NALEWKA Z WALERZANKI

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku Nalewka z walerzanki

SkÅ ad:

substancja czynna: nalewka z korzeni walerzanki (Radicis Valerianae);

1 butelka zawiera nalewkÄ z korzeni walerzanki (Radicis Valerianae) (1:5) (czynnik ekstrahujÄ ccy – etanol 70%) 25 ml lub 30 ml;

substancje pomocnicze: brak

PostaÄ leku. Nalewka.

GÅ owne cechy fizykochemiczne: przeÅ czysta ciecz o barwie od Å oÅ o-czerwonej do czerwono-brÄ wnej, o charakterystycznym zapachu. Dopuszcza siÄ tworzenie siÄ osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki uspokajajÄ ce i nasenne. Kod ATC N05CM09.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancje biologicznie aktywne zawarte w korzeniach waleriany zmniejszają procesy pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym. Preparat wykazuje działanie uspokajające i przeciwdrgawkowe. Farmakokinetyka. Nie została zbadana.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Funkcyjne zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego (podwyższona pobudliwość emocjonalna, drażliwość, zaburzenia snu), układu sercowo-naczyniowego (neurocirculacyjna niewydolność).

Przeciwwskazania.

Depresja lub inne stany towarzyszące zahamowaniu czynności ośrodkowego układu nerwowego, indywidualna nietolerancja któregoś składnika preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nalewka z walerzanki może nasilać działanie leków nasilić działanie środków nasennych, uspokajających, przeciwbólowych, leków serca, leków przeciwdrgawkowych, nasilać działanie alkoholu, leków hipotensyjnych, środków przeciwlękowych.

Особливости stosowania.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku.

Podczas stosowania leku należy wstrzymać się od spożycia alkoholu.

Lek zawiera etanol! Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas.

Walerianka może wykazywać umiarkowany efekt depresyjny, dlatego nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania leku z syntetycznymi środkami uspokajającymi z uwagi na wzajemne wzmocnienie działania.

W przypadku wyraźnego miażdżycy naczyń mózgowych lek można stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Może wystąpić specyficzna wrażliwość na zapach walerianki.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ze względu na zawartość etanolu, nalewki nie stosuje się w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwanie innych maszyn.

W okresie leczenia nalewką należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów silnikowych oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami, ponieważ lek zawiera etanol i może powodować działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Sposób stosowania i dawki.

Nalewkę z walerzanki stosuje się doustnie. Dorośli powinni przyjmować po 20–30 kropli nalewki 3–4 razy dziennie aż do uzyskania stabilnego efektu terapeutycznego. Dzieci w wieku od 12 lat powinny przyjmować po 1 kropli na każdy rok życia, 3–4 razy dziennie.

Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie.

Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na zawartość etanolu w leku.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe są wyraźne reakcje niepożądane: pobudzenie psychiczne, zwiększona zmęczalność, ból głowy, zawroty głowy, senność, osłabienie ogólne, skurcze i ból brzucha, nudności, spadek ostrości słuchu i wzroku, uczucie kołatania serca.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie podjąć działania ratunkowe (przemywanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywowanego itp.) oraz przeprowadzić leczenie objawowe.

Miano doniesień o rozwoju zespołu odstawienia (delirium) po przyjmowaniu bardzo wysokich dawek nalewki z walerzanki przez kilka lat (około 30 g dziennie).

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić: osłabienie reakcji emocjonalnych, senność, obniżona sprawność, depresja, nudności, ból spastyczny brzucha, osłabienie. Możliwe są reakcje alergiczne (m.in. zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk skóry).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Okres przydatności do użycia. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w fiolkach-kroplówkach;

Po 25 ml w fiolkach-kroplówkach; po 1 fiolce-kroplówce w opakowaniu;

Po 30 ml w fiolkach lub w fiolkach z korkami-kroplówkami lub w fiolkach z kontrolą pierwszego otwarcia;

Po 30 ml w fiolce lub w fiolkach z korkami-kroplówkami lub w fiolkach z kontrolą pierwszego otwarcia; po 1 fiolce w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Przedsiębiorstwo zależne „Agrofirma „Jan” spółki prywatnej „Jan”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

13643, Ukraina, obwód żytomierski, rejon ruzhyński, wieś Niemiryncze, ul. Lenina 41.

Data ostatniego przeglądu.