FRUTTI DI ROSA CANINA

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE FRUTTI DI ROSA CANINA (FRUCTUS ROSAE)

Composizione:

Principio attivo: Frutti di rosa canina (Fructus Rosae);

1 confezione contiene Frutti di rosa canina (Fructus Rosae) – 100 g oppure 130 g; 1 filtro-monodose contiene Frutti di rosa canina (Fructus Rosae) – 3 g.

Forma farmaceutica. Frutti.

Principali caratteristiche fisico-chimiche:

materia prima integrale: falsi frutti interi, puliti da sepali e peduncoli, di forma variabile: da sferica, ovale o ellittica a fortemente allungata a fuso;

colore dei frutti dal rosso-arancione al rosso-brunastro, gli acheni di colore giallo chiaro, talvolta brunastro. Odore assente. Sapore acidulo-dolce, leggermente astringente;

polvere grossolana: miscela eterogenea di frammenti di pericarpo, singoli peli o agglomerati in grumi, acheni interi e loro frammenti. Colore dei frammenti di frutto dal rosso-arancione al rosso-brunastro, acheni di colore giallo chiaro, talvolta brunastro. Odore assente. Sapore acidulo-dolce, leggermente astringente.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti che agiscono sul metabolismo e sul sistema digerente.

Codice ATC A16A X.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive dei frutti esercitano un'azione antiaterosclerotica e antinfiammatoria: attivano i sistemi enzimatici e i processi redox nell'organismo, favoriscono l'eliminazione della carenza di vitamina C, normalizzano il metabolismo dei carboidrati, potenziano la sintesi ormonale e la rigenerazione dei tessuti, aumentano la resistenza dell'organismo agli agenti sfavorevoli dell'ambiente esterno, potenziano la secrezione biliare, aumentano il diuresi, riducono la fragilità e la permeabilità dei capillari.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Agente tonico generale nelle infezioni acute e croniche, distrofia, sforzi fisici; diatesi emorragiche; emorragie di diversa eziologia; sovradosaggio di anticoagulanti; malattie acute e croniche del fegato (epatite cronica, colecistite, colangite); malattie renali e della vescica urinaria (nefriti, nefropatie in gravidanza) – come parte della terapia complessa.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive del medicinale. Tromboflebite e predisposizione ad essa, insufficienza circolatoria, endocardite, diabete mellito scompensato, gravi malattie renali, calcolosi biliare.

Misure precauzionali particolari. Dopo l'uso del decotto si raccomanda il risciacquo della cavità orale con acqua calda o con una soluzione debole di bicarbonato di sodio per prevenire danni allo smalto dentale.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Sconosciute.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Da utilizzare solo dopo aver consultato il medico, il quale dovrà valutare il rapporto beneficio/rischio per il feto/figlio.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Mettere 1 cucchiaio di Frutti di rosa canina in un recipiente smaltato, versare 200 ml di acqua calda bollita, coprire con un coperchio e lasciare in infusione a bagnomaria bollente per 15 minuti. Raffreddare a temperatura ambiente per 45-60 minuti, filtrare, spremere il residuo aggiungendolo all'infuso filtrato. Portare il volume dell'infuso ad 200 ml con acqua bollita. Assumere caldo, 2 volte al giorno dopo i pasti: per adulti e bambini dai 14 anni – ½ tazza, per bambini dai 10 ai 14 anni – ⅓ di tazza, dai 7 ai 10 anni – 2 cucchiai, dai 3 ai 7 anni – 1 cucchiaio, dai 1 ai 3 anni – 1 cucchiaio da dessert. Prima dell'uso, agitare l'infuso.

Mettere 3 bustine filtro in un recipiente di vetro o smaltato, versare 200 ml di acqua bollente, coprire e lasciare in infusione per 20-30 minuti. Assumere caldo, 2 volte al giorno dopo i pasti: per adulti e bambini dai 14 anni – ½ tazza, per bambini dai 10 ai 14 anni – ⅓ di tazza, dai 7 ai 10 anni – 2 cucchiai, dai 3 ai 7 anni – 1 cucchiaio, dai 1 ai 3 anni – 1 cucchiaio da dessert.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini.

Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire da 1 anno di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle).

Durata della validità. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale, in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 °C; la decotto preparato va conservato in un luogo fresco per non più di 2 giorni.

Confezione.

100 g oppure 130 g in buste con inserimento in scatola; 3 g in filtri-sacchetti, 20 filtri-sacchetti in scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni Farmaceutica Fabbrica «Viola».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

69050, Ucraina, città di Zaporizhzhia, via Skladska, 4.

Richiedente. Società per Azioni Farmaceutica Fabbrica «Viola».

Indirizzo del richiedente.

69063, Ucraina, città di Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.