ROZTWÓR CHLORKU SODU 0,9 %

INSTRUKCJA do stosowania leczniczego leku Roztwór chlorku sodu 0,9 % (Natrii chloridi Solutio 0,9 %)

Skład:

substancja czynna: chlorek sodu;

100 ml roztworu zawiera chlorku sodu 0,9 g;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do wlewania.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta bezbarwna ciecz, teoretyczna osmolarność 308 mosmol/l.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki zastępcze krwi i roztwory do przetaczania. Roztwory elektrolitów. Kod ATC B05XA03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Roztwór chlorku sodu 0,9 % normalizuje równowagę wodno-elektrolitową i likwiduje niedobór płynu w organizmie człowieka, który rozwija się przy odwodnieniu lub z powodu akumulacji płynu pozakomórkowego w ogniskach dużych oparzeń i urazów, podczas operacji narządów jamy brzusznej, przy zapaleniu otrzewnej.

Roztwór chlorku sodu 0,9 % poprawia perfuzję tkanek, zwiększa skuteczność zabiegów przetaczania krwi przy masywnych utratach krwi i ciężkich formach wstrząsu.

Wykazuje również działanie dezintoksykacyjne w wyniku krótkotrwałego zwiększenia objętości płynu, obniżenia stężenia toksycznych produktów we krwi, aktywacji diurezy.

Farmakokinetyka.

Szybko usuwany z układu naczyniowego. Lek przebywa w naczyniach krwionośnych krótki czas, po czym przechodzi do przestrzeni międzykomórkowej i wewnątrzkomórkowej. Po 1 godzinie w naczyniach pozostaje jedynie około połowa podanego roztworu. Sole i płyn bardzo szybko zaczynają być wydalane przez nerki, zwiększając diurezę.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do uzupełniania niedoboru płynów w organizmie oraz w ramach kompleksowych środków terapii intensywnej; jako rozpuszczalnik innych zgodnych leków. Można stosować miejscowo do przemywania ran, błony śluzowej nosa, a także kaniuli i systemów transfuzyjnych.

Przeciwwskazania.

Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, hiperchloramia, hiperkaliemia, kwasica chlorowa, stany związane z ryzykiem rozwoju obrzęku płuc.

Nie stosować preparatu do przemywania oczu podczas zabiegów okulistycznych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Preparat jest zgodny z większością leków, dlatego może być stosowany do rozpuszczania różnych środków leczniczych – z wyjątkiem tych preparatów, które nie są zgodne z chlorkiem sodu jako rozpuszczalnikiem.

Szczególne środki ostrożności.

Przy długotrwałym podawaniu, szczególnie w dużych objętościach, należy kontrolować poziom elektrolitów w osoczu i w moczu, a także diurezę.

Z ostrożnością podawać pacjentom z zaburzeniami wydzielania nerki, z dekompensowanymi wadami serca, przy zespole edemato-ascytycznym u chorych na przewlekłe zapalenie wątroby.

Jednoczesne stosowanie z kortykosteroidami lub kortykotropiną wymaga stałego kontroli poziomu elektrolitów we krwi.

W stanach wstrząsowych i utracie krwi, równocześnie z zastosowaniem roztworu chlorku sodu 0,9 %, można przeprowadzać transfuzje krwi, podawanie osocza i substytutów osocza.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek można stosować zgodnie z wskazaniami.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Przyznaczać dożylnie, doodbytniczo i zewnętrznie.

Podawać dożylnie kroplowo do 3 l i więcej roztworu na dobę z szybkością 4-10 ml/kg/godz., w zależności od sytuacji klinicznej i poziomu utraty płynu; stosować doustnie; przyznaczać w postaci klistirów w dawce 75-100 ml; stosować do przemywania ran, błon śluzowych.

Dzieci.

Dzieciom w przypadku szokowej dehydratacji (bez określania parametrów laboratoryjnych) podawać 20-30 ml/kg. W dalszym ciągu dawkowanie należy dostosować w zależności od parametrów laboratoryjnych. Całkowita dobowe dawka zależy od bilansu wodno-elektrolitowego.

Przedawkowanie.

Może prowadzić do kwasicy chlorkowej, zwiększonego wydalenia potasu z organizmu, hiperhydratacji i hipervolemii, wskutek czego może rozwinąć się niewydolność serca. W przypadku wystąpienia objawów wskazanych stanów należy przerwać podawanie leku, ocenić stan chorego i udzielić odpowiedniej pomocy.

Działania niepożądane.

Nie występują przy właściwym stosowaniu środka leczniczego. Przy przeprowadzaniu masowych infuzji możliwe jest rozwinięcie się kwasicy chlorkowej.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność. Nie stwierdzono.

Opakowanie. Po 100, 200, 250, 400, 500 ml w butelkach.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. Prywatne przedsiębiorstwo akcyjne „Infuzia”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 23219, obwód winnicki, rejon winnicki, wieś Winnickie Hutory, ul. Niemirowskie szosse 84A.

Wnioskodawca. Prywatne przedsiębiorstwo akcyjne „Infuzia”.

Siedziba wnioskodawcy.

Ukraina, 04073, miasto Kijów, prospekt Moskiewski 21-A.