RELIEF® ADVANCE

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastosowania leku Relief® Advance

SkÅ ad:

substancja czynna: 1 supozytór zawiera benzokainÄ 206 mg;

substancje pomocnicze: masÅ oka, skrobiÄ kukurydzianÄ , metyloparyhydroksybenzian (E 218), propyloparyhydroksybenzian (E 216).

PostaÄ leku. Supozytóry doodbytowe.

GÅÅ wne fizykochemiczne wÅ aÅ ciwoÅ ci: nieprzeÅ roczne, supozytóry o ksztaÅ cie torpedowym w kolorze od jasno-biaÅ ego do jasno-Å oÅ tego.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane miejscowo w leczeniu hemoroidów i pŠekanów odbytu. Leki przeciwbólowe miejscowe. Kod ATC C05A D03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Benzokaina odwracalnie stabilizuje błonę neuronu, obniżając jej przepuszczalność dla jonów sodu. Depolaryzacja błony neuronu jest hamowana, w ten sposób blokując powstawanie i przewodzenie impulsów nerwowych. W ten sposób benzokaina wykazuje wyraźne działanie miejscowe przeciwbólowe.

Farmakokinetyka.

Lek na zastosowanie miejscowe. Benzokaina, która wchodzi w jego skład, wydzielana jest wraz z wydzieliną śluzową lub w skrajnie niewielkich ilościach – z moczem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Hemoroidy zewnętrzne i wewnętrzne, pęknięcia, erozje oraz mikrouszkodzenia w okolicy odbytu, swędzenie okołoodbytowe z wyraźnym zespołem bólowym. Jako środek znieczulający po zabiegach chirurgicznych w koloproktologii.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na którykolwiek z składników leku oraz inne amidowe środki przeciwbólowe miejscowe, choroba zakrzepowo-emboliczna, granulocytopenia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się stosowania leku bez ścisłych wskazań medycznych i kontroli lekarskiej w trakcie regularnego przyjmowania inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), leków przeciwdepresyjnych i leków obniżających ciśnienie tętnicze, ze względu na teoretyczną możliwość osłabienia działania inhibitorów MAO lub wzmocnienia działania leków obniżających ciśnienie tętnicze w wyniku interakcji z benzokainą w przypadkach znacznego przekroczenia zalecanych dawek i czasu stosowania.

Особливости stosowania.

W przypadku obfitych krwawień z odbytu lub występowania objawów choroby lub pogorszenia stanu w ciągu 7 dni leczenia należy dodatkowo skonsultować się z proktologiem.

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku w następujących przypadkach: nasilona nadciśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenia rytmu serca, klinicznie wyrażony tarczyca toksyczna, zaburzenia oddawania moczu.

Należy stosować najmniejszą niezbędną ilość leku. Istnieją doniesienia, że stosowanie produktów zawierających benzokainę może powodować metahemoglobinemię. Objawy takie jak sinica skóry, warg i łożysk paznokciowych, ból głowy, zawroty głowy, duszność (trudności w oddychaniu), osłabienie, tachykardia, które mogą występować podczas leczenia, mogą wskazywać na metahemoglobinemię, potencjalnie zagrażającą życiu i wymagającą natychmiastowej interwencji medycznej.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia systemowych działań niepożądanych. Nie zaleca się stosowania na uszkodzonej skórze, ponieważ może to sprzyjać wystąpieniu systemowej absorpcji.

W przypadku krwawienia z odbytu należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lek należy stosować wyłącznie w przypadku absolutnej konieczności i po starannym oszacowaniu przez lekarza stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla płodu lub dziecka.

W okresie karmienia piersią należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub o rezygnacji ze stosowania leku, biorąc pod uwagę istotność przyjmowania leku dla matki.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Nieznany.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy stosować po wykonaniu zabiegów higienicznych. Wprowadzić po 1 dawce do odbytu rano, po każdym wypróżnieniu jelita oraz przed snem. Dawkowanie dobowe – nie więcej niż 4 razy na dobę. Regularne stosowanie leku pozwala osiągnąć trwały efekt terapeutyczny i złagodzić objawy choroby hemoroidalnej. Długość leczenia zwykle wynosi 1 tydzień. W razie potrzeby może być przedłużona do 3 tygodni lub dłużej (po konsultacji z lekarzem).

Dzieci. Lek w wieku do 12 lat może być przepisany dziecku przez lekarza wyłącznie w przypadku absolutnej konieczności.

Przedawkowanie.

Objawy przedawkowania mogą wiązać się z działaniami farmakologicznymi benzokainy. Jej wchłanianie do krwiogu podczas przedawkowania może objawiać się sennością, niepokoem, zaburzeniami rytmu serca, pobudzeniem; w ciężkich przypadkach mogą wystąpić drgawki, śpiączka, zmniejszenie częstości oddychania lub niewydolność oddechowa. Istnieją doniesienia o przypadkach wystąpienia metahemoglobinemii po stosowaniu produktów zawierających benzokainę. Takie objawy jak sinica skóry, warg i łożysk paznokciowych, ból głowy, zawroty głowy, duszność (trudności w oddychaniu), osłabienie, tachykardia, które mogą wystąpić podczas leczenia, mogą wskazywać na potencjalnie zagrażającą życiu metahemoglobinemię wymagającą natychmiastowej interwencji medycznej.

Pilną pomoc w przypadku przedawkowania i rozwoju metahemoglobinemii stanowi wstrzyknięcie dożylnie błękitu metylenowego. Pozostałe objawy przedawkowania wymagają zaprzestania stosowania leku oraz leczenia objawowego.

Działania niepożądane.

Ze strony krwi i układu chłonnego. W przypadku stosowania leku możliwe jest wystąpienie methemoglobinemii (cyjanowatość skóry, warg i łożysk paznokci, ból głowy, zawroty głowy, duszność, osłabienie, tachykardia).

Ogólne zaburzenia i zmiany w miejscu stosowania: reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, wysypka skórna, świąd; zmiany w miejscu podania (podrażnienie, obrzęk, ból).

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: zapalenie alergiczne skóry, zapalenie kontaktowe skóry.

Substancje pomocnicze: metylo- i propylo-p-hydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Okres ważności.

2 lata.

Nie stosować leku, jeśli brakuje lub uszkodzona jest ochronna folia polietylenowa.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

2 paski po 6 sztuk w pudełku kartonowym.

Kategoria dostępności. Bez recepty.

Producent.

Istіtuто De Anjelі S.r.l. /
Istituto De Angeli S.r.l.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Lokalіta Prullі 103/c - 50066 Reggello (Florencja), Włochy /
Località Prulli n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Włochy.