FRUTOS DE ROSA MOSQUETA

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FRUTOS DE ESCARAMUJO (FRUCTUS ROSAE)

Composición:

Principio activo: frutos de escaramujo (Fructus Rosae);

1 envase contiene frutos de escaramujo (Fructus Rosae) – 100 g ó 130 g; 1 filtro-sobre contiene frutos de escaramujo (Fructus Rosae) – 3 g.

Forma farmacéutica. Frutos.

Propiedades físico-químicas principales:

material crudo entero: frutos falsos enteros, limpios de sépalos y pedúnculos florales, de formas variadas: desde esférica, ovalada o elipsoidal hasta fusiforme muy alargada;

color de los frutos desde rojo anaranjado hasta rojo pardusco, las semillas de color amarillo claro, a veces con tonos parduscos. Olor inexistente. Sabor ligeramente ácido y dulce, algo astringente;

polvo grueso: mezcla heterogénea de fragmentos de las cubiertas de los frutos, pelos aislados o agrupados en terrones, semillas enteras o fragmentos de ellas. Color de los fragmentos de frutos desde rojo anaranjado hasta rojo pardusco, semillas de color amarillo claro, a veces con tonos parduscos. Olor inexistente. Sabor ligeramente ácido y dulce, algo astringente.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el metabolismo y el sistema digestivo.

Código ATC A16A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas de los frutos ejercen acción antiaterosclerótica y antiinflamatoria: activan los sistemas enzimáticos y los procesos redox en el organismo, favorecen la corrección del déficit de vitamina C, normalizan el metabolismo de los hidratos de carbono, estimulan la síntesis hormonal y la regeneración de tejidos, aumentan la resistencia del organismo frente a factores adversos del entorno, incrementan la secreción biliar, aumentan el diuresis y reducen la fragilidad y permeabilidad capilar.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Agente fortificante general en infecciones agudas y crónicas, distrofia, esfuerzos físicos; diatesis hemorrágicas; hemorragias de distinta etiología; sobredosis de anticoagulantes; enfermedades agudas y crónicas del hígado (hepatitis crónica, colecistitis, colangitis); enfermedades de los riñones y de la vejiga urinaria (nefritis, nefropatías en embarazadas) – como parte de un tratamiento complejo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Tromboflebitis y predisposición a ella, insuficiencia circulatoria, endocarditis, diabetes mellitus descompensada, enfermedades renales graves, litiasis biliar.

Precauciones especiales.

Tras la administración del decocción, se recomienda enjuagar la cavidad bucal con agua tibia o con una solución débil de bicarbonato para prevenir daños en el esmalte dental.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Utilizar tras consultar con el médico, quien deberá evaluar la relación beneficio/riesgo para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar 1 cucharada sopera de frutos en un recipiente esmaltado, verter 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar en infusión al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45-60 minutos, colar, exprimir el residuo y añadir el líquido obtenido al extracto filtrado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen de 200 ml. Tomar tibio, 2 veces al día después de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años, ½ vaso; niños de 10 a 14 años, ⅓ de vaso; niños de 7 a 10 años, 2 cucharadas soperas; niños de 3 a 7 años, 1 cucharada sopera; niños de 1 a 3 años, 1 cucharada de postre. Agitar antes de usar.

Colocar 3 sobres filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, verter 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 20-30 minutos. Tomar tibio, 2 veces al día después de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años, ½ vaso; niños de 10 a 14 años, ⅓ de vaso; niños de 7 a 10 años, 2 cucharadas soperas; niños de 3 a 7 años, 1 cucharada sopera; niños de 1 a 3 años, 1 cucharada de postre.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños.

Se puede administrar este medicamento a niños a partir de 1 año de edad.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, picazón, hinchazón de la piel).

Plazo de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original, en un lugar fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 °C. El cocimiento preparado debe guardarse en un lugar fresco, durante no más de 2 días.

Envase.

100 g o 130 g en bolsas, con inserción en caja; 3 g en filtropaquetes, 20 filtropaquetes por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola», S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69050, Ucrania, Zaporiyia, calle Skladska, 4.

Solicitante. Fábrica Farmacéutica «Viola», S.A.

Domicilio del solicitante.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Akademika Amosova, 75.