GEMOPROKT

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU GEMOPROKT (HEMOPROСT)

Skład:

Substancje czynne: benzokaina, subgalan wismutu, tlenek cynku, mentol;

1 dawka zawiera: benzokainy 100 mg, subgalanu wismutu 40 mg, tlenku cynku 20 mg, mentolu 4 mg;

Substancje pomocnicze: polietylenoglikol 1500, polietylenoglikol 400.

Postać leku. Świeczki doodbytnicze.

Główne właściwości fizykochemiczne: Gładkie świeczki w kolorze zielonkawo-żółtym, jednolitej konsystencji. Dopuszczalne jest występowanie wgłębienia w kształcie lejka oraz rdzenia powietrznego.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki przeciwhemoroidalne do miejscowego stosowania. Preparaty zawierające leki przeciwbólowe miejscowe. Kod ATC C05A D03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

GEMOPROKT – lek złożony, którego działanie terapeutyczne wynika z właściwości farmakologicznych substancji czynnych wchodzących w jego skład. GEMOPROKT wykazuje działanie przeciwbólowe miejscowe, przeciwzapalne i wiążące.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe hemoroidów i pęknięć odbytu.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje oddziaływań.

Nie zaleca się stosowania leku bez ścisłych wskazań medycznych i kontroli lekarskiej w połączeniu z regularnym przyjmowaniem inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), leków przeciwdepresyjnych i leków obniżających ciśnienie tętnicze, ze względu na teoretyczną możliwość osłabienia działania inhibitorów MAO lub wzmocnienia działania leków obniżających ciśnienie tętnicze w wyniku interakcji z benzokainą w przypadku znacznego przekroczenia zalecanych dawek i czasu stosowania.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

Przy długotrwałym stosowaniu leku konieczna jest kontrola wskaźników krwi.

W przypadku obfitych krwawień z odbytu lub wystąpienia objawów choroby w ciągu 7 dni leczenia należy skonsultować się dodatkowo z proktologiem.

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku w następujących przypadkach: nasilona hipertensja tętnicza, ciężkie zaburzenia rytmu serca, klinicznie wyrażony tarczykotoksyczność, zaburzenia oddawania moczu.

Należy stosować najmniejszą niezbędną ilość leku. Istnieją doniesienia, że stosowanie leków zawierających benzokainę może powodować metahemoglobinemię. Objawy takie jak sinica skóry, warg i łożysk paznokci, ból głowy, zawroty głowy, duszność (trudności w oddychaniu), osłabienie, tachykardia, które mogą występować podczas leczenia, mogą wskazywać na potencjalnie zagrażającą życiu metahemoglobinemię i wymagają natychmiastowego leczenia medycznego.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lekarz przepisuje lek kobietom w czasie ciąży lub karmienia piersią po wcześniejszym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas leczenia lekiem zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i wykonywania prac wymagających zwiększonej czujności i precyzyjnej koordynacji ruchowej.

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem supozytoria należy wyjąć z blistry. Lek stosuje się doodbytniczo. Wprowadza się po 1 supozytoryum 1–2 razy na dobę po przeczyszczającej kлизmie lub samodzielnym wypróżnieniu. Długość leczenia określa przebieg i ciężkość choroby, osiągnięty efekt terapeutyczny oraz ogólna taktyka leczenia.

Dzieci.

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Objawy przedawkowania mogą być związane z działaniami farmakologicznymi benzokainy. Jej wchłanianie systemowe w przypadku przedawkowania może objawiać się sennością, niepokojem, pobudzeniem, w ciężkich przypadkach – drgawkami. Istnieją doniesienia, że stosowanie leków zawierających benzokainę może powodować metheglobulinemię. Takie objawy jak sinica skóry, warg i łożysk paznokciowych, ból głowy, zawroty głowy, duszność (trudności w oddychaniu), osłabienie, tachykardia, które mogą występować podczas leczenia, mogą wskazywać na potencjalnie zagrażającą życiu metheglobulinemię i wymagają natychmiastowego interwencji medycznej.

Natychmiastową pomoc w przypadku przedawkowania i rozwoju metheglobulinemii stanowi wstrzyknięcie dożylnie błękitu metylenowego. Pozostałe objawy przedawkowania wymagają zaprzestania stosowania leku oraz leczenia objawowego.

Działania niepożądane.

Czasem występuje zapalenie skóry kontaktowe, reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, wysypka skórna, świąd. Preparat może powodować działanie rozluźniające, uczucie pieczenia w okolicy odbytu. Przy długotrwałym stosowaniu mogą pojawić się reakcje ze strony krwi – metheMOglobinemii (cyanosis skóry, warg i łożysk paznokciowych, ból głowy, zawroty głowy, duszność, osłabienie, tachykardia).

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 5 sv do stripa, 2 stripy w puszce.

Kategoria dystrybucji.

Bez recepty.

Producent.

TOV „FARMEKS GRUP”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 08301, obwód kijowski, miasto Boryspol, ul. Szewczenki 100.