PANTANOL

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PANTENOL

Composición:

Principio activo: dexpanthenol;

1 g de pomada contiene 50 mg de dexpanthenol;

Excipientes: glicerol (85 %), parafina blanca blanda, lanolina, aceite mineral ligero, parafina, alcohol esteárico, alcohol cetílico, agua purificada.

Forma farmacéutica. Pomada.

Características físicas y químicas principales: pomada homogénea de color amarillo pálido.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados que favorecen la cicatrización de heridas.

Código ATC D03A X03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El dexpanthenol, principio activo de Pantenol pomada, se transforma rápidamente en ácido pantoténico en las células y actúa como una vitamina. El dexpanthenol se absorbe más fácilmente que el ácido pantoténico tras la aplicación tópica.

El ácido pantoténico es un componente de la coenzima A (CoA), que desempeña un papel central en el metabolismo de cada célula. Por lo tanto, el ácido pantoténico es necesario para la recuperación y regeneración de la piel y las membranas mucosas dañadas.

Farmacocinética.

El dexpanthenol se absorbe rápidamente a través de la piel, tras lo cual se convierte inmediatamente en ácido pantoténico y se incorpora al depósito interno de esta vitamina.

En sangre, el ácido pantoténico se une a las proteínas del plasma sanguíneo (principalmente a las β-globulinas y a la albúmina). En adultos sanos, la concentración es de aproximadamente 500–1000 μg/l en sangre y 100 μg/l en suero sanguíneo, respectivamente.

El ácido pantoténico no se metaboliza en el organismo y se excreta sin cambios. En adultos se eliminan por la orina 2–7 mg de ácido pantoténico al día, y en niños 2–3 mg.

Características clínicas.

Indicaciones.

Pantenol, pomada, aplicar en los siguientes casos:

• para acelerar la cicatrización y epitelización de la piel en microlesiones (quemaduras leves y rasguños); en irritaciones de la piel (por ejemplo, tras radioterapia, fototerapia o exposición a radiación ultravioleta); en úlceras crónicas de la piel y úlceras por presión; en fisuras anales; en erosiones del cuello uterino y tras el injerto de piel;
• para la prevención y tratamiento de fisuras, aspereza o sequedad de la piel;
• para el cuidado preventivo regular de las glándulas mamarias en mujeres lactantes, así como para el tratamiento de irritaciones y fisuras del pezón;
• para el cuidado de lactantes: prevención y tratamiento del dermatitis del pañal;
• para el tratamiento de la piel de pacientes durante y después del uso tópico de corticosteroides.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al dexpanthenol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

El dexpanthenol está contraindicado en heridas de pacientes con hemofilia debido al alto riesgo de hemorragia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El dexpanthenol puede potenciar el efecto de los miorrelajantes despolarizantes (cloruro de suxametonio, bromuro de decametonio) y disminuir el efecto de los miorrelajantes no despolarizantes, debido a su capacidad para estimular la síntesis de acetilcolina.

Características de aplicación.

Al aplicar el medicamento se debe evitar el contacto con los ojos.

No se debe aplicar la pomada sobre heridas exudativas.

La lanolina, el alcohol cetílico y el alcohol esteárico pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Al aplicar la pomada en la zona de los órganos genitales y el ano, y al mismo tiempo utilizar un preservativo, puede disminuir la resistencia de este último y, por consiguiente, su eficacia.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen razones para considerar que la aplicación tópica del medicamento durante el embarazo o la lactancia represente un riesgo. Durante el embarazo, el medicamento debe usarse bajo prescripción médica.

Cuando se utilice para tratar grietas en los pezones, antes de amamantar al niño se deben eliminar los restos de pomada con una gasa, y lavar el pezón y la piel circundante con agua tibia hervida.

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Tratamiento de heridas superficiales de cualquier origen y prevención de grietas, sequedad o aspereza de la piel: aplicar Pomada Pantenol una o varias veces al día según sea necesario.

Cuidado de las glándulas mamarias en mujeres que amamantan: aplicar la pomada sobre los pezones después de cada lactancia.

Tratamiento de defectos en la mucosa del cuello uterino: aplicar la pomada una o varias veces al día bajo supervisión médica.

Cuidado de recién nacidos: aplicar Pomada Pantenol tras cada cambio de pañal.

Niños. El medicamento puede utilizarse en niños de diferentes grupos de edad, incluidos recién nacidos.

Sobredosificación.

La sustancia activa del medicamento, el dexpanthenol, no es tóxica. No se ha descrito hipervitaminosis.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico, así como de la piel y tejidos subcutáneos.

Se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas: dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, prurito, eritema, eccema, erupciones cutáneas, urticaria, irritación de la piel y ampollas.

Si aparece alguna reacción adversa, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar inmediatamente con un médico.

Duración de la validez. 5 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Después de la primera apertura, conservar el medicamento en el tubo cerrado a una temperatura no superior a 25 °C y utilizarlo dentro de los 3 meses.

Envase. 30 g por tubo; 1 tubo por envase de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. «Hemofarm» A.D.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Carretera de Belgrado, sin número, 26300, Vršac, República de Serbia.