NALEWKA Z WALERZANKI

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku Nalewka z walerzanki (VALERIANAE TINCTURA)

Skład:

substancja czynna: nalewka z korzeni waleriany (Valerianae radix) (1:5) (środek ekstrahujący – etanol 70 %);

1 fiolka zawiera nalewki z korzeni waleriany (Valerianae radix) (1:5) (środek ekstrahujący – etanol 70 %) 25 ml.

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie od żółtobrunatnej do czerwono-brunatnej, o charakterystycznym, przyjemnym zapachu. Dopuszcza się obecność osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki nasenne i uspokajające. Kod ATC N05C M09.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne zawarte w korzeniach z korzeniami walerzanki (olejek eteryczny, kwas walerianowy, borneol, alkaloidy, garbniki, cukry) zmniejszają pobudzenie w ośrodkowym układzie nerwowym, nasilają działanie innych środków uspokajających, snujących, przeciwbólowych oraz przeciwwstrząsowych.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego (podwyższona pobudliwość emocjonalna, drażliwość, zaburzenia snu itp.), układu sercowo-naczyniowego (neurozę sercową).

Przeciwwskazania.

Depresja oraz inne stany towarzyszące osłabieniu działania ośrodkowego układu nerwowego. Podwyższona wrażliwość na substancje czynne zawarte w leku.

Środki ostrożności.

Preparat zawiera alkohol. Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas. W okresie leczenia pacjentom przyjmującym nalewkę należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami ze względu na zawartość alkoholu etylowego w preparacie.

Nie należy naruszać zaleceń dotyczących stosowania leku – może to zaszkodzić zdrowiu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nalewka z walerzanki może nasilać działanie leków nasercowych, uspokajających, nasennie działających, przeciwbólowych i rozkurczowych, może nasilać działanie alkoholu, leków obniżających ciśnienie oraz środków przeciwlękowych.

Szczególne wskazania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy przy innych mechanizmach w okresie stosowania leku.

Sposób stosowania i dawki.

Nalewkę z walerzanki podaje się doustnie. Dorośli powinni przyjmować po 20–30 kropli na dawkę, 3–4 razy dziennie, aż do uzyskania stabilnego efektu terapeutycznego.

Dzieci w wieku od 12. roku życia – w dawce 1 kropla na rok życia, 3–4 razy dziennie.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Czas trwania leczenia wynosi średnio 1–1,5 miesiąca.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu zawartości etanolu.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe są pobudzenie psychiczne oraz wystąpienie wyraźnych działań niepożądanych: ból głowy, zawroty głowy, senność, osłabienie ogólne, ból brzucha, nudności, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, uczucie przyspieszonego tętna.

Natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku oraz szybkie podjęcie działań ratunkowych (przemywanie żołądka, podanie węgla aktywowanego itp.) oraz leczenie objawowe sprzyjają szybkiemu ustąpieniu objawów klinicznych przedawkowania.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów mogą występować stłumienie reakcji emocjonalnych, senność, obniżenie sprawności psychicznej i fizycznej, depresja, nudności, ból skurczowy brzucha, osłabienie. Możliwe są reakcje alergiczne (w tym zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk skóry).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności.

5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w butelkach.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

SP. z o.o. „FITOFARM”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 84500, oblast doniecka, miasto Bachmut, ul. Syberyckiego 2.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

SP. z o.o. „FITOFARM”.

Adres właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Ukraina, 02092, miasto Kijów, ul. Almatyńska 12.