PANTENOL-TEVA

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku Pantenol-Teva (Panthenol-Teva)

SkÅ od:

substancja czynna: dekspantenol;

100 g maÅ ci zawiera 5 g dekspantenolu;

substancje pomocnicze: sorbat potasu, lanolina, alkohol lanolinowy, parafina biaÅ a miÄ kka, triglicerydy Å redniego Å aÅ cucha, poliglicerylo-3 polirycinolean, cytrynian sodu, kwasu cytrynowego monohydrat, woda oczyszczona.

PostaÄ lekowa. MaÅÄ .

GÅ ówne wÅ aÅ ciwoÅ ci fizykochemiczne: jednolita maÅÄ biaÅ a lub Å oÅ ciawoÅ a, Å atwo siÄ nanoszÄ ca, o charakterystycznym zapachu lanoliny.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wspomagajÄ ce gojenie ran. Kod ATC D03A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Dekspantenol – jest prekursorem kwasu pantotenowego i wykazuje takie same działanie biologiczne jak kwas pantotenowy. Kwas pantotenowy i jego pochodne to witaminy rozpuszczalne w wodzie, które są składnikiem koenzymu A, biorącego udział w metabolizmie komórkowym w postaci koenzymu acetylo-CoA. Kwas pantotenowy jest niezbędny do tworzenia i regeneracji skóry oraz błon śluzowych. W przypadku stosowania miejscowego dekspantenol/pantenol przyspiesza procesy epitelizacji i gojenia uszkodzonej skóry oraz błon śluzowych.

Kwas pantotenowy i jego pochodne są nietoksyczne. Nie ma doniesień o działaniu mutagennym, teratogennym ani rakotwórczym leku.

Farmakokinetyka.

Dekspantenol dobrze przenika do komórek skóry i błony śluzowej, gdzie przekształca się w kwas pantotenowy. Kwas pantotenowy, który dostał się do krwiogu systemowego, gromadzi się w tkankach organizmu, nie ulega metabolizmowi i jest wydalany w niezmienionej postaci (60–70 % z moczem, reszta – z kałem).

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Preparat stosuje się w następujących przypadkach:

• w celu przyśpieszenia gojenia i epitelizacji skóry przy mikrouszkodzeniach (niepoważne oparzenia i zadrapania); przy podrażnieniach skóry (np. spowodowanych radioterapią, fototerapią lub napromieniowaniem promieniami UV); przy przewlekłych owrzodzeniach skóry i odleżynach;
• w celu zapobiegania i leczenia popękania, szorstkości i suchości skóry;
• w celu regularnej profilaktycznej pielęgnacji gruczołów mlecznych u kobiet karmiących piersią oraz w leczeniu podrażnień i pęknięć brodawek;
• w pielęgnacji niemowląt: zapobieganie i leczenie oparzenia pieluszkowego;
• w obróbce skóry pacjentów podczas i po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub na inne składniki preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Dekspantenol może nasilać działanie depolaryzujących miorelaksantów (chlorek sukcynycholiny, bromek dekametoniu) oraz osłabiać działanie nidepolaryzujących miorelaksantów dzięki zdolności stymulowania syntezy acetylocholiny.

Szczególne środki ostrożności.

Podczas stosowania leku należy unikać kontaktu z oczami.

Maści nie należy nakładać na rany moknące.

Podczas stosowania maści na obszarach narządów płciowych i odbytu oraz jednoczesnego stosowania prezerwatywy może zmniejszyć się jej wytrzymałość i odpowiednio skuteczność jej stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią

Nie ma podstaw do przypuszczeń, że stosowanie leku na skórę w okresie ciąży lub karmienia piersią jest ryzykowne. W okresie ciąży lek należy stosować tylko na pisemne polecenie lekarza.

W przypadku stosowania leku do leczenia pęknięć sutków przed karmieniem dziecka konieczne jest usunięcie resztek środka za pomocą chusteczki, przemyć sutek i skórę wokół niego ciepłą wodą przegotowaną.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Leczenie powierzchownych ran pochodzenia dowolnego oraz zapobieganie powstawaniu popękanej, suchej lub szorstkiej skóry: maść należy nakładać cienką warstwą na dotknięte obszary skóry 1 raz lub kilkakrotnie na dobę, w zależności od potrzeby.

Opieka nad gruczołami mlecznymi u kobiet karmiących piersią: maść należy nakładać na brodawki po każdym karmieniu piersią.

Opieka nad niemowlętami: stosować maść po każdej zmianie pieluszki.

Czas trwania stosowania leku określa lekarz indywidualnie, w zależności od rodzaju i przebiegu choroby.

Dzieci.

Preparat można stosować u dzieci w różnych grupach wiekowych, w tym u niemowląt.

Przedawkowanie.

Dekspantenol jest zazwyczaj dobrze tolerowany i uznawany w specjalistycznej literaturze za nietoksyczny. Przypadki hiperwitaminozy nie zostały opisane.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym zapalenie skóry alergiczną, świąd, zaczerwienienie, wysypkę, osutkę, pokrzywkę, podrażnienie skóry, stan zapalny oraz pęcherzyki. Lanolina, sorbinian potasu oraz alkohol lanolinowy zawarte w leku mogą powodować miejscowe reakcje alergiczne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Okres ważności. 3 lata.

Po pierwszym otwarciu – 12 miesięcy.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

35 g maści w 1 tubie; 1 tuba w pudełku kartonowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. Merckle GmbH.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy.