TINTURA DE VALERIANA

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE VALERIANA

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene tintura de rizomas y raíces de valeriana (Valerianae rhizoma cum radicibus) (1 : 5) (agente de extracción – etanol al 70 %) – 25 ml;

Excipientes: ausentes.

1 ml contiene 20 gotas.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color marrón rojizo, con olor aromático característico. Durante el almacenamiento, puede producirse la formación de un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos sedantes e hipnóticos.

Código ATC N05CM09.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. Las sustancias biológicamente activas presentes en las raíces y rizomas de valeriana (aceite esencial, ácido valeriánico, borneol, alcaloides, sustancias tánicas, azúcares), disminuyen los procesos de excitación en el sistema nervioso central y potencian los efectos de otros medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos y espasmolíticos.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del sistema nervioso central (hiperexcitabilidad emocional, irritabilidad, trastornos del sueño) y del sistema cardiovascular (distonías neurocirculatorias).

Contraindicaciones.

Depresión y otros trastornos acompañados de depresión del sistema nervioso central. Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas incluidas en la composición del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El tintura de valeriana tiene la capacidad de potenciar el efecto del alcohol, medicamentos cardioactivos, sedantes, hipnóticos, analgésicos, espasmolíticos, antihipertensivos y ansiolíticos.

Características de aplicación.

No se deben alterar las recomendaciones sobre la aplicación del medicamento, ya que esto podría dañar la salud.

No se debe superar la dosis recomendada del medicamento.

Durante la aplicación del medicamento se debe abstener de consumir alcohol.

El medicamento contiene etanol. No se recomienda su uso prolongado.

La valeriana puede ejercer un efecto depresivo moderado; por ello, no se recomienda la administración conjunta de este medicamento con sedantes sintéticos debido al riesgo de potenciación del efecto.

En caso de aterosclerosis marcada de los vasos cerebrales, el medicamento solo debe utilizarse bajo supervisión médica.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda su uso en mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de influir sobre la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Durante el tratamiento, los pacientes que tomen este medicamento deben abstenerse de conducir vehículos de motor o trabajar con otros mecanismos debido al contenido de etanol.

Vía de administración y dosis.

Vía oral. Se recomienda a los adultos tomar 20–30 gotas del extracto fluido 3–4 veces al día hasta alcanzar un efecto terapéutico estable. En niños a partir de 12 años, la dosis es de 1 gota por año de edad, administrada 3–4 veces al día.

Niños.

El medicamento contiene etanol, por lo tanto no se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de superar significativamente las dosis recomendadas, podrían presentarse reacciones adversas intensas: dolor de cabeza, mareo, somnolencia, debilidad generalizada, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, palpitaciones y excitación psíquica.

Tratamiento. En caso de sobredosis, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento. El tratamiento es sintomático (lavado gástrico, administración de carbón activado).

Reacciones adversas.

El "Tintura de Valeriana" generalmente se tolera bien, pero en algunos pacientes pueden presentarse depresión, inhibición de las reacciones emocionales, somnolencia, disminución de la capacidad de trabajo, náuseas, dolor espasmódico abdominal y debilidad.

Pueden ocurrir reacciones alérgicas (incluyendo enrojecimiento, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la piel).

Período de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 ml en frascos de vidrio con cuentagotas o en frascos de polímero; 1 frasco por estuche de cartón;

25 ml en frascos de vidrio con cuentagotas o en frascos de polímero.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.