SÓL DWUWĘGLANOWA

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego leku SÓL DWUWĘGLANOWA (SODIUM BICARBONATE)

Skład:

substancja czynna: sodu wodorowęglan;

100 ml roztworu zawiera 4 g sodu wodorowęglanu;

substancje pomocnicze: dinatrium edetat, dwutlenek węgla, woda do wstrzykiwań.

Skład jonowy na 1000 ml preparatu: Na+ — 476 mmol, HCO3− — 476 mmol.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do wlewu.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna ciecz.

Teoretyczna osmolarność — około 952 mosmol/l, pH 7,4–8,5.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbólowe i roztwory do przetaczania. Roztwory elektrolitów. Kod ATC B05X A02.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Środek do przywracania zasadowego stanu krwi oraz korygowania zakwaszenia metabolicznego. W wyniku dysocjacji sodu wodorowęglanowego wydzielają się aniony wodorowęglanowe, które wiążą jony wodoru z tworzeniem kwasu węglowego, który następnie rozpada się na wodę i dwutlenek węgla wydzielany z oddechem. W wyniku tego procesu pH krwi przesuwa się w kierunku zasadowym, a pojemność buforowa krwi wzrasta.

Lek zwiększa również wydalenie z organizmu jonów sodu i chlorkowych, podnosi osmotyczne działanie moczopędne, alkalizuje mocz, zapobiegając wytrącaniu się kwasu moczowego w układzie moczowym. Anion wodorowęglanowy nie przenika do wnętrza komórek.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Nieskompensowany acidoza metaboliczna, która może wystąpić w zatruciach różnej etiologii, ciężkim przebiegu okresu popooperacyjnego, dużych oparzeniach, wstrząsie, śpiączce cukrzycowej, długotrwałej biegawce, niepowstrzymanym wymiotowaniu, ostrych masywnych krwotokach, ciężkim uszkodzeniu wątroby i nerek, długotrwałych stanach przedśmiertelnych, ciężkiej hipoksji noworodków. Bezpośrednim wskazaniem jest obniżenie pH krwi poniżej 7,2 (norma 7,37–7,42).

Przeciwwskazania.

Alkalosis metaboliczna lub oddechowa, hipokaliemia, hipernatremia.

Środki ostrożności.

Lek należy stosować pod kontrolą równowagi kwasowo-zasadowej i bilansu elektrolitowego, monitorowanych drogą badań laboratoryjnych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Może nasilać działanie przeciwciśnieniowe rezerpiny.

Szczególne środki ostrożności.

Należy kontrolować równowagę kwasowo-zasadową i bilans elektrolitowy krwi. U pacjentów z chorobami współistniejącymi serca lub nerek może dojść do rozwoju niewydolności serca i obrzęków. W przypadku zbyt szybkiego wyeliminowania acidykozy, w szczególności przy zaburzeniach wentylacji płuc, szybkie uwolnienie CO2 może nasilić acidozę mózgową.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lek należy stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest możliwe wyłącznie w przypadku wskazań życiowych.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Brak danych ze względu na stosowanie leku wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Sposób stosowania i dawki.

Roztwór stosować, kontrolując stan równowagi kwasowo-zasadowej krwi. Podawać dorosłym dożylnie lub doodbytniczo kroplowo; dzieciom — dożylnie kroplowo. W zależności od nasilenia acidosis lek stosować nierozcieńczony lub rozcieńczony 5 % roztworem glukozy w stosunku 1 : 1.

Dorośli: podawać dożylnie z prędkością około 60 kropli na minutę, do 200 ml na dobę. Częstość podawania leku zależy od wskaźników równowagi kwasowo-zasadowej.

Noworodkom podawać dożylnie w dawce 4–5 ml na 1 kg masy ciała, dzieciom z innych grup wiekowych — w dawce 5–7 ml na 1 kg masy ciała. Kolejne podanie leku określa się na podstawie wskaźników równowagi kwasowo-zasadowej. Maksymalna dawka leku dla dorosłych — 200 ml na dobę. Czas trwania leczenia określa lekarz w zależności od wskaźników równowagi kwasowo-zasadowej.

Dzieci. Lek można stosować w praktyce pediatrycznej.

Przedawkowanie.

Przy przekroczeniu dawki leku możliwe jest rozwinięcie się alkalosis, hipertrnatremii i hiperosmolii, napadów tetanicznych. W przypadku wystąpienia objawów alkalosis (drżenia, w tym objawy tetanii, pobudzenie, obniżenie poziomu potasu i wapnia oraz podwyższenie poziomu sodu we krwi, podwyższenie poziomu pH) należy przerwać podawanie leku, w razie potrzeby podać izotoniczny roztwór sodu chloridum lub 5 % roztwór glukozy. Jeśli istnieje niebezpieczeństwo rozwoju tetanii, podawać dożylnie dorosłym 1–3 g wapnia glukonianu.

Działania niepożądane.

Nudności, wymioty, anoreksja, ból żołądka, ból głowy, niepokój, nadciśnienie tętnicze, drgawki, alkaloza.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie mrozić. Nie stosować roztworu, jeśli pojawił się osad.

Niezgodność. Nie wolno rozpuszczać w roztworze sodu wodorowęglanowego substancji kwasowych (kwasu askorbinowego, nikotynowego i innych kwasów), alkaloidów (atropina, apomorfina, kofeina, teobromina, papaweryna), glikozydów nasercowych, soli wapnia, magnezu, metali ciężkich (żelaza, miedzi, cynku), ponieważ powstaje osad lub zachodzi hydroliza związków organicznych. Nie mieszać z roztworami zawierającymi fosforany.

Opakowanie. Po 100 ml, 200 ml lub 400 ml leku w butelkach.

Kategoria dystrybucji. Na receptę.

Producent. Spółka akcyjna „Infuzja” z o.o.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 23219, obwód winnicki, rejon winnicki, wieś Winnickie Hutory, ul. Niemirowskie szosse 84A.