PROCTAN®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento Proctan® (PROCTAN®)

Composición:

Principios activos: sulfanilamida, alcanfor;

100 g de pomada contienen: sulfanilamida − 5,4 g; alcanfor racémico − 1,8 g;

Excipientes: butilhidroxitolueno (E 321), butilhidroxianisol (E 320), parafina blanca blanda, grasa de cerdo refinada.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada de color blanco o amarillo claro, de consistencia viscosa, con olor característico a alcanfor.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para el tratamiento del hemorroides y fisuras anales de uso tópico. Otros preparados, combinaciones. Código ATC C05A X03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La pomada Proktan® es un medicamento antiemorroidal combinado que combina propiedades antimicrobianas, antiinflamatorias y analgésicas.

En el tratamiento de enfermedades proctológicas, la eficacia terapéutica del medicamento se debe al estreptocida y al alcanfor presentes en su composición. El estreptocida es un agente antimicrobiano, un sulfanilamida de acción corta, que ejerce un efecto bacteriostático frente a microorganismos grampositivos (Staphylococcus aureus) y gramnegativos (E. coli). La acción antimicrobiana del estreptocida se potencia con el efecto antiséptico del alcanfor. El alcanfor proporciona el efecto antiinflamatorio y analgésico de la pomada Proktan®.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento local del hemorroides externo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Insuficiencia renal, porfiria aguda.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Durante la aplicación de la pomada no se recomienda tomar medicamentos como digoxina, ácido clorhídrico, cafeína, mesatón, fenobarbital, clorhidrato de adrenalina. La novocaína, que contiene un resto de ácido paraaminobenzoico, reduce la eficacia del medicamento si estos fármacos se administran inmediatamente uno tras otro.

Características de uso.

Si aparece una reacción alérgica en el lugar de aplicación de la pomada, se debe interrumpir la utilización del medicamento. La interrupción prematura del tratamiento con este medicamento puede provocar el desarrollo de microorganismos resistentes a las sulfonamidas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar después de realizar los procedimientos de higiene. Aplicar una cantidad adecuada de pomada en una capa fina sobre la piel en la zona afectada (ano, piel alrededor del ano) por la mañana, por la noche y después de cada defecación.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual; generalmente, el curso de tratamiento dura entre 10 y 14 días.

Niños.

No aplicar.

Sobredosis.

Puede producirse un aumento de la intensidad de las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

En casos aislados puede provocar manifestaciones alérgicas como urticaria, irritación de la piel, dermatitis y reacciones adversas que requieren la suspensión inmediata del medicamento. Dolor de cabeza, mareo, excitación.

Si aparece cualquier efecto adverso, debe consultarse con el médico.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua/

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en el envase original, en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

Envase.

30 g de pomada en tubo, 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Farmá Láif».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 79040, ciudad de Leópolis, calle D. Apóstol, 2.

Solicitante.

S.A. «Farmá Láif».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 79040, ciudad de Leópolis, calle D. Apóstol, 2.