НАСТОЙКА ПУСТЫРНИКА

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НАСТОЙКА ПУСТЫРНИКА (VALERIANAE TINCTURA)

Состав:

действующее вещество: настойка корней пустырника (Valerianae radix) (1:5) (экстрагент – этанол 70 %);

1 флакон содержит настойки корней пустырника (Valerianae radix) (1:5) (экстрагент – этанол 70 %) 25 мл.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желтовато-бурого до красно-бурого цвета, с характерным приятным запахом. Допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05CM09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биологически активные вещества, содержащиеся в корневищах с корнями валерианы (эфирное масло, валериановая кислота, борнеол, алкалоиды, дубильные вещества, сахара), уменьшают возбуждение в центральной нервной системе, усиливают эффекты других седативных, снотворных, анальгезирующих и спазмолитических средств.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Функциональные нарушения деятельности центральной нервной системы (повышенная эмоциональная возбудимость, раздражительность, нарушения сна и т.д.), сердечно-сосудистой системы (нейроциркуляторная дистония).

Противопоказания.

Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы. Повышенная чувствительность к биологически активным веществам, входящим в состав препарата.

Особые меры предосторожности.

Препарат содержит спирт. Не рекомендуется применение препарата в течение длительного времени. В период лечения пациентам, принимающим настойку, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами в связи с содержанием в препарате этилового спирта.

Не следует нарушать рекомендации по применению лекарственного средства — это может нанести вред здоровью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Настойка валерианы может потенцировать действие сердечных, седативных, снотворных, анальгетических и спазмолитических средств, усиливать действие алкоголя, гипотензивных, анксиолитических средств.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления транспортом или работы с другими механизмами в период применения препарата.

Способ применения и дозы.

Настойку валерианы принимают внутрь. Взрослым рекомендуется принимать по 20*–30 капель на прием 3–*4 раза в сутки до достижения стабильного лечебного эффекта.

Детям в возрасте от 12 лет — из расчета 1 капля на год жизни 3*–*4 раза в сутки.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли при применении лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Длительность лечения в среднем составляет 1*–*1,5 месяца.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка .

При передозировке препарата возможны психическое возбуждение, развитие выраженных побочных реакций: головная боль, головокружение, сонливость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения.

Немедленное прекращение применения препарата, своевременные меры неотложной помощи (применение промывания желудка, назначение активированного угля и т.д.) и симптоматическая терапия способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится, однако у некоторых больных могут наблюдаться угнетение эмоциональных реакций, сонливость, снижение работоспособности, депрессия, тошнота, спастические боли в животе, слабость. Возможны аллергические реакции (в т. ч. покраснение кожи, высыпания, зуд, отек кожи).

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель.

ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02092, г. Киев, ул. Алматинская, дом 12.