PANTANOL TEVA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Pantenol-Teva (Panthenol-Teva)

Composición:

Principio activo: dexpanthenol;

100 g de pomada contienen 5 g de dexpanthenol;

Excipientes: sorbato potásico, lanolina, alcohol lanolínico, parafina blanda blanca, triglicéridos de cadena media, poligliceril-3 polirricinoleato, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, agua purificada.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada homogénea de color blanco o ligeramente amarillento, de fácil aplicación, con olor característico a lanolina.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados que favorecen la cicatrización de heridas. Código ATC D03A X03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El dexpanthenol es un precursor del ácido pantoténico y ejerce el mismo efecto biológico que el ácido pantoténico. El ácido pantoténico y sus derivados son vitaminas hidrosolubles que forman parte del coenzima A, que, en forma de acetil-CoA, participa en el metabolismo celular. El ácido pantoténico es necesario para la formación y regeneración de la piel y de las membranas mucosas. Al aplicarse por vía tópica, el dexpanthenol/pantenol acelera los procesos de epitelización y cicatrización de la piel y de las membranas mucosas dañadas.

El ácido pantoténico y sus derivados no son tóxicos. No existen datos sobre efectos mutagénicos, teratogénicos o carcinogénicos del medicamento.

Farmacocinética.

El dexpanthenol penetra bien en las células de la piel y de la mucosa, donde se transforma en ácido pantoténico. El ácido pantoténico que llega a la circulación sistémica se acumula en los tejidos del organismo, no se metaboliza y se excreta sin cambios (60-70 % por orina, el resto por heces).

Características clínicas.

Indicaciones.

El medicamento se utiliza en los siguientes casos:

• para acelerar la cicatrización y epitelización de la piel en lesiones menores (quemaduras leves y rasguños); en irritaciones cutáneas (por ejemplo, tras radioterapia, fototerapia o exposición a rayos ultravioleta); en úlceras cutáneas crónicas y escaras;
• para la prevención y tratamiento de la piel agrietada, áspera o seca;
• para el cuidado preventivo regular de las glándulas mamarias en mujeres lactantes, así como para tratar irritaciones y fisuras en los pezones;
• para el cuidado de recién nacidos: prevención y tratamiento del dermatitis del pañal;
• para el tratamiento de la piel de pacientes durante y después del uso tópico de corticosteroides.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El dexpanthenol puede potenciar el efecto de los relajantes musculares despolarizantes (cloruro de suxametonio, bromuro de decametonio) y disminuir el efecto de los relajantes musculares no despolarizantes, debido a su capacidad para estimular la síntesis de acetilcolina.

Características de uso.

Al aplicar el medicamento, se debe evitar el contacto con los ojos.

No se debe aplicar la pomada sobre heridas exudativas.

Al aplicar la pomada en las zonas de los órganos genitales y el ano, y al usar simultáneamente un preservativo, puede disminuir la resistencia del mismo y, por consiguiente, su eficacia.

Uso durante el embarazo o la lactancia

No existen razones para considerar que el uso tópico del medicamento durante el embarazo o la lactancia sea arriesgado. Durante el embarazo, el medicamento debe emplearse bajo prescripción médica.

Cuando se aplique el medicamento para tratar grietas en los pezones antes de amamantar, es necesario eliminar los restos del producto con una gasa, luego lavar el pezón y la piel circundante con agua tibia hervida.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Tratamiento de heridas superficiales de cualquier origen y prevención de la piel agrietada, seca o áspera: aplicar la pomada en una capa fina sobre las zonas afectadas de la piel una vez o varias veces al día, según sea necesario.

Cuidado de las glándulas mamarias en mujeres que amamantan: aplicar la pomada sobre los pezones después de cada lactancia.

Cuidado de los recién nacidos: aplicar la pomada después de cada cambio de pañal (pañito).

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según el tipo y evolución de la enfermedad.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños de diferentes grupos de edad, incluidos recién nacidos.

Sobredosis.

El dexpanthenol generalmente se tolera bien y, por lo tanto, en la literatura especializada se considera no tóxico. No se ha descrito ningún caso de hipervitaminosis.

Reacciones adversas.

En casos aislados se han observado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dermatitis alérgica, prurito, eritema, exantema, erupciones cutáneas, urticaria, irritación de la piel, inflamación y ampollas. La lanolina, el sorbato potásico y el alcohol lanolínico contenidos en la formulación pueden provocar reacciones alérgicas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Duración del medicamento. 3 años.

Después de la primera apertura: 12 meses.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

35 g de pomada en 1 tubo; 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Merckle GmbH.

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de la actividad.

Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Alemania.