TINTURA DI VALERIANA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Tintura di valeriana

Composizione:

principio attivo: tintura di radici di valeriana (Radicis Valerianae);

1 flacone contiene tintura di radici di valeriana (Radicis Valerianae) (1:5) (solvente estrattivo – etanolo 70%) 25 ml oppure 30 ml;

eccipienti: assenti

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore dal giallo-rossastro al marrone-rossastro, dall'odore caratteristico. È ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM09.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive presenti nelle radici di valeriana riducono i processi di eccitazione nel sistema nervoso centrale. Il medicinale esercita un'azione sedativa e spasmolitica. Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Disturbi funzionali dell'attività del sistema nervoso centrale (aumentata eccitabilità emotiva, irritabilità, disturbi del sonno), disturbi del sistema cardiovascolare (distonia neurocircolatoria).

Controindicazioni.

Depressione o altri stati associati a depressione dell'attività del sistema nervoso centrale, ipersensibilità individuale a uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

La tintura di valeriana può potenziare l'effetto di farmaci cardiaci, sedativi, ipnotici, analgesici e spasmolitici; potenzia l'effetto dell'alcol, dei farmaci ipotensivi e ansiolitici.

Caratteristiche d'uso.

Non si devono superare le dosi raccomandate del medicinale.

Durante l'assunzione del medicinale si deve astenersi dal consumo di alcol.

Il medicinale contiene etanolo! Non è consigliabile l'uso prolungato del medicinale.

La valeriana può esercitare un effetto depressivo moderato; pertanto non è raccomandato l'uso concomitante del medicinale con sedativi sintetici, poiché ciò potrebbe potenziarne l'effetto.

In caso di marcata aterosclerosi dei vasi cerebrali, il medicinale può essere utilizzato solo sotto controllo medico.

Può verificarsi una particolare sensibilità all'odore della valeriana.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Poiché il medicinale contiene etanolo, la tintura non deve essere utilizzata durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Durante il trattamento con questo medicinale si deve astenersi dalla guida di autoveicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi, poiché il medicinale contiene etanolo e può causare effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale.

Modalità e dosaggio d'uso.

La tintura di valeriana va assunta per via orale. Si raccomanda ai adulti di assumere da 20 a 30 gocce di tintura da 3 a 4 volte al giorno fino al raggiungimento di un effetto terapeutico stabile; nei bambini a partire dai 12 anni di età, la dose è calcolata in base a 1 goccia per anno di vita, da assumere da 3 a 4 volte al giorno.

La durata del trattamento viene solitamente stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini. Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età a causa del contenuto di etanolo nel preparato.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi reazioni avverse intense: eccitazione psichica, facile affaticabilità, cefalea, capogiri, sonnolenza, debolezza generale, spasmi e dolore addominale, nausea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, sensazione di palpitazioni.

In caso di sovradosaggio è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e adottare tempestivamente misure di emergenza (lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, ecc.) e procedere con un trattamento sintomatico.

Sono stati segnalati casi di sindrome da astinenza (delirio) dopo assunzione di dosi molto elevate di tintura di valeriana per un periodo di diversi anni (circa 30 g al giorno).

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato, tuttavia in alcuni pazienti possono manifestarsi: depressione delle reazioni emotive, sonnolenza, riduzione della capacità lavorativa, depressione, nausea, dolore spastico addominale, debolezza. Possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle).

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

Durata della validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ˚C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 ml in flaconi contagocce;

25 ml in flaconi contagocce; 1 flacone contagocce per confezione;

30 ml in flaconi o in flaconi con tappo contagocce, oppure in flaconi con sistema di controllo dell’apertura;

30 ml in flacone o in flaconi con tappo contagocce, oppure in flaconi con sistema di controllo dell’apertura; 1 flacone per confezione.

Categoria di distribuzione. Senza ricetta.

Produttore.

Impresa affiliata «Agrofirma «Jan» della società privata «Jan».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

13643, Ucraina, oblast’ di Žytomyr, distretto di Ružyn, villaggio di Nemyrincі, via Lenina, 41.

Data dell’ultima revisione.