BICARBONATO DE SODIO

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BICARBONATO DE SODIO (SODIUM HYDROGENOCARBONATE)

Composición:

Principio activo: bicarbonato de sodio;

1 ml de solución contiene 40 mg de bicarbonato de sodio;

Excipientes: edetato de disodio, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Características físicas y químicas principales: líquido transparente e incoloro.

Composición iónica (mmol/l): ion sodio – 477, ion bicarbonato – 477.

Grupo farmacoterapéutico. Sustitutos del plasma y soluciones para administración intravenosa. Soluciones de electrolitos. Código ATC B05XA02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento para la recuperación del equilibrio alcalino de la sangre y la corrección del estado de acidosis metabólica. Tras la disociación del hidrocarbonato de sodio, se libera el anión bicarbonato, que se une a los iones de hidrógeno formando ácido carbónico, el cual posteriormente se descompone en agua y dióxido de carbono, que se elimina por la respiración. Como resultado, el pH sanguíneo se desplaza hacia el lado alcalino y aumenta la capacidad tampón de la sangre.

El medicamento también incrementa la excreción desde el organismo de iones de sodio y cloro, aumenta el diuresis osmótica, alcaliniza la orina y previene la precipitación del ácido úrico en el sistema urinario. El anión bicarbonato no penetra al interior de las células.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Acidosis metabólica no compensada, que puede presentarse en intoxicaciones de diversa etiología, evolución grave del período postoperatorio, grandes quemaduras, shock, coma diabético, diarrea prolongada, vómitos incontenibles, hemorragias agudas masivas, afectación grave del hígado y de los riñones, estados prolongados de gravedad, hipoxia grave en recién nacidos. La indicación absoluta es la disminución del pH sanguíneo por debajo de 7,2 (normal: 7,37–7,42).

Contraindicaciones.

Alcalosis metabólica o respiratoria, hipokalemia, hipernatremia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Puede potenciar el efecto antihipertensivo de la reserpina.

Características de uso.

Debe controlarse el estado ácido-base de la sangre. En pacientes con enfermedades concomitantes del corazón o de los riñones pueden desarrollarse insuficiencia cardíaca y edemas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre contraindicaciones para la administración durante el embarazo o la lactancia, sin embargo, en estos casos el medicamento debe administrarse con precaución y únicamente por indicaciones vitales, controlando el equilibrio ácido-base.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No hay información disponible.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se debe administrar controlando el equilibrio ácido-base sanguíneo. Administrar a adultos por vía intravenosa o rectal en forma de perfusión gota a gota; en niños, por vía intravenosa en forma de perfusión gota a gota. Según el grado de intensidad de la acidosis, el medicamento puede administrarse sin diluir o diluido con solución de glucosa al 5 % en una proporción de 1:1.

En adultos, administrar por vía intravenosa a una velocidad aproximada de 60 gotas por minuto, hasta un máximo de 200 ml al día. La frecuencia de administración del medicamento depende de los parámetros del equilibrio ácido-base.

En recién nacidos, administrar por vía intravenosa en una dosis de 4–5 ml por 1 kg de peso corporal; en niños de otros grupos de edad, en una dosis de 5–7 ml por 1 kg de peso corporal.

La siguiente administración del medicamento se determina según los parámetros del equilibrio ácido-base. La dosis máxima del medicamento en adultos es de hasta 200 ml al día. La duración del tratamiento la determina el médico según los parámetros del equilibrio ácido-base.

Niños. El medicamento puede utilizarse en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible el desarrollo de alcalosis hiperclémica y convulsiones tetánicas. En caso de presentarse alcalosis, se debe interrumpir la administración del medicamento; ante el riesgo de tetania, administrar por vía intravenosa a adultos 1–3 g de gluconato de calcio.

Reacciones adversas.

Náuseas, vómitos, anorexia, dolor gástrico, cefalea, inquietud. Hipertensión arterial. Alcalosis, convulsiones.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños, a una temperatura no superior a 25 °C.

Incompatibilidades.

En la solución de hidrocarbonato de sodio no se deben disolver sustancias ácidas (ácido ascórbico, ácido nicotínico y otras sustancias ácidas), alcaloides (atropina, apomorfina, cafeína, teobromina, papaverina), glucósidos cardíacos, sales de calcio, magnesio, metales pesados (hierro, cobre, zinc), ya que se produce precipitación o hidrólisis de compuestos orgánicos. No mezclar con soluciones que contengan fosfatos.

Envase.

100 ml y 200 ml en frascos de vidrio.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. S.A. «Yuriya-Farm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 18030, región de Cherkasy, ciudad de Cherkasy, calle Kobzarska, 108. Tel.: (044) 281-01-01.