NALEWKA Z WALERZANKI

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ stosowania leku Nalewka z walerzanki

SkÅ ad:

substancja czynna: 1 butelka zawiera nalewkÄ z korzeni i kÄ bulb walerianki (Valerianae rhizoma cum radicibus) (1 : 5) (roÅ nik ekstrakcyjny – alkohol etylowy 70 %) – 25 ml;

substancje pomocnicze: brak.

1 ml zawiera 20 kropli.

PostaÄ leku. Nalewka.

GÅ wne wÅ asnoÅ ci fizykochemiczne: ciecz o barwie czerwonawo-brÄ owej, o charakterystycznym aromatycznym zapachu. Podczas przechowywania moÅ e wystÄ piÄ siÄ osad.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki uspokajÄ cÄ ce i nasenne.

Kod ATC N05CM09.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Substancje czynne biologicznie zawarte w korzeniach i kłączach walerzanki (olejek eteryczny, kwas walerianowy, borneol, alkaloidy, garbniki, cukry) osłabiają procesy pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym, nasilają działanie innych środków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych oraz przeciwdrgawkowych.

Farmakokinetyka. Nie była badana.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Zaburzenia czynnościowe układu nerwowego środkowego (podwyższona pobudliwość emocjonalna, drażliwość, zaburzenia snu), układu sercowo-naczyniowego (niedokrwistość neurocyrkulacyjna).

Przeciwwskazania.

Depresja oraz inne zaburzenia towarzyszące podożnieniu układu nerwowego środkowego. Podwyższona wrażliwość na substancje czynne biologicznie zawarte w leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nalewka z walerzanki może nasilać działanie alkoholu, leków serca, środków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, przeciwwstrząsowych, hipotensyjnych oraz anksjolityków.

Szczególne środki ostrożności.

Nie należy łamać zaleceń dotyczących stosowania leku – może to zaszkodzić zdrowiu.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku.

Podczas stosowania leku należy wstrzymać się od spożycia alkoholu.

Lek zawiera etanol! Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas.

Waleriana może wywierać umiarkowany efekt depresyjny, dlatego nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania leku z syntetycznymi środkami uspokajającymi ze względu na wzajemne wzmocnienie działania.

W przypadku wyraźnego miażdżycy naczyń mózgowych lek można stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ponieważ do składu leku wchodzi etanol, nie zaleca się stosowania nalewki kobietom w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W okresie leczenia pacjentom przyjmującym nalewkę należy wstrzymać się od prowadzenia samochodu lub pracy z innymi maszynami ze względu na zawartość etanolu.

Sposób stosowania i dawki.

Wewnętrznie. Dorośli powinni przyjmować po 20–30 kropli nalewki 3–4 razy dziennie aż do uzyskania stabilnego efektu terapeutycznego. Dzieci od 12. roku życia: według zalecenia 1 kropla na każdy rok życia, 3–4 razy dziennie.

Dzieci.

Preparat zawiera etanol, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku znacznego przekroczenia zalecanych dawek możliwe są wyraźne działania niepożądane: ból głowy, zawroty głowy, senność, osłabienie, ból brzucha, nudności, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, uczucie kołatania serca, pobudzenie psychiczne.

Leczenie. W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie preparatu. Terapia objawowa (przemywanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywnego).

Działania niepożądane.

Nalewka z walerzanki zazwyczaj jest dobrze tolerowana, jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić depresja, stłumienie reakcji emocjonalnych, senność, obniżona sprawność psychiczna i fizyczna, nudności, skurczowy ból brzucha, osłabienie.

Możliwe są reakcje alergiczne (w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry).

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w fiolkach ze zlewkiem szklanych lub fiolkach polimerowych; 1 fiolka w kartonie;

po 25 ml w fiolkach ze zlewkiem szklanych lub fiolkach polimerowych.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.