraz tachykardię u płodu po podaniu izoksupryny dożylnie w czasie przedwczesnych porodów.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża.

Stosowanie izoksupryny u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane.

Okres karmienia piersią.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania izoksupryny w okresie karmienia piersią, dlatego należy unikać stosowania leku w tym okresie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek może powodować senność lub zawroty głowy. W takim przypadku należy unikać prowadzenia pojazdów i pracy z urządzeniami mechanicznymi.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy stosować doustnie w dawce 10–20 mg 3–4 razy na dobę po posiłku. Leczenie trwa 2–3 miesiące.

Dzieci.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania izoksupryny u dzieci, dlatego lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 18. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: tachykardia, kołatanie serca, ból za mostkiem, obniżenie ciśnienia tętniczego (kolaps), zawroty głowy, osłabienie, utrata przytomności, nudności, wymioty.

Leczenie: objawowe.

Niepożądane działania.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, kołatanie serca, hipotensja tętnicza, hipotensja ortostatyczna, ból za mostkiem.

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, utrata przytomności.

Ze strony układu pokarmowego: zaburzenia trawienne, nudności, wymioty.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wyсыpowania skórne.

Stan ogólny i zaburzenia związane ze sposobem stosowania leku: osłabienie, uczucie przypływów.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości.

Ze strony układu oddechowego: duszność.

Okres przydatności do użycia.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletek w blistrach; po 1 lub 3 blistry w opakowaniu tekturowym.

Kategoria wydawania.

Na receptę.

Producent.

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby działalności.

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.