SODOWY WODOROWĘGLAN

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leczniczego leku NАТРІУ ГІДРОКАРБОНАТ (SODIUMHYDROCARBONATE)

Skład:

substancja czynna: sodowy wodorowęglan;

1 ml roztworu zawiera 40 mg sodowego wodorowęglanu;

substancje pomocnicze: dinatrium edetyan, woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do wlewu.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna ciecz.

Skład jonowy (mmol/l): jon sodu – 477, jon wodorowęglanowy – 477.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki zastępcze krwi i roztwory do stosowania dożylnego. Roztwory elektrolitów. Kod ATC B05X A02.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Środek do przywrócenia równowagi kwasowo-zasadowej krwi i korekty kwasicy metabolicznej. W wyniku dysocjacji sodowego wodorowęglanu wydziela się anion wodorowęglanowy, który wiąże jony wodoru z tworzeniem kwasu węglowego, który następnie rozkłada się na wodę i dwutlenek węgla wydzielany z oddechem. W efekcie pH krwi przesuwa się w kierunku zasadowym, a pojemność buforowa krwi wzrasta.

Preparat zwiększa również wydalanie z organizmu jonów sodu i chlorkowych, podnosi diurezę osmotyczną, zasadowi mocz, zapobiega osadzaniu się kwasu moczowego w układzie moczowym. Anion wodorowęglanowy nie przenika do wnętrza komórek.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Niezrekompensowany acydoza metaboliczna, która może wystąpić w przypadku zatrucia różnej etiologii, ciężkiego przebiegu okresu popooperacyjnego, dużych oparzeń, wstrząsu, śpiączki cukrzycowej, długotrwałej biegunki, nieustannej wymiotów, ostrych i masywnych krwawień, ciężkiego uszkodzenia wątroby i nerek, długotrwałych stanów ciężki, ciężkiej hipoksji noworodków. Bezpośrednim wskazaniem jest obniżenie pH krwi poniżej 7,2 (norma 7,37–7,42).

Przeciwwskazania.

Alkalosis metaboliczna lub oddechowa, hipokaliemia, hipernatremia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Może nasilać działanie hipotensyjne rezerpiny.

Szczególne środki ostrożności.

Konieczne jest kontrolowanie stanu kwasowo-zasadowego krwi. U pacjentów z chorobami współistniejącymi serca lub nerek może dojść do rozwoju niewydolności serca i obrzęków.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących przeciwwskazań do podania w okresie ciąży lub karmienia piersią, jednak w tych przypadkach lek należy podawać ostrożnie, tylko wskazaniami życiowymi, kontrolując stan kwasowo-zasadowy.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Brak informacji.

Sposób stosowania i dawki.

Roztwór stosować pod kontrolą stanu równowagi kwasowo-zasadowej krwi. U dorosłych podaje się dożylnie lub doodbytniczo kroplowo; u dzieci – dożylnie kroplowo. W zależności od nasilenia stanu kwasicy lek można stosować w postaci nierozcieńczonej lub rozcieńczonej roztworem glukozy 5 % w stosunku 1:1.

U dorosłych podaje się dożylnie z prędkością około 60 kropel na minutę, maksymalnie do 200 ml na dobę. Częstotliwość podawania leku zależy od wskaźników równowagi kwasowo-zasadowej.

Noworodkom podaje się dożylnie w dawce 4–5 ml na 1 kg masy ciała, dzieciom z innych grup wiekowych – w dawce 5–7 ml na 1 kg masy ciała.

Kolejne podanie leku określa się na podstawie wskaźników równowagi kwasowo-zasadowej. Maksymalna dawka leku dla dorosłych wynosi do 200 ml na dobę. Czas trwania leczenia określa lekarz w zależności od wskaźników równowagi kwasowo-zasadowej.

Dzieci. Lek można stosować w praktyce pediatrycznej.

Przedawkowanie.

Przy przekroczeniu dawki leku możliwe jest rozwinięcie się hiperalkalozu, wystąpienie drgawek tetanicznych. W przypadku rozwoju hiperalkalozu należy przerwać podawanie leku, a w przypadku zagrożenia tetanią podaje się dożylnie dorosłym 1–3 g glukonianu wapnia.

Działania niepożądane.

Nudności, wymioty, anoreksja, ból w żołądku, ból głowy, niepokój. Nadciśnienie tętnicze. Alkaloza, drgawki.

Termin ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Niezgodność.

Nie wolno rozpuszczać w roztworze sodowym wodorowęglanie substancji kwasowych (kwasu askorbinowego, kwasu nikotynowego i innych kwasów), alkaloidów (atropina, apomorfina, kofeina, teobromina, papaweryna), glikozydów nasierdziowych, soli wapnia, magnezu, metali ciężkich (żelaza, miedzi, cynku), ponieważ następuje wytrącanie osadu lub hydroliza związków organicznych. Nie mieszać z roztworami zawierającymi fosforany.

Opakowanie.

Po 100 ml i 200 ml w butelkach szklanych.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. Sp. z o.o. „Yuria-Pharm”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby jego działalności.

Ukraina, 18030, obwód czerczeński, miasto Czercyeszy, ul. Kozarska 108. Tel.: (044) 281-01-01.