MAŹ ICHTIOLOWA 10 %

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku MaŸ ichtiolowa 10 %

Sk³ad:

substancja czynna: ichtiol;

1 g maŸi zawiera ichtiolu 100 mg;

substancja pomocnicza: parafina alba mìkkia.

Postaæ farmaceutyczna. MaŸ.

G³ówne cechy fizykochemiczne: maŸ ciemnobrunatna z zapachem ichtiolu. Wygl¹d zewnêtrzny maŸi powinien byæ jednorodny.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwbakteryjne i odka¿aj¹ce.

Kod ATC D08A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Właściwości farmakologiczne maści ichciolowej wynikają z działania substancji biologicznie aktywnych ichtiolu. Maź ichciolowa wykazuje działanie przeciwbakteryjne (bakteriobójcze i bakteriostatyczne), przeciwzapalne oraz przeciwbólowe miejscowe.

Farmakokinetyka. Przy zastosowaniu zewnętrznym maź ichciolowa praktycznie nie jest wchłaniana do krwiobiegu ogólnego i nie wykazuje działania resorpcyjnego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Oparzenia, egzema, zapalenie trąciowe, neuralgia, artretyczne zapalenie stawów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Środki ostrożności.

Nie dopuszczać do dostania się maści na błony śluzowe.

Po nałożeniu maści należy dokładnie umyć ręce, aby zapobiec dostaniu się jej resztek do oczu, nosa i jamy ustnej.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami do stosowania zewnętrznego mogą powstawać nowe związki o nieprzewidywalnym działaniu. Niezgodny z roztworami soli jodku, alkaloidów oraz soli metali ciężkich.

Особliwości stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Kobietom karmiącym piersią nie należy dopuszczać dostania się maści na brodawki. Bezpieczeństwo i skuteczność leku w okresie ciąży lub karmienia piersią nie były badane.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Nie opisano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować zewnętrznie. Maź nakłada się cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca skóry 2–3 razy na dobę i przykrywa opatrunkiem. Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby i skuteczności terapii.

W leczeniu zapalenia brodawek oraz powikłanych postaci oparzeń, artretyzmu, neuralgii, egzemy stosuje się w ramach leczenia kompleksowego.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji do stosowania leczniczego.

Dzieci.

Doświadczenie w stosowaniu u dzieci nie jest opisane.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne, podrażnienie skóry (uczucie pieczenia, swędzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry), szczególnie na początku leczenia oraz przy długotrwałym stosowaniu. W przypadku wystąpienia silnego podrażnienia skóry lub innych nietypowych reakcji należy przerwać stosowanie maści.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 30 g w tubach.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA «FITOFARM».

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 84500, obwód doniecki, miasto Bachmut, ul. Sybiecowa 2.

Wnioskodawca. SPÓŁKA AKCYJNA «FITOFARM».

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, ul. Wierchownoi Rady, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.