PROKTAN®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU PROCTAN® (PROCTAN®)

Skład:

substancje czynne: sulfanilamid, kamfora;

100 g maści zawiera: sulfanilamid – 5,4 g; kamfora racemiczna – 1,8 g;

substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen (E 321), butylohydroksyanizol (E 320), parafina biała miękka, tłuszcz wieprzowy stopiony.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o barwie białej lub jasnożółtej, lepkiej konsystencji, o charakterystycznym zapachu kamfory.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane miejscowo w leczeniu hemoroidów i pęknięć odbytu. Inne leki, kombinacje. Kod ATC C05A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Maść Proktan® to lek przeciwhemoroidalny o działaniu kombinowanym, łączący właściwości przeciwbakteryjne, przeciwzapalne i przeciwbólowe.

W leczeniu chorób proktologicznych skuteczność terapeutyczną leku zapewniają streptocyd i kamfora, które wchodzą w jego skład. Streptocyd to środek przeciwbakteryjny, sulfanilamid o krótkim czasie działania, wykazujący działanie bakteriostatyczne wobec drobnoustrojów Gram-dodatnich (Staphylococcus aureus) i Gram-ujemnych (E. coli). Działanie przeciwbakteryjne streptocydu jest wzmocnione działaniem antyseptycznym kamfory. Działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe maści Proktan® zapewnia kamfora.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie miejscowe hemoroidów zewnętrznych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Niewydolność nerek, ostra porfiria.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas stosowania maści niepowiązane jest przyjmowanie następujących leków: cyfrowina, kwas chlorowodorowy, kofeina, mezaton, fenylobarbital, chlorowodorek adrenaliny. Nowokaina, zawierająca resztę kwasu paraaminobenzoesowego, zmniejsza skuteczność leku, jeśli te środki lecznicze są stosowane bezpośrednio po sobie.

Szczególne ostrzeżenia.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej w miejscu nałożenia maści należy przerwać stosowanie leku. Przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do rozwoju drobnoustrojów opornych na sulfonamidy.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować po wykonaniu zabiegów higienicznych. Dorośli powinni nanieść odpowiednią ilość maści w cienką warstwę na skórę w miejscu zmiany (otwór odbytu, skóra wokół otworu odbytu) rano, wieczorem oraz po każdym aktcie defekacji.

Lekarz określa indywidualnie długość leczenia, zazwyczaj trwa ono 10–14 dni.

Dzieci.

Nie stosować.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach może powodować objawy alergiczne, takie jak pokrzywka, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, oraz działania niepożądane wymagające natychmiastowego odstawienia leku. Ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua/

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C w oryginalnym opakowaniu, w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

30 g maści w tubie, 1 tuba w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „Farmacja Życia”.

Lokalizacja producenta i adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 79040, miasto Lwów, ul. D. Apostoła 2.

Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Farmacja Życia”.

Lokalizacja wnioskodawcy.

Ukraina, 79040, miasto Lwów, ul. D. Apostoła 2.