OWOCE DZIKIEJ RÓŻY

INSTRUKCJA stosowania leku roślinnego OWOCE DZIKAJ ROŻY (FRUCTUS ROSAE)

Skład:

substancja czynna: owoce dzikiej róży (Fructus Rosae);

1 opakowanie zawiera owoce dzikiej róży (Fructus Rosae) – 100 g lub 130 g; 1 torebka filtra zawiera owoce dzikiej róży (Fructus Rosae) – 3 g.

Postać leku. Owoce.

Główne właściwości fizyko-chemiczne:

surowiec całkowity: całkowite, oczyszczone z kieliszków i nóżek owoców owoce fałszywe różnorodnego kształtu: od kulistego, jajowatego lub owalnego po silnie wydłużone wrzecionowate;

kolor owoców od pomarańczowoczerwonego do brązowoczerwonego, orzeszki jasnożółte, czasem brązowawe. Zapach słaby lub nieznaczny. Smak kwasowato-słodki, lekko adstringentny;

proszek gruboziarnisty: mieszanina niejednorodnych kawałków owoców, pojedynczych włosków lub splątanych w kłaczki, całych orzeszków i ich fragmentów. Kolor kawałków owoców od pomarańczowoczerwonego do brązowoczerwonego, orzeszki – jasnożółte, czasem brązowawe. Zapach słaby lub nieznaczny. Smak kwasowato-słodki, lekko adstringentny.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działające na metabolizm i układ trawienny.

Kod ATX A16A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne otrzymywane z owoców wykazują działanie przeciwmiażdżycowe i przeciwzapalne: aktywują systemy enzymatyczne oraz procesy utleniania i redukcji w organizmie, sprzyjają wyeliminowaniu niedoboru witaminy C, normalizują metabolizm węglowodanów, nasilają syntezy hormonów i regenerację tkanek, zwiększają odporność organizmu na niekorzystne czynniki środowiska zewnętrznego, zwiększają sekrecję żółci, nasilają działanie moczopędne, zmniejszają kruchejkę i przepuszczalność naczyń włosowatych.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Środek wzmacniający ogólny w ostrym i przewlekłym zakażeniu, dystrofii, obciążeniach fizycznych; diatezy krwotoczne; krwawienia różnej etiologii; przedawkowanie leków przeciwkrzepliwych; ostre i przewlekłe choroby wątroby (przewlekły zapalenie wątroby, zapalenie pęcherza żółciowego, zapalenie dróg żółciowych); choroby nerek i pęcherza moczowego (nephritis, nefropatie u ciężarnych) – w ramach terapii skojarzonej.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na substancje czynne leku. Zakrzepowe zapalenie żył i skłonność do niego, niewydolność krążenia, zapalenie wsierdzia, niedokompensowany cukrzyca, ciężkie choroby nerek, kamica żółciowa.

Szczególne środki ostrożności. Po zastosowaniu naparu zaleca się płukanie jamy ustnej ciepłą wodą lub słabym roztworem sody w celu zapobiegania uszkodzeniu szkliwa zębów.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznane.

Właściwości szczególne.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosować po konsultacji z lekarzem, który powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

1 łyżkę stołową owoców dzikiej róży umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml gorącej wody przegotowanej, zamknąć pokrywką i nalewać na wrzącej łaźni wodnej przez 15 minut. Ochłodzić w temperaturze pokojowej przez 45–60 minut, przesączyć, resztę wycisnąć do przesączonych wywaru. Objętość wywaru uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml. Stosować ciepły, 2 razy dziennie po posiłku: dorośli i dzieci od 14 roku życia – po ½ szklanki, dzieci od 10 do 14 roku życia – po ⅓ szklanki, od 7 do 10 roku życia – po 2 łyżki stołowe, od 3 do 7 roku życia – po 1 łyżce stołową, od 1 do 3 roku życia – po 1 łyżce deserowej. Przed użyciem wywar wstrząsnąć.

3 worki filtra-płaszczowe umieścić w naczyniu szklanym lub emaliowanym, wlać 200 ml wrzątku, zamknąć i nalewać przez 20–30 minut. Stosować ciepły, 2 razy dziennie po posiłku: dorośli i dzieci od 14 roku życia – po ½ szklanki, dzieci od 10 do 14 roku życia – po ⅓ szklanki, od 7 do 10 roku życia – po 2 łyżki stołowe, od 3 do 7 roku życia – po 1 łyżce stołowej, od 1 do 3 roku życia – po 1 łyżce deserowej.

Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Lek stosować u dzieci od 1 roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne (w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry).

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C; przygotowany wywar – w chłodnym miejscu, nie dłużej niż 2 doby.

Opakowanie.

Po 100 g lub po 130 g w torebki, z wkładem do pudełka; po 3 g w torebki filtra, po 20 torebek filtrujących w pudełku.

Kategoria nabycia. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

69050, Ukraina, Zaporoże, ul. Składska 4.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres wnioskodawcy.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.